TENOTRYL 50 MG COMPRIMES POUR CHIENS
Chaque comprimé sécable contient : |
|
|
|
Substance active : |
|
|
|
Enrofloxacine……………………….............................. | 50 mg |
|
|
Excipients : |
|
Composition qualitative en excipients et autres composants |
Mannitol |
Amidon de maïs |
Carboxyméthylamidon sodique type A |
Arôme viande |
Copolymère basique de méthacrylate de butyle |
Laurilsulfate de sodium |
Sébacate de dibutyle |
Croscarmellose sodique |
Silice colloïdale anhydre |
Talc |
Stéarate de magnésium |
Comprimés ronds, légèrement biconvexes, de couleur crème à brun clair, pouvant présenter des taches blanches ou plus foncées visibles, avec une barre de sécabilité et des bords biseautés.
Chiens.
Traitement curatif des infections des voies urinaires basses (associées ou non à une prostatite) et des infections des voies urinaires hautes provoquées par Escherichia coli ou Proteus mirabilis.
Traitement curatif des pyodermites superficielles et profondes.
Ne pas utiliser chez le chiot en croissance ou chez le jeune chien (chien âgé de moins de 12 mois pour les animaux de petite taille ou de moins de 18 mois pour les animaux de grande taille) pour éviter des troubles du développement cartilagineux.
Ne pas utiliser en cas de troubles convulsifs car l'enrofloxacine peut entraîner une stimulation du système nerveux central.
Ne pas utiliser en cas de résistance aux quinolones, car les résistances croisées sont quasi-systématiques avec les autres quinolones et systématiques avec les autres fluoroquinolones.
Ne pas associer aux tétracyclines, phénicolés ou macrolides en raison d'effets antagonistes possibles.
Cf. rubrique « 3.7 - Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte ».
Cf. rubrique « 3.8 - Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions ».
Aucune.
Il est recommandé de réserver l'usage des fluoroquinolones au traitement d'états cliniques ayant peu répondu ou susceptibles de répondre faiblement aux autres classes d'antibiotiques.
A chaque fois que possible, la prescription de fluoroquinolones devrait être basée sur un antibiogramme.
L'utilisation du médicament vétérinaire, en dehors des recommandations du RCP peut entraîner une augmentation de la prévalence de souches bactériennes résistantes aux fluoroquinolones et peut diminuer l'efficacité des traitements par d'autres quinolones en raison de possibles résistances croisées.
L'utilisation du médicament vétérinaire doit prendre en considération les politiques officielles et locales pour l'emploi des antimicrobiens.
Utiliser le médicament vétérinaire avec précaution chez les chiens atteints d'insuffisance rénale ou hépatique sévère.
Les pyodermites sont le plus souvent consécutives à une maladie sous-jacente qu'il est conseillé de rechercher et de traiter.
En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Se laver les mains après manipulation du médicament vétérinaire.
En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement avec de l'eau.
Ne pas manipuler le médicament vétérinaire en cas d'hypersensibilité connue à une/des fluoroquinolone(s).
Sans objet.
Chiens :
Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) : | Vomissements Perte d’appétit |
Fréquence indéterminée (ne peut être estimé à partir des données disponibles): | Trouble du développement ostéo-articulaire1 |
1 Possibles altérations du cartilage de conjugaison chez les chiots en croissance
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir de la notice pour les coordonnées respectives.
Gestation et lactation :
Les études sur les animaux de laboratoire (rat, chinchilla) n'ont pas mis en évidence de propriétés embryotoxique/tératogène de l'enrofloxacine. L'utilisation du médicament vétérinaire chez la chienne gestante devra faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire responsable.
Du fait du passage de l'enrofloxacine dans le lait, l'administration du médicament vétérinaire est contre-indiquée chez la femelle allaitante.
Ne pas utiliser chez les chiennes gestantes ou en lactation.
L'administration concomitante de flunixine nécessite un suivi attentif, les interactions entre ces deux principes actifs pouvant conduire à des effets indésirables du fait d'une élimination retardée.
