TENOTRYL 15 MG COMPRIMES POUR CHATS

Comprimés ronds, légèrement biconvexes, de couleur crème à brun clair, pouvant présenter des taches blanches ou plus foncées visibles et des bords biseautés.

Chats.

Traitement curatif des infections des voies respiratoires supérieures.

Ne pas utiliser chez le chaton en croissance pour éviter des troubles du développement cartilagineux (chats de moins de 3 mois ou pesant moins de 1 kg).

Ne pas utiliser en cas de résistance aux quinolones, car les résistances croisées sont quasi systématiques avec les autres quinolones et systématiques avec les autres fluoroquinolones.

Ne pas utiliser en cas de troubles convulsifs car l'enrofloxacine peut entraîner une stimulation du système nerveux central.

Cf. rubrique « 3.7 - Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte».

Cf. rubrique « 3.8 - Interactions médicamenteuses et autres formes d’intéractions ».

Une toxicité rétinienne, allant jusqu'à la cécité peut se produire lorsque la posologie recommandée est dépassée.

L'utilisation du médicament vétérinaire doit être basée sur des tests de sensibilité et prendre en considération les politiques officielles et locales pour l'emploi des antimicrobiens.

Il est recommandé de réserver l'usage des fluoroquinolones au traitement d'états cliniques ayant peu répondu ou susceptibles de répondre faiblement aux autres classes d'antibiotiques.

A chaque fois que possible, la prescription de fluoroquinolones devrait être basée sur un antibiogramme.

L'utilisation du médicament vétérinaire, en dehors des recommandations du RCP peut entraîner une augmentation de la prévalence de souches bactériennes résistantes aux fluoroquinolones et peut diminuer l'efficacité des traitements par d'autres quinolones en raison de possibles résistances croisées. Utiliser le médicament vétérinaire avec précaution chez les chats atteints d'insuffisance rénale ou hépatique sévère.

En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette. Se laver les mains après manipulation du médicament vétérinaire.

En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement avec de l'eau.

Ne pas manipuler le médicament vétérinaireen cas d'hypersensibilité connue à une/des fluoroquinolone(s).

Sans objet.

Chats :

¹Ces signes rétrocèdent spontanément et ne nécessitent pas généralement l'interruption du traitement.

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir de la notice pour les coordonnées respectives.

Gestation et lactation :

Les études sur les animaux de laboratoire (rat, chinchilla) n'ont pas mis en évidence de propriétés embryotoxique/tératogène de l'enrofloxacine. L'utilisation du médicament vétérinaire chez la chatte gestante devra faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire responsable.

Du fait du passage de l'enrofloxacine dans le lait, l'administration du médicament vétérinaire est contre-indiquée chez la femelle allaitante.

L'administration concomitante de flunixine nécessite un suivi attentif, les interactions entre ces deux substances actives pouvant conduire à des effets indésirables du fait d'une élimination retardée.

L'administration concomitante de théophylline requiert un suivi car les concentrations plasmatiques de théophylline peuvent augmenter.

L'administration de médicaments vétérinaires comportant des sels de magnésium ou d'aluminium peut diminuer l'absorption de l'enrofloxacine. Il est nécessaire de respecter un intervalle de deux heures entre l'administration de ces deux médicaments vétérinaires.

Ne pas associer aux tétracyclines, phénicolés ou macrolides en raison d'effets antagonistes possibles.

Administrer par voie orale.

5 mg d'enrofloxacine par kg de poids corporel, une fois par jour pendant 5 jours consécutifs soit 1 comprimé pour 3 kg de poids corporel.

En cas d'absence d'amélioration clinique à la moitié du traitement, le traitement doit être reconsidéré.

Ne pas dépasser la dose prescrite.

Afin d'assurer une dose correcte, le poids corporel devrait être déterminé aussi précisément que possible pour éviter un sous-dosage.

Ne pas dépasser la dose recommandée.

En cas de surdosage, des vomissements et des signes nerveux (tremblements musculaires, incoordinations et convulsions) pouvant nécessiter l'arrêt du traitement peuvent être observés. En l'absence d'antidote connu, appliquer un traitement symptomatique en cas de surdosage.

Si nécessaire, l'administration d'antiacides à base d'aluminium ou de magnésium ou de charbon actif peut être utilisée pour empêcher l'absorption de l'enrofloxacine.

Chez l'animal de laboratoire, des effets rétinotoxiques ont été observés dès la dose de 20 mg/kg. Ils peuvent conduire à une cécité irréversible chez les chats.

Sans objet.

Sans objet.

QJ01MA90.

L'enrofloxacine est un antibiotique de synthèse de la famille des fluoroquinolones, qui agit par inhibition de la topoisomérase II, enzyme impliquée dans le mécanisme de réplication bactérienne.

L'enrofloxacine exerce une activité bactéricide concentration-dépendante, avec des valeurs de concentrations minimales inhibitrices et de concentrations minimales bactéricides similaires. Elle dispose d'une activité vis-à -vis des bactéries en phase quiescente, en altérant la perméabilité de la couche phospholipidique externe de la paroi bactérienne.

En général, l’enrofloxacine est active vis-à -vis des bactéries Gram négatif, particulièrement les Enterobacteriacea : Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp., et Enterobacter spp. Pseudomonas aeruginosa est inconstamment sensible et, lorsqu'il est sensible, la CMI est généralement supérieure à celle des autres germes sensibles.

Staphylococcus aureus et Staphylococcus intermedius sont généralement sensibles. Streptococcus, Enterococcus et les bactéries anaéréobies sont généralement considérés comme résistants.

L'acquisition de résistance contre les quinolones se fait par mutations des gènes codant pour la DNA-gyrase des bactéries et par des changements de perméabilité cellulaire aux quinolones.

Après administration orale, la biodisponibilité de l'enrofloxacine est de l'ordre de 100 %. Elle n'est pas affectée par l'alimentation. L'enrofloxacine est rapidement métabolisée en un composé actif, la ciprofloxacine.

Après administration orale du médicament à la dose recommandée d'environ 5 mg d'enrofloxacine par kg de poids corporel chez le chat, la concentration maximale plasmatique d'enrofloxacine (Cmax) de 1,65 mg/mL est atteinte environ 1 heure (Tmax) après l'administration et la concentration maximale plasmatique de ciprofloxacine (Cmax) de 0.26 mg/mL est atteinte environ 2,5 heures (Tmax) après l'administration. La demi-vie plasmatique était respectivement de 3,8 heures et 4,9 heures pour l'enrofloxacine et la ciproloxine.

L'enrofloxacine est largement distribuée dans l'organisme. Les concentrations tissulaires sont souvent supérieures aux concentrations plasmatiques. L'enrofloxacine passe la barrière hémato-méningée. Le taux de fixation aux protéines plasmatiques est de 8 % chez le chat. Environ 25 % de la dose d'enrofloxacine est excrétée par voie urinaire et 75 % par voie fécale. Environ 15 % de la dose est éliminée sous forme inchangée et le reste sous forme de métabolites, dont la ciprofloxacine. La clairance totale est d'environ 9 mL/minute/kg de poids corporel.

Sans objet.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.

Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.

Plaquette thermoformée polyamide/aluminium/pvc– aluminium

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

KRKA TOVARNA ZDRAVIL D.D. NOVO MESTO

FR/V/7067916 8/2010

Boîte de 10 plaquettes de 10 comprimés

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

30/06/2010

30/04/2026

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).