SYVAC ERY PARVO EMULSION INJECTABLE POUR PORCS
Chaque dose (2 mL) contient : |
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Substances actives : |
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Erysipelothrix rhusiopathiae, sérotype 2, souche SE-9, inactivé ….… | 7,4 – 61,0 unités ELISA* |
Parvovirus porcin, souche PVP-7, inactivé.…………………………….. | 320 – 5120 TIH** |
* Réponse sérologique chez les souris vaccinées déterminée par ELISA conformément à la Ph. Eur. 0064 | |
** Titre en anticorps déterminé chez des cobayes vaccinés par test d’inhibition de l’hémagglutination conformément à la Ph. Eur. 0965 | |
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Adjuvants : |
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Montanide ISA 201 VG ……………………………………………………. | 0,91 g |
Excipients :
Composition qualitative en excipients et autres composants | Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire |
Thiomersal | 0.2 mg |
Chlorure de potassium |
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Phosphate monopotassique |
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Phosphate disodique |
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Chlorure de sodium |
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Agent antimousse à base de silicone |
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Eau pour préparations injectables |
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Émulsion homogène blanche ou rosâtre, sans aucune séparation de phase visible. Des sédiments grisâtres peuvent se former et être dispersés par agitation.
Porcs.
Pour l’immunisation active des cochettes, des truies et des verrats en vue de réduire les signes cliniques (lésions cutanées et fièvre) de l’érysipèle porcin dû à Erysipelothrix rhusiopathiae de sérotype 2, comme indiqué dans des conditions expérimentales d’exposition de porcs séronégatifs.
Pour l’immunisation active des cochettes et des truies en vue de réduire l’infection transplacentaire de la progéniture due au parvovirus porcin.
Début de l’immunité :
E. rhusiopathiae : 3 semaines après la fin du schéma de primovaccination.
Parvovirus porcin : à partir du début de la période de gestation jusqu’à la fin du schéma de primovaccination.
Durée de l’immunité :
E. Rhusiopathiae : 5 mois
Parvovirus porcin : pendant la durée de la gestation.
Aucune.
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Aucune information n’est disponible sur l’utilisation de ce médicament vétérinaire chez des animaux ayant des anticorps d’origine maternelle contre le parvovirus porcin.
Sans objet.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue au thiomersal doivent éviter tout contact avec ce médicament vétérinaire.
Pour l’utilisateur :
Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. L’(auto-)injection accidentelle peut provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d’(auto-)injection dans une articulation ou un doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen médical n’est pas effectué rapidement. En cas d’(auto-)injection accidentelle, même en quantité minime, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice. Si la douleur persiste au-delà de 12 heures à compter de l’examen médical, consultez à nouveau le médecin.
Pour le médecin :
Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. Même une faible quantité de ce médicament vétérinaire (auto-)injectée accidentellement peut provoquer un œdème intense susceptible d’entraîner, par exemple, une nécrose ischémique voire la perte d’un doigt. Il est impératif de recourir IMMÉDIATEMENT à des soins chirurgicaux dispensés par un spécialiste. Une incision et une irrigation rapides de la zone injectée peuvent s’avérer nécessaires, notamment si les tissus mous ou le tendon d’un doigt sont touchés.
Sans objet.
Porcs.
Très fréquent (> 1 animal / 10 animaux traités) : | Rougeur au site d’injection1, Sensation de chaleur au site d’injection2, Douleur au site d’injection3, Gonflement au site d’injection4, Nodule au site d’injection5 Hyperthermie6 |
Fréquent (1 à 10 animaux / 100 animaux traités) : | Apathie7 Gonflement local (nuque)8 |
1. Jusqu’à 10 jours, parfois jusqu’à 36 jours.
2. Jusqu’à 24 heures, parfois jusqu’à 31 jours.
3. Jusqu’à 4 jours, parfois jusqu’à 12 jours.
4. Jusqu’à 17 jours, parfois jusqu’à 33 jours, et d’un diamètre supérieur à 5,1 cm.
5. Jusqu’à 17 jours, parfois jusqu’à 69 jours, et d’un diamètre supérieur à 5,1 cm.
6. Jusqu’à 1 jour, augmentation maximale de 2,45 °C.
7. Jusqu’à 1 jour.
8. Jusqu’à 5 jours.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Gestation et lactation :
Peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit donc être prise au cas par cas.
Voie intramusculaire.
Bien agiter avant usage et par intermittence pendant le processus de vaccination.
Utiliser des seringues et des aiguilles stériles.
Administrer une dose de 2 mL par voie intramusculaire dans les muscles du cou chez les porcs âgés d’au moins 5 mois selon le schéma suivant :
Schéma de primovaccination : deux injections intramusculaires d’une dose, à 4 semaines d’intervalle. Chez les cochettes et les truies, la deuxième injection doit être administrée 2 à 3 semaines avant l’accouplement ou l’insémination.
Schéma de rappel pour les cochettes et les truies : une injection intramusculaire d’une dose 2 à 3 semaines avant l’accouplement ou l’insémination ultérieur(e), au plus tard 5 mois après la vaccination précédente.
Schéma de rappel chez les verrats : une injection intramusculaire tous les 5 mois.
Aucune information n’est disponible concernant l’administration d’une surdose de ce vaccin.
Sans objet.
Zéro jour.
QI09AL01
Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 10 heures.
À conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C).
Ne pas congeler.
Protéger de la lumière.
À conserver dans l’emballage d’origine.
Flacon incolore en polypropylène contenant 50 mL (25 doses) ou 100 mL (50 doses), avec un bouchon en caoutchouc bromobutyle de type I, scellé par une capsule en aluminium.
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
LABORATORIOS SYVA S.A.
FR/V/7422458 6/2022
Boîte en carton de 1 flacon contenant 50 mL (25 doses)
Boîte en carton de 1 flacon contenant 100 mL (50 doses)
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
12/09/2022
02/04/2026
Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).