1. Dénomination du médicament vétérinaire
TENIVERM 3,0 CAPSULE
2. Composition qualitative et quantitative
| Lévamisole ......................................................(sous forme de chlorhydrate) | 50,9 mg |
| Niclosamide ...........................................…..... | 240,0 mg |
EXCIPIENT QSP 1 capsule
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Capsule.
Capsule molle de couleur verte et de forme ovale.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Oiseaux de cage, de volières et zoo.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les oiseaux de cage, de volières :
- Traitement des infestations par les parasites suivants :
- Nématodes gastro-intestinaux :
Ascaridia spp.
Hétérakis spp.
Capilaria spp.
Amidostomum anseris
- Cestodes.
4.3. Contre-indications
Ne pas utiliser dans le cas ou l'on suspecte une résistance au lévamisole ou au niclosamide.
Ne pas administrer aux animaux dont les denrées sont destinées à la consommation humaine.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
4.5. Précautions particulières d'emploi
i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Des résistances peuvent se développer lors d'une utilisation fréquente et répétée du médicament.
ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
En cas d'ingestion accidentelle, consulter immédiatement un médecin.
iii) Autres précautions
Aucune.
4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)
Le traitement peut induire des vomissements.
4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
Aucun effet tératogène n'a été observé avec le lévamisole chez l'animal de laboratoire (souris, rats et lapins).
4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
L'association du produit avec un agent anticholinestérasique, tels que les antiparasitaires externes organophosphorés doit être évitée.
4.9. Posologie et voie d'administration
Voie orale.
20 mg de lévamisole et 95 mg de niclosamide par kg de poids corporel en une administration, correspondant à 1 capsule pour 2,5 à 3,0 kg de poids corporel.
Les capsules sont données individuellement directement dans le bec.
Le rythme des traitements dépend de l'infestation de l'élevage.
4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
En cas de surdosage, les signes observés sont ceux résultant d'une stimulation du système nerveux parasympathique : hypersalivation, vomissements, diarrhées, polypnée et ataxie, tremblements, convulsions.
Les antidotes de choix sont l'atropine ou le glycopyrrolate.
4.11. Temps d'attente
Voir rubrique « Contre-indications ».
5. Propriétés pharmacologiques
Groupe pharmacothérapeutique : antiparasitaire interne.
Code ATC-vet : QP52AE51.
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Le lévamisole est un nématodicide de la famille des imidazothiazoles, il correspond à la forme lévogyre du tétramisole. Il est actif sur les vers ronds (ascaris et ankylostomes). Du fait de son mode d'action cholinomimétique par fixation sur les récepteurs de l'acéthylcholine, il agit au niveau des ganglions nerveux du nématode entraînant ainsi une paralysie à l'origine de la mort du parasite. Le lévamisole n'a pas d'activité ovicide.
Le niclosamide est un cestocide de la famille des salicylanilides. Il agit en perturbant le métabolisme énergétique du parasite. Il présente une activité sur la plupart des ténias aviaires ou vers plats.
5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques
Après administration orale, la résorption digestive du lévamisole est rapide, le pic de concentration plasmatique est atteint en 2 à 4 heures. Il subit une métabolisation importante au niveau hépatique et est éliminé rapidement et majoritairement par voie urinaire sous forme de métabolites.
Le niclosamide n'est pas résorbé au niveau intestinal, il est éliminé dans les fèces.
6. Informations pharmaceutiques
6.1. Liste des excipients
Huile d'arachide
Gélatine
Glycérine
Dioxyde de titane (E171)
Jaune de quinoléine (E104)
Bleu patenté V(E131)
6.2. Incompatibilités majeures
Non connues.
6.3. Durée de conservation
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Aucune.
6.5. Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon polyéthylène haute densité
Couvercle en polyéthylène basse densité
6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES BIOVE
3 RUE DE LORRAINE
62510 ARQUES
8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
FR/V/6265254 6/1984
Boîte de 1 flacon de 50 capsules
Boîte de 1 flacon de 200 capsules
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation
10. Date de mise à jour du texte
16/11/2011