RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. NOM DU MEDICAMENT VETERINAIRE

T 61 SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS OVINS CAPRINS EQUINS PORCINS VOLAILLES LAPINS CHIENS ET CHATS



2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Un mL contient :

 

 

 

Substances actives :

 

Embutramide ……………………………..………………....

200,00 mg

Mébézonium (sous forme de diiodure) .……………..…...

26,92 mg

(Equivalant à 50 mg de diiodure de mébézonium)

 

Tétracaïne (sous forme de chlorhydrate) .…………...…..

4,39 mg

(Equivalant à 5 mg de chlorhydrate de tétracaïne)

 

 

 

Excipients :

 

 

Composition qualitative en excipients et autres composants

Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire

Diméthylformamide1

566,67 mg

Eau pour préparations injectables

 

1 566,67 mg de diméthylformamide équivaut à 0,6 mL

 

Solution injectable claire et incolore.



3. INFORMATIONS CLINIQUES

3.1 Espèces cibles

Bovins, ovins, caprins, équins, porcins, volailles, lapins, chiens et chats.



3.2 Indications d'utilisation pour chaque espèce cible

Pour l’euthanasie des animaux.



3.3 Contre-indications

Ne pas utiliser chez des animaux conscients.

Ne pas utiliser chez des animaux gestants.



3.4 Mises en garde particulières

Durant l’injection intraveineuse, la totalité de la dose doit être administrée par voie intra-vasculaire.

L’usage d’un cathéter peut être utile.

Chez les animaux souffrant d'insuffisance cardiaque ou de circulation sanguine insuffisante, l'effet du médicament vétérinaire peut être retardé et moindre que prévu en raison du transport plus lent du T61 vers les tissus cibles.



3.5 Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Le médicament vétérinaire doit être administré à des animaux inconscients (endormis), afin d’éviter une possible suffocation de l’animal conscient en cas de mauvaises conditions d’usage ou d’absorption.

 

L’arrêt cardiaque peut être retardé.

 

L’utilisation du médicament vétérinaire entraîne des observations histo-pathologiques telles que des lésions endothéliales, de la congestion pulmonaire, de l’œdème pulmonaire et de l’hémolyse.



Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Pour l’utilisateur :

Ce médicament vétérinaire contient de l’embutramide (pouvant provoquer la paralysie du centre respiratoire), du mébézonium (pouvant provoquer un collapsus circulatoire) et du diméthylformamide (hépatotoxique) et peut être mortel pour l'homme après injection ou ingestion.

Eviter toute (auto-) injection ou ingestion accidentelles.

En cas d'auto-injection accidentelle, laver immédiatement et abondamment la plaie avec de l'eau et du savon, et pincer la zone de piqûre.

En cas d’(auto) injection ou ingestion accidentelles consultez IMMEDIATEMENT et URGEMMENT un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette, en précisant bien la composition du médicament vétérinaire.

Ne pas laisser le patient sans surveillance.

 

Ce médicament vétérinaire est irritant pour la peau, les muqueuses et les yeux.

Eviter toute projection sur la peau, les muqueuses et dans les yeux.

Il est recommandé de porter des gants lors de l'utilisation du médicament vétérinaire.

En cas de déversement accidentel, enlever immédiatement les vêtements contaminés.

En cas de contact du médicament vétérinaire avec la peau ou des muqueuses, laver immédiatement et abondamment la zone exposée avec de l'eau et du savon et bien rincer.

En cas de projection accidentelle dans les yeux, les rincer immédiatement et abondamment à l'eau claire pendant plusieurs minutes.

 

Se laver les mains après utilisation.

 

Pour le médecin et les professionnels de la santé en cas d’exposition :

Des mesures d’urgence doivent être prises pour le maintien de la fonctionnalité des voies aériennes et de la fonction cardiaque. Une réanimation cardio-pulmonaire, et si nécessaire, une hémodialyse, doivent être réalisées.

Mettre en place un traitement symptomatique de soutien (atropine, néostigmine, N-acétylcystéine) en fonction de l'étendue de l'exposition et de la sévérité des symptômes.



Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.



Autres précautions

Les carcasses d’animaux euthanasiés avec ce médicament vétérinaire ne peuvent pas, en raison du risque d’intoxication secondaire, servir à nourrir d’autres animaux, mais doivent être éliminées conformément à la législation nationale en vigueur, de façon à ce que d’autres animaux ne puissent y avoir accès.