L'administration concomitante de théophylline requiert un suivi car les concentrations plasmatiques de théophylline peuvent augmenter.
L'administration de médicaments vétérinaires comportant des sels de magnésium ou d'aluminium peut diminuer l'absorption de l'enrofloxacine. Il est nécessaire de respecter un intervalle de deux heures entre l'administration de ces deux médicaments vétérinaires.
Ne pas associer aux tétracyclines, phénicolés ou macrolides en raison d'effets antagonistes possibles.
Administrer par voie orale en une seule prise quotidienne.
5 mg d'enrofloxacine par kg de poids corporel et jour, soit 1 comprimé pour 10 kg de poids corporel (1/2 comprimé pour 5 kg) pendant :
- 10 jours : infections urinaires basses
- 15 jours : infections urinaires basses associées à une prostatite et urinaires hautes
- 21 jours : pyodermites superficielles
- 49 jours : pyodermites profondes
Le comprimé peut être administré directement ou mélangé à de la viande.
En cas d'absence d'amélioration clinique à la moitié du traitement, le traitement doit être reconsidéré.
Afin d'assurer une dose correcte, le poids corporel devrait être déterminé aussi précisément que possible pour éviter un sous-dosage.
Ne pas dépasser la dose recommandée.
En cas de surdosage, des vomissements et des signes nerveux (tremblements musculaires, incoordinations et convulsions) pouvant nécessiter l'arrêt du traitement peuvent être observés. En l'absence d'antidote connu, appliquer un traitement symptomatique en cas de surdosage.
Sans objet.
Sans objet.
QJ01MA90.
L'enrofloxacine est un antibiotique de synthèse de la famille des fluoroquinolones, qui agit par inhibition de la topoisomérase II, enzyme impliquée dans le mécanisme de réplication bactérienne.
L'enrofloxacine exerce une activité bactéricide concentration-dépendante, avec des valeurs de concentrations minimales inhibitrices et de concentrations minimales bactéricides similaires. Elle dispose d'une activité vis-à -vis des bactéries en phase quiescente, en altérant la perméabilité de la couche phospholipidique externe de la paroi bactérienne.
En général, l'enrofloxacine est active vis-à -vis des bactéries Gram négatif (Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp., Enterobacter spp. et Pasteurella multocida), des mycoplasmes et des bactéries Gram positif (Staphylococcus spp. et Strptococcus spp.).
Pseudomonas aeruginosa est inconstamment sensible et, lorsqu'il est sensible, la CMI est généralement supérieure à celle des autres germes sensibles.
L'acquisition de résistance contre les quinolones se fait par mutations des gènes codant pour la DNA-gyrase des bactéries et par des changements de perméabilité cellulaire aux quinolones.
L'enrofloxacine est rapidement métabolisée en un composé actif, la ciprofloxacine.
Après administration orale du médicament à la dose recommandée d'environ 5 mg d'enrofloxacine par kg de poids corporel chez le chien, la concentration maximale plasmatique d'enrofloxacine et de ciproloxacine (Cmax) respectivement de 1,18 mg/mL et 0,49 mg/mL est atteinte environ 1,5 heure (Tmax) après l'administration. La demi-vie plasmatique était respectivement de 3,8 heures et 5,1 heures pour l'enrofloxacine et la ciproloxine.
L'enrofloxacine est largement distribuée dans l'organisme. Les concentrations tissulaires sont souvent supérieures aux concentrations plasmatiques. L'enrofloxacine passe la barrière hémato-méningée. Le taux de fixation aux protéines plasmatiques est de 14 % chez le chien. Environ 60 % de la dose d'enrofloxacine est éliminée sous forme inchangée et le reste sous forme de métabolites, dont la ciprofloxacine. La clairance totale est d'environ 9 mL/minute/kg de poids corporel chez les chiens.
Sans objet.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
Plaquette thermoformée polyamide/aluminium/pvc–aluminium
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
KRKA TOVARNA ZDRAVIL D.D. NOVO MESTO
FR/V/4289858 4/2010
Boîte de 10 plaquettes de 10 comprimés
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
30/06/2010
30/04/2026
Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).