THERACALCIUM SOLUTION INJECTABLE
Un mL contient : |
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Substances actives |
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Calcium .…….…………………………………………… | 32,6 mg |
(sous forme de gluconate) |
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(équivalant à 350 mg de gluconate de calcium) |
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Calcium .…….…………………………………………… | 8,2 mg |
(sous forme de glucoheptonate) |
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(équivalant à 100 mg de glucoheptonate de calcium) |
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Excipients |
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Composition qualitative en excipients et autres composants | Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire |
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) | 1,0 mg |
Acide borique (E284) | 82,0 mg |
Eau pour préparations injectables | QSP 1 mL |
Solution claire, incolore à jaune clair.
Bovins, ovins, équins, porcins, lapins, chiens et chats.
Prévention et traitement des hypocalcémies telles que fièvre vitulaire, parésies péri-partum, tétanie d'herbage, éclampsie.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant des troubles cardiaques.
Aucune.
La solution doit être réchauffée à la température corporelle avant administration.
L'administration par voie intraveineuse doit être lente, par exemple en perfusion, et immédiatement arrêtée en cas d'apparition d'effets indésirables.
Lors d'administration par voie intramusculaire ou sous-cutanée, répartir la dose totale en plusieurs points d'injection pour limiter les réactions locales.
L'utilisation et la réutilisation de ce médicament vétérinaire doit faire l'objet d'une évaluation bénéfice/risque en fonction des traitements précédents éventuels, notamment ceux à base de calcium.
Sans objet.
Sans objet.
Equins, bovins, ovins, porcins, lapins, chiens et chats :
Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : | Réaction au site d’injection1 Etat hypercalcémique (avec tremblement, hypotonie, excitation, sudation, collapsus)2 |
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles) | Arythmie3, collapsus circulatoire3,4
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1Lors d’administration par voie intramusculaire ou sous cutanée.
2Peut survenir dans les 30 minutes après l’administration,
3Suite à une administration intraveineuse trop rapide.
4Peut conduire au décès de l’animal.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation et de lactation.
Gestation et lactation :
L'utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Aucune connue.
Voies d'administration : intraveineuse lente, intramusculaire ou sous cutanée.
Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel/vif doit être déterminé aussi précisément que possible.
Chez les bovins et les équins adultes :
4 à 8 mg de calcium par kg de poids vif par administration, soit 0,1 mL à 0,2 ml par kg de poids vif.
Soit un volume à administrer de 100 mL pour un bovin et de 50 à 100 ml pour un cheval.
Chez les porcins :
2 à 4 mg de calcium par kg de poids vif par administration, soit 0,05 mL à 0,1 mL par kg de poids vif
Soit un volume à administrer de 10 à 15 mL par animal.
Chez les ovins, porcelets, veaux et poulains :
10 à 20 mg par kg de poids vif par administration, soit 0,25 ml à 0,5 mL par kg de poids vif
Pour les porcelets, l'administration ne doit se faire que par la voie sous-cutanée.
Soit un volume à administrer de 20 à 30 mL pour un mouton, veau ou poulain et de 1 à 2 mL pour un porcelet.
Chez les chats et les chiens :
10 à 20 mg par kg de poids corporel par administration, soit 0,25 mL à 0,5 mL par kg de poids corporel.
Soit un volume à administrer de 1 à 2 mL pour un chat et de 2 à 10 mL pour un chien.
Chez les lapins :
20 à 40 mg par kg de poids vif par administration, soit 0,5 à 1 mL par kg de poids vif.
Soit un volume à administrer de 1 à 2 mL par animal.
L'administration peut être renouvelée, si nécessaire, toutes les 12 heures pendant un à deux jours.
Voir rubrique « 3.6 Effets indésirables ».
Sans objet.
Viande et abats : zéro jour.
Lait : zéro heure.
QA12AX.
Le soluté concentré de gluconate et de glucoheptonate de calcium apporte à l'organisme des sels de calcium directement métabolisables. L'administration parentérale permet d'augmenter rapidement les concentrations plasmatiques de ces ions pour le traitement des hypocalcémies.
Après administration parentérale, le calcium est rapidement distribué dans l'organisme.
Le taux de fixation aux protéines plasmatiques est voisin de 50 % pour le calcium.
Le calcium est essentiellement éliminé par les fèces.
La compatibilité avec un autre médicament doit être vérifiée avant le mélange, afin d'éviter la formation d'un précipité.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
Flacon verre de type II
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
VETOQUINOL S.A.
FR/V/1591222 2/1992
Boîte en carton contenant 1 flacon de 100 mL
Boîte en carton contenant 1 flacon de 250 mL
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
18/06/1992
16/04/2026
Médicament vétérinaire non soumis à ordonnance.
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).