3.6 Effets indésirables

Bovins, ovins, caprins, équins, porcins, volailles, lapins, chiens et chats :

 

Très rare

(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :

Convulsion ;

Excitation

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.



3.7 Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Gestation :

 

Ne pas utiliser durant toute la gestation.



3.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune connue.



3.9 Voies d'administration et posologie

Voies intraveineuse, intracardiaque, intrapulmonaire.

 

Voie intraveineuse :

Bovins, ovins, caprins, équins et porcins : 4 à 6 mL de solution par 50 kg de poids corporel. Injecter assez lentement.

Chiens, chats : 0,3 mL de solution par kg de poids corporel.

 

Voie intracardiaque :

Chiens, chats : 0,3 mL de solution par kg de poids corporel.

 

Voie intrapulmonaire :

Chiens jusqu’à 10 kg de poids : 7 à 10 mL,

Chiens de plus de 10 kg de poids : injecter rapidement 10 mL, puis lorsque le chien est tombé en décubitus latéral, réinjecter 3 à 10 mL, suivant la taille de l’animal.

 

L’endroit le plus indiqué pour l’injection intrapulmonaire se situe dans le tiers supérieur du thorax, immédiatement derrière le bord postérieur de l’omoplate de l’animal debout ou en décubitus sterno-abdominal. On enfonce l’aiguille bien effilée dont la longueur sera fonction de la taille de l’animal, par un mouvement un peu brusque, obliquement vers l’avant en direction de l’olécrane du côté opposé.

 

Chatons de quelques jours : 1 mL

Chatons âgés jusqu’à l’âge de 6 mois environ : 3 mL

Chats de plus de 6 mois : 5 mL

Chats de plus de 5 kg de poids : 10 mL.

 

Il est recommandé de pratiquer l’injection, sur le chat en décubitus sterno-abdominal, au moyen d’une aiguille bien effilée dont la longueur sera fonction de la taille de l’animal. Le point d’injection se situe à environ 2 ou 3 cm en dessous de la colonne vertébrale dans la partie médiane du thorax, et l’aiguille est enfoncée obliquement vers l’avant en direction de l’olécrane du côté opposé.

 

Pigeons, oiseaux de cage, petits animaux de laboratoire : 0,5 à 2 mL de solution, suivant la taille de l’animal.



3.10 Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes)

Sans objet.



3.11 Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance

Administration exclusivement réservée aux vétérinaires. Délivrance interdite au public.



3.12 Temps d'attente

L’emploi du produit rend la viande et les abats impropres à la consommation humaine et animale.

Toute ingestion de viandes et abats d’animaux euthanasiés est toxique pour les animaux domestiques et sauvages.



4. INFORMATIONS PHARMACOLOGIQUES

4.1 Code ATCvet

QN51AX50.



4.2 Propriétés pharmacodynamiques

L’embutramide possède une puissante action narcotique et paralyse le centre respiratoire.

Le mébézonium, par un effet curarisant, paralyse les muscles striés et ceux de l’appareil respiratoire et provoque un collapsus circulatoire rapide.

La tétracaïne détermine une anesthésie locale au point d’injection.



4.3 Propriétés pharmacocinétiques

Des données pharmacocinétiques exactes ne sont pas disponibles pour les animaux cibles.

L’effet du médicament vétérinaire apparaît dans un délai de quelques secondes à quelques minutes.



Propriétés environnementales

5. DONNÉES PHARMACEUTIQUES

5.1 Incompatibilités majeures

Aucune connue.



5.2 Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.



5.3 Précautions particulières de conservation

Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.



5.4 Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre

Bouchon caoutchouc

Capsule aluminium



5.5 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.



6. NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

INTERVET
RUE OLIVIER DE SERRES
ANGERS TECHNOPOLE
49071 BEAUCOUZE CEDEX
FRANCE



7. NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

FR/V/8244456 5/1992

Boîte de 1 flacon de 50 mL
Boîte de 1 flacon de 100 mL

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



8. DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION

22/06/1992 - 22/06/2012



9. DATE DE LA DERNIÈRE MISE À JOUR DU RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

09/10/2024



MARCHES LIMITES

CIRCONSTANCES EXCEPTIONNELLES

10. CLASSIFICATION DES MEDICAMENTS VETERINAIRES

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

 

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).