STRESORON 40 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR PORCS

Chaque mL contient :

Substance active :

Azapérone : 40,0 mg

Excipients :

Solution transparente, incolore à légèrement jaunâtre.

Porcs.

1.Utilisation chez les animaux présentant un comportement agressif :

- après regroupement.

- chez les truies (cannibalisme envers les porcelets).

2. Utilisation chez les animaux stressés et en prévention du stress :

- stress cardiovasculaire.

- stress lié au transport.

3. En obstétrique.

4. En prémédication dans l’anesthésie locale ou générale.

5. Pour le soulagement des symptômes chez les animaux présentant une dystrophie musculaire nutritionnelle.

Ne pas utiliser par temps très froid, car un collapsus cardiovasculaire et une hypothermie (accrue par l’inhibition du centre de régulation thermique hypothalamique) due à une vasodilatation périphérique peuvent survenir.

L’utilisation de ce médicament vétérinaire est contre-indiqué pour le transport ou le regroupement de porcs qui seront abattus avant la fin du temps d’attente.

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.

Durant la phase d’induction, les animaux traités doivent être laissés seuls dans un environnement calme.

Les résultats obtenus pourraient être insuffisants si les animaux sont dérangés ou pourchassés pendant la phase d’induction.

Une injection dans le tissu adipeux peut entraîner un effet insuffisant apparent.

Des décès ont été occasionnellement observés chez des cochons vietnamiens.  Il est possible que cela soit dû à une injection dans le tissu adipeux, entraînant une induction lente et une tendance à utiliser des doses supplémentaires, ce qui conduit à un surdosage. Il est important de ne pas dépasser la dose indiquée chez cette race.

Si la dose initiale ne semble pas avoir d’effet, il faut attendre une récupération complète avant de réinjecter le produit un autre jour.

Chez les verrats, des doses supérieures à 1 mg/kg peuvent provoquer une extrusion du pénis, ce qui l’expose à un risque de lésion.

L’azapérone, le métabisulfite de sodium, le parahydroxybenzoate de méthyle et le parahydroxybenzoate de propyle peuvent entraîner des réactions d’hypersensibilité. Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l’azapérone ou à l’un des excipients doivent éviter tout contact avec le produit.

Ce médicament vétérinaire peut être irritant pour la peau, les yeux et la muqueuse buccale. Éviter tout contact avec la peau, les yeux et la muqueuse buccale. En cas de projection sur la peau, dans les yeux et la muqueuse buccale, laver immédiatement et abondamment avec de l’eau.

Si l’irritation persiste, demandez conseil à un médecin.

Une auto-injection accidentelle peut entraîner une sédation. Des précautions doivent être prises afin d’éviter toute auto-injection accidentelle. Transporter ce médicament vétérinaire dans une seringue non montée afin d’éviter une injection accidentelle. En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette. NE PAS CONDUIRE en raison de la possibilité de sédation.

Des études sur des animaux de laboratoire ont démontré que l’azapérone est nocif pour le fœtus. Le médicament vétérinaire ne doit pas être administré par des femmes enceintes. On ne dispose d’aucune donnée sur la présence de l’azapérone dans le lait de femmes qui allaitent. Les femmes qui allaitent doivent manipuler ce médicament vétérinaire avec la plus grande précaution. L’azapérone peut provoquer des effets sur le système nerveux central après une exposition cutanée, y compris par contact main-bouche. Éviter tout contact avec la peau, y compris le contact main-bouche. Se laver les mains après l’utilisation.

Sans objet.

Porcs :

¹ (à fortes doses). Ces effets indésirables disparaissent spontanément sans séquelles.

² à des doses supérieures à 1 mg/kg.

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Gestation et lactation :

Peut être utilisé durant la gestation et la lactation.

L’azapérone potentialise les effets de toutes les substances à action dépressive sur le système nerveux central et les substances hypotensives (en raison de l’effet α-adrénolyse périphérique).

- Amplification de la tachycardie entrainée par des agents adrénolytiques.

- L’utilisation simultanée de substances α- et β-sympathomimétiques tel que l’épinéphrine (adrénaline) entraîne une hypotension artérielle (« inversion des effets de l’adrénaline »).

Voie intramusculaire.

Administrer uniquement par voie intramusculaire, derrière l’oreille.

Procéder à une seule injection du médicament.

Une longue aiguille hypodermique doit être utilisée et l’injection doit être effectuée le plus près possible derrière l’oreille et perpendiculairement à la peau.

Ne pas administrer plus de 5 mL par site d’injection.

Comportement agressif (cannibalisme sur les porcelets, regroupement), obstétrique :

2 mg d’azapérone/kg de poids vif, soit 1 mL de produit pour 20 kg de poids vif.

Stress :

- Stress cardiovasculaire :

0,4 mg d’azapérone/kg de poids vif, soit 0,2 mL de produit pour 20 kg de poids vif.

