1. Dénomination du médicament vétérinaire
SURAMOX 10 SUSPENSION INJECTABLE
2. Composition qualitative et quantitative
| Amoxicilline ....................(sous forme de trihydrate) | 100,000 mg |
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| Alcool benzylique (E1519) ............... | 0,009 ml |
| Butylhydroxyanisole (E320) ................ | 0,180 mg |
| Excipient QSP 1 ml | |
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Suspension injectable.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Veaux, porcelets, chiens et chats.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Affections à germes sensibles à l'amoxicilline.
Chez les veaux et les porcelets :
- Traitement des infections respiratoires dues aux bactéries Gram positif ou aux pasteurelles et des infections digestives dues aux entérobactéries.
Chez les chiens et les chats :
- Traitement des infections digestives, respiratoires, urogénitales ou cutanées.
4.3. Contre-indications
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue aux bêtalactamines.
Ne pas administrer aux lapins, cochons d'inde, hamsters ou gerbilles.
L'utilisation du produit est contre-indiquée quand une résistance à l'amoxicilline est connue.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance rénale sévère accompagnée d'anurie ou d'oligurie.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
4.5. Précautions particulières d'emploi
i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Une utilisation inappropriée de la spécialité peut augmenter la prévalence de la résistance des bactéries à l'amoxicilline et peut diminuer son efficacité.
ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent entraîner des réactions d'hypersensibilité (allergie) après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. Cette hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner des réactions croisées avec les céphalosporines, et inversement. Ces réactions d'hypersensibilité peuvent être occasionnellement graves.
Ne pas manipuler ce produit si vous savez être sensibilisé ou s'il vous a été conseillé de ne pas entrer en contact avec ce type de molécule.
En cas de contact accidentel sur la peau ou dans les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau.
En cas de symptômes après exposition (rougeur cutanée), demander un avis médical en présentant la notice au médecin. Un oedème de la face, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires constituent des signes graves, qui nécessitent un traitement médical urgent.
iii) Autres précautions
Aucune.
4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer des phénomènes d'hypersensibilité (allergie) après administration. Les réactions allergiques à ces substances peuvent occasionnellement être sévères (anaphylaxies).
4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
Les études menées sur les animaux de laboratoire n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes, embryotoxiques ou maternotoxique de l'amoxicilline.
L'innocuité de la spécialité n'a pas été évaluée chez les espèces cibles en cas de gravidité. L'utilisation du médicament sera fonction de l'évaluation du rapport bénéfice/risque réalisée par le vétérinaire.
4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
L'effet bactéricide de l'amoxicilline est neutralisé par l'utilisation simultanée de molécules à action bactériostatique (macrolides, sulfanomides et tétracyclines). Une telle association aura néanmoins un effet bactériostatique.
4.9. Posologie et voie d'administration
10 mg d'amoxicilline par kg de poids vif, une fois par jour, pendant 3 à 5 jours, par voie intramusculaire ou sous-cutanée, soit 1 ml de suspension pour 10 kg de poids vif.
Bien agiter le flacon pour homogénéiser la suspension avant utilisation.
4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Aucun effet secondaire n'a été observé à une dose correspondant à 5 fois la dose thérapeutique, à l'exception, chez un nombre limité d'animaux, d'une légère réaction locale au site d'injection, transitoire, réversible sans traitement et sans conséquence pour l'animal.
4.11. Temps d'attente
Viande et abats : 10 jours.
5. Propriétés pharmacologiques
Groupe pharmacothérapeutique : antibiotique, pénicilline, b-lactamine.
Code ATC-vet : QJ01CA04.
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
La structure de l'amoxicilline comprend le cycle bêtalactame et le cycle thiazolidine communs à toutes les pénicillines.
Les bêtalactamines empêchent la formation de la paroi bactérienne, en interférant avec la dernière étape de la synthèse du peptidoglycane. Elles inhibent l'activité des transpeptidases qui catalysent la polymérisation des unités glycopeptides, constituant la paroi bactérienne. Elles ont une action bactéricide uniquement sur les cellules en croissance.
L'activité s'exerce majoritairement vis-à -vis des bactéries Gram positif, mais certaines bactéries Gram négatif, en particulier, Pasteurella multocida et Mannheimia haemolytica sont également sensibles à l'effet bactéricide de l'amoxicilline.
L'amoxicilline est susceptible d'être détruite par les bêtalactamases produites par certaines souches.
5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques
Après administration intramusculaire ou sous-cutanée, l'amoxicilline est bien absorbée avec une biodisponibilité systémique comprise entre 60 et 100 %. L'amoxicilline a un faible volume de distribution, un faible taux de fixation aux protéines et une courte demi-vie terminale.
Après absorption, les plus fortes concentrations sont atteintes dans les reins, la bile, le foie, les poumons, le coeur et la rate.
L'amoxicilline est principalement éliminée sous forme active par le rein.
6. Informations pharmaceutiques
6.1. Liste des excipients
Alcool benzylique (E1519)
Butylhydroxyanisole (E320)
Huile de ricin polyoxyéthylénée
Dicaprylocaprate de propylèneglycol
6.2. Incompatibilités majeures
Aucune.
6.3. Durée de conservation
2 ans.
Après ouverture : utiliser immédiatement et ne pas conserver.
6.4. Précautions particulières de conservation
Aucune.
6.5. Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre
6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation nationale sur les déchets.
7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
VIRBAC
1ERE AVENUE 2065 M L I D
06516 CARROS
8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
FR/V/6693151 1/1982
Boîte de 1 flacon de 10 ml
Boîte de 1 flacon de 50 ml
Boîte de 1 flacon de 100 ml
Boîte de 1 flacon de 250 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation
10. Date de mise à jour du texte
20/06/2011