SYNVET 50, 50 MG SOLUTION INJECTABLE POUR CHEVAUX

Chaque seringue de 2,5 mL contient:

Substance active:

Excipients:

Solution claire, incolore et visqueuse.

Chevaux.

Pour le traitement adjuvant intra-articulaire des pathologies articulaires associées aux synovites non infectieuses chez les chevaux.

Ne pas utiliser en cas d'infections articulaires.

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

Le cheval traité doit être maintenu au box pendant deux jours avant de reprendre progressivement un rythme de travail normal.

L'excès de liquide synovial doit être éliminé autant que possible avant l'injection.

L'injection doit être administrée en respectant de strictes conditions d'asepsie à travers une peau saine et sans blessure.

Des examens appropriés doivent être effectués en cas de boiterie aiguë et sévère afin de s'assurer que les articulations sont indemnes de fractures, de fragments issus d'une ostéochondrite disséquante et d'infections.

En cas de déversement accidentel sur la peau, laver la zone concernée avec du savon et de l'eau.

En cas de contact accidentel avec les yeux, une vision trouble peut survenir en raison de la nature visqueuse du médicament vétérinaire.  Rincer immédiatement et abondamment avec de l'eau propre.

En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.

Se laver les mains après utilisation. 

Sans objet.

Chevaux :

¹ Modéré et auto-limitant, disparaît spontanément dans les 48 heures. Cependant, les premiers signes d’arthrite septique pouvant être similaires, il est conseillé de procéder à un examen clinique approfondi et à une surveillance en cas d'apparition de ces signes cliniques. Il faut envisager de procéder à des investigations appropriées complémentaires.

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Gestation et lactation :

L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation et lactation.

L'utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

Pas de données disponibles.

Il est rapporté que l'acide hyaluronique entre en compétition avec d'autres polysaccharides de haut poids moléculaire tels que le sulfate de chondroïtine pour la liaison aux récepteurs et donc pour l’absorption dans le tissu cartilagineux articulaire.

Voie intra-articulaire.

Une seule injection de 2,5 mL par voie intra-articulaire dans des articulations de taille moyenne et grande. Il est possible de traiter plus d'une articulation à la fois.

Un pansement stérile et un bandage propre adaptés aux articulations traitées doivent être posés après l'injection.

Dimension d’aiguille conseillée pour l’administration intra-articulaire: aiguille de 20G, 1,5 pouce (0,9 x 40 mm).

Si nécessaire, un nouveau traitement de l'articulation peut être envisagé 2-3 semaines après le premier traitement.

Les seringues monodoses prêtes à l'injection doivent être utilisées immédiatement ; toute partie inutilisée d'une seringue doit être éliminée.

Sans objet.

Sans objet.

Viande et abats : zéro jour.

Lait : zéro heure.

QMO9AX01

La substance active du médicament vétérinaire est produite par fermentation bactérienne. L’hyaluronate de sodium est extrait de la paroi de Streptococcus spp., et purifié, produisant une forme dépourvue de protéine, de substance pyrogène et d'acides nucléiques. L’hyaluronate de sodium est le sel de sodium de l'acide hyaluronique, un acide non sulfaté, un mucopolysaccharide de haute viscosité ou glycosaminoglycane à poids moléculaire élevé, composé de quantités équimolaires d'acide D- glycuronique et de N-acétylglucosamine liées par des liaisons glucosidiques.

L'acide hyaluronique est une substance naturelle physiologique des tissus conjonctifs chez tous les mammifères et sa structure chimique est la même chez toutes les espèces.

De fortes concentrations d'acide hyaluronique sont constatées notamment dans le liquide synovial, le corps vitreux de l'œil et le cordon ombilical. L'acide hyaluronique est également présent dans la matrice du cartilage articulaire.

Outre ses propriétés physiques et rhéologiques, l'acide hyaluronique possède des activités anti-inflammatoires, analgésiques, lubrifiantes et antioxydantes. Ses activités biochimiques sont distinctes de ses propriétés physiques et rhéologiques. C'est un puissant agent anti-radicaux libres, un puissant inhibiteur de la migration et de l'agrégation des leucocytes et des macrophages, et il favorise la guérison du tissu conjonctif.

L’hyaluronate de sodium administré par voie intra-articulaire soulage l'inflammation de l'articulation aseptique et améliore la fonction de l'articulation. Le mode d'action de la substance active n’est pas entièrement compris. Le poids moléculaire de la substance active du médicament vétérinaire, l’hyaluronate de sodium, varie de > 1 à 1,8 millions de Daltons.

Des études réalisées avec de l'acide hyaluronique radiomarqué chez le lapin et le mouton indiquent que l'acide hyaluronique est éliminé de l'articulation dans les 4 à 5 jours après injection intra-articulaire.

La demi-vie d'élimination dans le liquide synovial après injection intra-articulaire dans toute articulation était très variable ; cependant, calculé sur un nombre limité de chevaux, le temps de demi-vie d'élimination (t_1/2) est approximativement de 8 à 24 heures.

L'acide hyaluronique administré par voie intra-articulaire est entré et sorti de la circulation sanguine selon une cinétique de premier ordre.

L’absorption se fait principalement par voie lymphatique. L’hyaluronate de sodium est absorbé et métabolisé dans les cellules endothéliales hépatiques, où il est décomposé en unités C1 du cycle du carbone, avant d'être réutilisé par l'organisme. Les principaux métabolites sont H₂O, CO₂, le lactate, la D-glucosamine-N-acétyle-D-glucosamine, l’acide hyaluronique de faible poids moléculaire et les monosaccharides.

En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 4 ans

Toute solution restant dans la seringue après le prélèvement de la dose requise doit être éliminée.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

A conserver dans l'emballage d'origine.

A conserver dans un endroit sec.

Cylindre de la seringue monodose en verre avec embout luer et capuchon rigide.

Seringue en verre de type 1, lubrifiée à la diméthicone.

Capuchon en caoutchouc styrène-butadiène.

Piston en caoutchouc bromobutyle.

Disponible en seringue unidose sous plaquette plastique translucide scellée, conditionnée dans une boîte pliante en carton.

Disponible en conditionnement multiple de six cartons unidose regroupés et sur-emballés sous film plastique et étiquetés.

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

EQUI PHARMA LIMITED

FR/V/9522194 6/2014

Boîte de 1 plaquette de 1 seringue de 2,5 mL
Boîte de 6 plaquettes de 1 seringue de 2,5 mL

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

24/06/2014

17/06/2026

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).