- Stress lié au transport des porcelets, des porcelets sevrés et des verrats :

1 mg d’azapérone/kg de poids vif, soit 0,5 mL de produit pour 20 kg de poids vif.

- Stress lié au transport des truies et des porcs d’engraissement :

0,4 mg d’azapérone/kg de poids vif, soit 0,2 mL de produit pour 20 kg de poids vif.

Prémédication pour une anesthésie locale ou générale, dystrophie musculaire nutritionnelle :

1-2 mg d’azapérone/kg de poids vif, soit 0,5-1 mL de produit pour 20 kg de poids vif.

Pour l’utilisation chez le verrat, voir rubrique 3.5. Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles.

Après administration du traitement, l’animal doit être isolé dans un environnement calme.

Il existe un risque d’injection d’une partie du médicament dans le tissu adipeux en cas d’injection avec une aiguille courte dans le cou d’animaux gras. Dans ce cas, l’injection peut avoir un effet insuffisant.

Le bouchon ne doit pas être perforé plus de 20 fois.

En cas de surdosage, un comportement agressif peut survenir lors du réveil.

Sans objet.

Viande et abats : 18 jours.

QN05AD90.

L’azapérone est un neuroleptique de la classe des butyrophénones, utilisé chez le porc pour ses effets sédatifs et anti-agressifs.

Il bloque les récepteurs centraux et périphériques de la dopamine et induit une sédation dose-dépendante. Des doses plus élevées déclenchent des symptômes moteurs extrapyramidaux, tels que la catalepsie.  L’inhibition du centre hypothalamique de régulation de la chaleur associée à une vasodilatation périphérique concomitante entraînent une légère baisse de la température corporelle. L’azapérone neutralise l’effet de dépression respiratoire des opiacés et entraîne une respiration plus profonde chez les porcs après administration des doses thérapeutiques. Avec l’élimination de l’effet inhibiteur de la dopamine, une libération accrue de prolactine se produit et, après une administration continue, des modifications de l’hypophyse, des organes reproducteurs femelles et des glandes mammaires, en particulier chez le rat apparaissent.

L’azapérone influence aussi le système noradrénergique central et périphérique. Il provoque une bradycardie mineure avec un débit cardiaque réduit et une dilatation des vaisseaux sanguins périphériques avec une diminution de la pression artérielle. À des concentrations élevées, l’azapérone est un antagoniste de l’histamine et de la sérotonine.

Chez le porc, une sédation dure de 1 à 3 heures et débute 5 à 10 minutes après l’administration des doses thérapeutiques. Tous les effets de l’azapérone disparaissent après 6 à 8 heures.

Après administration parentérale, l’azapérone est rapidement distribué, atteignant des concentrations maximales dans le sang, le cerveau et le foie en 30 minutes. Les niveaux atteints dans le cerveau sont 2 à 6 fois plus élevés que dans le sang. Le pic plasmatique de l’azapérone total et de ses métabolites survient après 45 minutes. L’élimination à partir du plasma est biphasique avec des demi-vies de 20 et 150 minutes pour l’azapérone et de 1,5 et 6 heures pour ses métabolites.

L’azapérone est rapidement métabolisée. Quatre heures après une injection sous-cutanée, seuls environ 12 % de la dose sont présents sous forme inchangée. Le principal métabolite, l’azapérol est produit par réduction de la butanone. Sa concentration est plus élevée dans la plupart des tissus que celle de l’azapérone, mais la concentration en azapérone est supérieure au niveau du site d’injection. Les autres voies métaboliques chez les porcs sont l’hydroxylation de l’anneau pyridine et la déarylation oxydative, dont résulte la N-formylation du noyau pipérazine. Les modèles métaboliques sont les mêmes dans les différents tissus ; seuls l’azapérone et l’azapérol ont été trouvés au niveau du site d’injection.

L’azapérol est responsable d’environ 1/4 de l’effet sédatif et d’environ 1/30 de l’effet d’abaissement de la température, tandis que l’α-(4-fluorphényl)-1-pipérazine butanone est responsable d’environ 1/10 pour l’effet neuroleptique de l’azapérone.

Après administration de doses thérapeutiques d’azapérone aux porcs, 70 à 90 % de la dose sont excrétés par les reins et 1 à 6 % dans les fèces, dans les 48 heures.

En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 30 mois.

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.

Conserver le flacon dans l’emballage extérieur de façon à le protéger de la lumière.

Flacon en verre incolore (type I) fermé par un bouchon en élastomère chlorobutyle et une capsule en aluminium.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

CP-PHARMA HANDELSGESELLSCHAFT MBH

FR/V/2982835 5/2025

Boîte en carton contenant 1 flacon de 50 mL
Boîte en carton contenant 1 flacon de 100 mL

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

30/07/2025

30/07/2025

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).