1. Dénomination du médicament vétérinaire
THERIOS 60 FELIN
2. Composition qualitative et quantitative
| Céfalexine..................... | 60 mg |
| (sous forme de monohydrate) | |
| Excipient QSP 1 comprimé sécable de 200 mg | |
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Comprimé.
Comprimé oblong de couleur beige sécable.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Chats.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Affections à germes sensibles à la céfalexine
Chez les chats :
- Traitement curatif des infections de l'appareil respiratoire supérieur.
4.3. Contre-indications
Ne pas administrer le produit en cas d'hypersensibilité connue aux céphalosporines et autres antibiotiques béta-lactame.
Ne pas administrer aux lapins, cochons d'Inde, hamsters, gerbilles ou autres petits rongeurs.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
4.5. Précautions particulières d'emploi
i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal
L'utilisation du produit doit être basée sur des tests de sensibilité et prendre en compte les recommandations officielles et régionales concernant l'antibiothérapie.
L'utilisation du produit, en dehors des recommandations du RCP peut entraîner une augmentation de la prévalence de souches bactériennes résistantes à la céfalexine et peut diminuer l'efficacité des traitements par d'autres pénicillines en raison de possibles résistances croisées.
ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent entraîner des réactions d'hypersensibilité (allergie) après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. Cette hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner des réactions croisées avec les céphalosporines, et inversement.
Ces réactions d'hypersensibilité peuvent être occasionnellement graves.
Ne pas manipuler ce produit si vous savez être sensibilisé, ou s'il vous a été conseillé de ne pas entrer en contact avec ce type de molécule.
Manipuler le produit avec soin en prenant toutes les précautions pour éviter toute exposition inutile.
Se laver les mains après manipulation.
En cas de symptômes après exposition (rougeur cutanée), demander un avis médical en présentant la notice au médecin. Un oedème de la face, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires constituent des signes graves, qui nécessitent un traitement médical urgent.
En cas d'ingestion accidentelle, consulter immédiatement un médecin en lui présentant la notice du produit.
iii) Autres précautions
Aucune.
4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)
Des vomissements et/ou diarrhées ont été observés chez les chiens et les chats. En cas de vomissements et/ou de diarrhées répétés, il convient d'interrompre le traitement et de demander conseil au vétérinaire traitant.
Les réactions allergiques avec la céfalexine sont possibles et des réactions allergiques croisées avec d'autres béta-lactames peuvent survenir.
4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
Les études menées sur les animaux de laboratoire n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène de la céfalexine. L'innocuité du produit n'a pas été évaluée chez la chatte en gestation ou en lactation. L'utilisation du médicament sera fonction de l'évaluation du rapport bénéfice/risque réalisée par le vétérinaire.
4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
L'effet bactéricide des céphalosporines est neutralisé par l'utilisation simultanée de composés à action bactériostatique (macrolides, sulfonamides et tétracyclines).L'association de céphalosporines de première génération avec des antibiotiques polypeptidiques, les aminoglycosides et certains diurétiques (furosémide) peut accroître la néphrotoxicité.L'utilisation concomitante de ces substances devra être évitée.
4.9. Posologie et voie d'administration
Voie orale.
15 mg de céfalexine (sous forme de monohydrate) par kg de poids corporel, par voie orale, deux fois par jour pendant 5 jours consécutifs, soit un comprimé pour 4 kg de poids corporel et par administration.
Les comprimés sont aromatisés. Ils peuvent être administrés avec un peu de nourriture ou directement dans la gueule de l'animal.
4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
La céfalexine peut provoquer un ramollissement fécal à forte dose ainsi que des vomissements sporadiques.
4.11. Temps d'attente
Sans objet.
5. Propriétés pharmacologiques
Groupe pharmacothérapeutique : Antibiotique pour usage systémique, céphalosporine de première génération.
Code ATC-vet : QJ01DB01.
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
La céfalexine est un antibiotique de semi-synthèse appartenant à la classe des céphalosporines. Son activité est généralement comparée à celle des pénicillines, l'activité commune étant basée sur un cycle béta-lactame.
La céfalexine est considérée comme un antibiotique à activité bactéricide dominante. Elle exerce ses effets en induisant une lésion structurelle de la paroi bactérienne, conduisant à un prolapsus de la membrane cytoplasmique, induisant la mort bactérienne consécutive à une augmentation de la pression osmotique. La céfalexine est active vis-à -vis des bactéries ayant une paroi composée de peptidoglycanes (bactéries Gram positif). Elle est moins active vis-à -vis des germes Gram négatif, bien que disposant d'une certaine capacité antibiotique vis-à -vis d'E. coli, Proteus et Klebsiella spp. dans les conditions cliniques. La céfalexine a peu d'effets sur les organismes intracellulaires ou ne disposant pas de paroi bactérienne (en particulier cellules eukaryotes).
Parmi les espèces bactériennes ayant une importante clinique chez le chat, la céfalexine est active vis-à -vis de Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium spp., et Pasteurella spp. La Concentration Minimale Inhibitrice vis-à -vis de ces bactéries est généralement inférieure à 4 µg/ml. D'autres espèces comme Escherichia spp., Haemophilus spp., Shigella spp., Salmonella spp., Proteus spp. peuvent être sensibles à l'action de la céfalexine, mais à des concentrations plus élevées.
5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques
La pharmacocinétique de la céfalexine après administration orale de la spécialité chez le chat, à la dose de 1 comprimé par animal deux fois par jour, pendant 5 jours consécutifs, conduit à un pic plasmatique de 10 à 12 µg/ml 2,7 à 3,3 heures après traitement. La céfalexine est éliminée de l'organisme avec un temps de demi-élimination de 3,1 à 3,7 heures. Le facteur F de biodisponibilité systémique est de 63,1 %.
Le comportement général de la céfalexine n'est pas modifié à la suite d'administrations réitérées (5 jours) du médicament chez le chat et aucun phénomène d'accumulation n'est observé. La céfalexine dispose d'un volume de distribution modérément élevé. Les concentrations antibiotiques (de l'ordre de 0,5 à 2 µg/ml) sont maintenues dans le plasma jusqu'à l'administration suivante.
6. Informations pharmaceutiques
6.1. Liste des excipients
Silice colloïdale anhydre
Distéarate de glycérol
Arôme H.C.A.
Levure de bière
Croscarmellose sodique
Hydrogénophosphate de calcium dihydraté
6.2. Incompatibilités majeures
Non connues.
6.3. Durée de conservation
30 mois.
6.4. Précautions particulières de conservation
Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
6.5. Nature et composition du conditionnement primaire
Plaquette thermoformée PVC - aluminium
6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
CEVA SANTE ANIMALE
10 AVENUE DE LA BALLASTIERE
33500 LIBOURNE
FRANCE
FR/V/5625845 5/1996
Boîte de 1 plaquette thermoformée de 12 comprimés sécables
Boîte de 10 plaquettes thermoformées de 12 comprimés sécables
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation
10. Date de mise à jour du texte