SUIGEN PARVO L6 EMULSION INJECTABLE POUR PORCS
Une dose de 2 mL contient : |
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Substance(s) active(s) : |
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Souches inactivées de : |
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Parvovirus porcin, souche Bio-37, ..…….…………………..… | Titre min. 4 log2 déterminé par les anticorps IH* |
Leptospira interrogans, sérogroupe Pomona, ……………… sérovar Pomona, souche MSLB 1037 | min. 1:32 déterminé par la RAL** |
Leptospira borgpetersenii, sérogroupe Sejroe, ....…………… sérovar Hardjo, souche MSLB 1039 | min. 1:40 déterminé par la RAL** |
Leptospira interrogans, sérogroupe Australis, …………..….. sérovar Bratislava, souche MSLB 1040 | min. 1:40 déterminé par la RAL** |
Leptospira kirschneri sérogroupe Grippotyphosa, ………… sérovar Grippotyphosa, souche MSLB 1042 | min. 1:51 déterminé par la RAL** |
Leptospira interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae, … sérovar Icterohaemorrhagiae, souche MSLB 1041 | min. 1:51 déterminé par la RAL** |
Leptospira interrogans, sérogroupe canicola, …….......…… sérovar Canicola, souche MSLB 1043 | min. 1:51 déterminé par la RAL** |
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* Titre d’anticorps IH dans le sérum du cobaye après application d’¼ de la dose de vaccination. Les anticorps de titre 16 et plus doivent être prouvés chez 4 cobayes sur 5. ** Moyenne géométrique des titres d'anticorps spécifiques déterminés par réaction d'agglutination-lytique (RAL) après vaccination de lapins avec un lot de vaccin ayant la teneur minimale en antigènes. | |
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Adjuvant(s) : |
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Emulsigen ‘Emulsion huile dans eau) …....................................... | 0,5 mL |
Excipients:
Composition qualitative en excipients et autres composants | Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire |
Thiomersal | 0,2 mg |
Chlorure de sodium | / |
Eau pour préparation injectable | / |
Liquide laiteux blanc à légèrement rosé qui peut contenir une petite quantité de sédiments pouvant être facilement remis en suspension.
Porcs
Pour l’immunisation active des porcs reproducteurs afin de :
- réduire la circulation virale, prévenir l’infection transplacentaire et la mortalité fœtale causés par la parvovirose porcine.
- prévenir l’infection transplacentaire et les signes cliniques causés par la leptospirose porcine (augmentation de la température corporelle, anorexie, apathie, déshydratation, ictère, mortalité fœtale, naissance de porcelets chétifs).
Début de l'immunité :
La protection a été démontrée par épreuve virulente 28 jours après la seconde injection de primovaccination.
Les taux d’anticorps observés lors des épreuves virulentes sont atteints dès le début de la gestation (14 jours après la seconde injection de primovaccination).
Durée de l'immunité :
Parvovirose :
140 jours après la seconde injection de primovaccination, basée sur la réponse sérologique obtenue pour les anticorps anti-parvovirus protecteurs.
Leptospirose :
La protection a été démontrée par épreuve virulente 62 jours après la seconde injection de primovaccination.
Les taux d’anticorps observés lors des épreuves virulentes persistent pendant la gestation (140 jours après la seconde injection de primovaccination).
Aucune.
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Sans objet.
Pour l’utilisateur:
Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. L’(auto-)injection accidentelle peut provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d’(auto-)injection dans une articulation ou un doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen médical n’est pas effectué rapidement. En cas d’(auto-)injection accidentelle, même en quantité minime, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice. Si la douleur persiste au-delà de 12 heures à compter de l’examen médical, consulter à nouveau le médecin.
Pour le médecin:
Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. Même une faible quantité de ce médicament vétérinaire (auto-)injectée accidentellement peut provoquer un œdème intense susceptible d’entraîner, par exemple, une nécrose ischémique, voire la perte d’un doigt. Il est impératif de recourir IMMÉDIATEMENT à des soins chirurgicaux dispensés par un spécialiste. Une incision et une irrigation rapides de la zone injectée peuvent s’avérer nécessaires, notamment si les tissus mous ou le tendon d’un doigt sont touchés.
Sans objet.
Espèces cibles: Porcs
Très fréquent (> 1 animal / 10 animaux traités): | - Rougeur au site d’injection* - Gonflement au site d’injection** - Douleur au site d’injection*** |
Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés): | Réaction d’hypersensibilité**** |
* disparaissant spontanément dans les 14 jours suivant la vaccination
** de diamètre inférieur à 10 cm, se résorbant spontanément dans les 14 jours suivant la vaccination
*** disparaissant spontanément dans les 7 jours suivant la vaccination
**** un traitement symptomatique doit être appliqué
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation.
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Agiter le contenu du flacon avant utilisation.
Administrer par voie intramusculaire (dans le cou derrière l’oreille) une dose (2 mL) du médicament vétérinaire selon le schéma vaccinal suivant.
Truies et cochettes
Primovaccination :
Administration de 2 doses de vaccin à 3 semaines d’intervalle, la deuxième injection devant être réalisée au plus tard 2 à 3 semaines avant l’insémination
Rappel :
Administration d’une dose (2 mL) 2 à 3 semaines avant l’insémination.
Verrats
Primovaccination :
Administration de 2 doses de vaccin à 3 semaines d’intervalle; la deuxième injection devant être réalisée 2 à 4 semaines avant la première saillie ou l'inclusion du verrat pour l'insémination artificielle.
Rappel :
Afin de maintenir le plus haut niveau de protection, la revaccination est recommandée en administrant une dose (2 mL) tous les 2 mois.
Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique “Effets indésirables” n’a été observé après un surdosage (2 doses) du médicament vétérinaire.
Sans objet.
Zéro jour.
QI09AL
Pour la stimulation de l'immunité active contre la parvovirose et la leptospirose (Leptospira interrogans, serogroup Pomona, serovar Pomona; Leptospira interrogans, serogroup Sejroe, serovar Hardjo; Leptospira interrogans, serogroup Australis, serovar Bratislava; Leptospira kirschneri, serogroup Grippotyphosa, serovar Grippotyphosa; Leptospira interrogans, serogroup Icterohaemorrhagiae, serovar Icterohaemorrhagiae; Leptospira interrogans, serogroup Canicola, serovar Canicola).
Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 10 heures
À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 ºC et 8 ºC).
Protéger de la lumière.
A conserver dans un endroit sec
Flacons en verre hydrolytique de classes I (10 mL) et II (20 mL, 50 mL et 100 mL) fermés avec un bouchon de perçage en caoutchouc chlorobutyle, recouvert d'une capsule en aluminium ou capsule en aluminium amovible. L'emballage extérieur est constitué d'une boîte en plastique ou en carton.
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
VIRBAC
1ERE AVENUE 2065 M L I D
06516 CARROS CEDEX
FRANCE
FR/V/6879823 9/2024
Boîte en plastique de 10 flacons de 10 mL (50 doses).
Boîte en carton de 1 flacon de 10 mL (5 doses).
Boîte en carton de 1 flacon de 20 mL (10 doses).
Boîte en carton de 1 flacon de 50 mL (25 doses).
Boîte en carton de 1 flacon de 100 mL (50 doses).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
15/07/2024
15/07/2024
Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary ).