1. Dénomination du médicament vétérinaire
SYNANTHIC
2. Composition qualitative et quantitative
Un ml contient :
Substance(s) active(s) :
| Oxfendazole ........... | 22,65 mg |
Pour la liste des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Suspension buvable.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Bovins, ovins et caprins.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Traitement des infestations par les parasites suivants :
Chez les bovins :
- Nématodes gastro-intestinaux (adultes et larves L4) :
Ostertagia ostertagi (y compris larves inhibées )
Trichostrongylus spp
Cooperia onchophora
Nematodirus helvetianus
Bunostomum phlebotomum
Strongyloides papillosus
Oesophagostomum radiatum
- Strongles pulmonaires (adultes et larves L4) :
Dictyocaulus viviparus
Chez les ovins et les caprins :
- Nématodes gastro-intestinaux (adultes et larves L4) :
Trichostrongylus spp
Haemonchus contortus (y compris larves inhibées )
Cooperia curticei
Nematodirus spp.
Bunostomum trigonocephalum
Strongyloides papillosus
Oesophagostomum venulosum
Chabertia ovina
- Strongles pulmonaires (adultes et larves L4) :
Dictyocaulus filaria
- Cestodes :
Moniezia spp
4.3. Contre-indications
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue à la substance active.
Ne pas utiliser dans le cas ou l'on suspecte une résistance aux benzimidazoles.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune connue.
4.5. Précautions particulières d'emploi
i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Le poids corporel doit être évalué aussi précisément que possible avant de calculer la dose.
Des résistances à tous les benzimidazoles peuvent se développer lors de l'utilisation fréquente et répétée d'un antiparasitaire de cette classe.
ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Eviter tout contact direct avec la peau. Bien se laver les mains après utilisation.
Le port de vêtements de protection adéquats, notamment de gants imperméables, est conseillé lors de l'utilisation du médicament.
En cas d'ingestion accidentelle, consulter immédiatement un médecin.
iii) Autres précautions
Aucune.
4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)
Non connus.
4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
Chez l'animal de laboratoire, l'oxfendazole comme un certain nombre d'autres benzimidazoles entraîne une réduction des fonctions de l'appareil reproducteur male et possède des propriétés embryotoxiques et tératogènes.
Chez les ovins, l'oxfendazole est embryotoxique et tératogène à 4 fois la dose préconisée lorsqu'il est administré pendant le premier tiers de la gestation.
Chez les bovins, huit administrations à 4 jours d'intervalle à la dose de 13,6 mg/kg entre les 11ème et 39ème jours de gestation n'ont pas entraînés d'effet sur l'embryon.
4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Non connues.
4.9. Posologie et voie d'administration
Chez les bovins :
4,5 mg d'oxfendazole par kg de poids vif, soit 20 ml de suspension pour 100 kg de poids vif en une administration unique, par voie orale.
Chez les ovins :
5 mg d'oxfendazole par kg de poids vif, soit 2,2 ml de suspension pour 10 kg de poids vif en une administration unique, par voie orale.
Chez les caprins :
10 mg d'oxfendazole par kg de poids vif, soit 4,4 ml de suspension pour 10 kg de poids vif en une administration unique, par voie orale.
Bien agiter la suspension avant utilisation pour une bonne homogénéité du produit.
Utiliser un pistolet doseur propre et correctement étalonné.
4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Non connu.
4.11. Temps d'attente
Bovins :
- Viande et abats : 15 jours.
- Lait : 7 jours.
Ovins :
- Viande et abats : 14 jours.
- Lait : 8 jours.
Caprins :
- Viande et abats : 28 jours.
- Lait : 14 jours.
5. Propriétés pharmacologiques
Groupe pharmacothérapeutique : antiparasitaire interne.
Code ATC-vet : QP52AC02.
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
L'oxfendazole appartient à la classe des benzimidazoles, molécules à propriétés antimitotiques. Cette activité est liée à leur capacité à se fixer à la β tubuline, empêchant ainsi la polymérisation des microtubules. La destruction du réseau microtubulaire conduit souvent à la désagrégation et à la mort cellulaire.
L'oxfendazole semble se concentrer préférentiellement dans les cellules intestinales des parasites pour y exercer ses principaux effets toxiques. L'absence d'effets similaires au niveau des cellules de l'hôte est probablement due à des mécanismes de liaison différents.
L'oxfendazole correspond au métabolite sulfoxydé du fenbendazole. Ces deux molécules sont connues pour leur activité anthelminthique, et pour être avoir un métabolisme reversible.
L'oxfendazole présente une activité sur les nématodes gastro-intestinaux (y compris sur les larves enkystées d'Haemonchus et Ostertagia spp), sur les nématodes pulmonaires et sur les cestodes.
5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques
Après administration orale, une réduction de l'oxfendazole en fenbendazole se produit dans le liquide ruminal, tandis que l'oxydation du fenbendazole en oxfendazole est réalisée par des enzymes microsomales hépatiques. Le métabolisme est important après administration orale et les métabolites primaires semblent relativement rapidement éliminés par voies urinaire et biliaire. Les métabolites sont généralement plus hydrosolubles que la molécule d'origine, et sont donc plus facilement excrétés.
6. Informations pharmaceutiques
6.1. Liste des excipients
Polyéthylèneglycol 6000
Monostéarate de polyéthylèneglycol
Carboxyméthylcellulose sodique
Silice colloïdale
Acide sorbique
Acide citrique
Citrate de sodium
Eau purifiée
6.2. Incompatibilités majeures
Non connues.
6.3. Durée de conservation
Durée de conservation du médicament tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à l'abri de la chaleur, du gel et de la lumière.
6.5. Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon polyéthylène
Bidon polyéthylène
6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
DOPHARMA FRANCE
23 RUE DU PRIEURE
SAINT HERBLON
44150 VAIR SUR LOIRE
FRANCE
FR/V/2165850 1/1979
Flacon de 1 l
Flacon de 2,5 l
Flacon de 100 ml
Flacon de 500 ml
Flacon de 20 ml
Flacon de 50 ml
Boîte de 10 flacons de 20 ml
Bidon de 5 l
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation
10. Date de mise à jour du texte