RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. NOM DU MEDICAMENT VETERINAIRE

TIAMVET 125 MG/ML SOLUTION BUVABLE



2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Chaque mL contient :

 

 

 

Substance active :

 

Tiamuline ………………………………………………......

101,2 mg

Equivalant à hydrogénofumarate de tiamuline ………...

125,0 mg

 

Excipients :

 

Composition qualitative en excipients et autres composants

Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire

Alcool benzylique (E1519)

15,0 mg

Ethanol

/

Eau purifiée

/

 

Solution limpide incolore à jaune pale.



3. INFORMATIONS CLINIQUES

3.1 Espèces cibles

Poules, dindes et porcins.



3.2 Indications d'utilisation pour chaque espèce cible

Poules et dindes :

Prévention et traitement de la maladie respiratoire chronique causée par les germes sensibles à la tiamuline suivants : Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma meleagridis.

 

Porcins :

Traitement de la pneumonie enzootique causée par les germes sensibles à la tiamuline suivants : Mycoplasma hyopneumoniae, Mycoplasma hyorhinis.

Traitement de l'entérite hémorragique causée ou compliquée par les germes sensibles à la tiamuline suivants : Brachyspira hyodysenteriae.



3.3 Contre-indications

Ne pas associer le produit au monensin, à la salinomycine et au narasin et à d'autres antibiotiques ionophores monovalents 7 jours avant, pendant et 7 jours après le traitement des animaux.

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la tiamuline ou à l'un des excipients.



3.4 Mises en garde particulières

Chez les porcins, la prise du médicament par les animaux peut être altérée par la maladie.

Chez les animaux ayant une consommation alimentaire réduite, traiter par voie parentérale en utilisant un produit injectable approprié.



3.5 Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

L'utilisation du médicament vétérinaire doit être basée sur les tests de sensibilités des germes.

La stratégie thérapeutique devrait se limiter aux troupeaux dans lesquels des germes sensibles à la tiamuline ont été isolés.

Il est conseillé d'éviter des traitements longs et fréquents en améliorant les pratiques d'élevage, notamment le nettoyage et la désinfection.

L'utilisation du médicament vétérinaire en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes à la tiamuline.

Un ralentissement important de la croissance ou de la mortalité peuvent survenir si les animaux reçoivent des produits contenant du monensin, de la salinomycine, du narasin, de la maduramycine ou d'autres ionophores, pendant ou au moins sept jours avant ou après le traitement avec le produit.

Ne pas laisser d'eau médicamenteuse à disposition des autres animaux.



Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Eviter le contact avec la peau et les yeux.

En cas de contact accidentel avec le médicament vétérinaire, rincer abondamment à l'eau claire, et demander un avis médical si nécessaire.

Les personnes ayant une hypersensibilité connue à la tiamuline doivent éviter le contact avec ce médicament vétérinaire.

Se laver les mains après utilisation.



Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.



Autres précautions

3.6 Effets indésirables

Poules, dindes et porcins :

 

Rare

(1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) :

Réaction d’hypersensibilité (ex : dermatites, prurit, érythème)1

1 Passager, très rarement grave. Dans ce cas, il convient d'arrêter immédiatement le traitement, rincer les canalisations et faire boire de l'eau aux animaux. Un traitement symptomatique, tel qu'une réhydratation électrolytique et un traitement anti-inflammatoire, peut s'avérer utile.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.



3.7 Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Gestation et lactation :

L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie chez les truies en cas de gestation ou de lactation. L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

Les études de laboratoire chez les rats, les lapins et les chiens n'ont pas mis en évidence d'effets foetotoxiques et tératogéniques.



3.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Des interactions avec certains antibiotiques ionophores peuvent se produire. Des symptômes d'intoxication tels que diminution de la croissance, paralysie, mortalité peuvent se produire après administration simultanée de ces médicaments.

La tiamuline peut diminuer l'activité antibactérienne des ß-lactamines dont l'action est dépendante de la croissance bactérienne.



3.9 Voies d'administration et posologie

Utilisation dans l’eau de boisson.

 

Poules (poulets de chair, poulettes de remplacement, poules pondeuses et reproductrices) :

20,2 mg de tiamuline/kg de poids vif par jour, pendant 3 à 5 jours consécutifs. La posologie s'obtient normalement par un taux d'incorporation de 20 mL de solution buvable pour 100 kg dans l'eau de boisson.

 

Dindes (dindonneaux et dindes reproductrices) :

32,4 mg de tiamuline/kg de poids vif par jour, pendant 3 à 5 jours consécutifs. La posologie s'obtient normalement par un taux d'incorporation de 32,4 mL de solution buvable pour 100 kg dans l'eau de boisson.

L'apport d'eau médicamenteuse dépend de l'état physiologique et clinique des animaux. Afin d'obtenir la posologie adéquate, la concentration en tiamuline doit être ajustée en conséquence.

 

Le traitement préventif avec la tiamuline ne doit être instauré qu'après confirmation de l'infection par M. gallisepticum ou M. meleagridis et en tant qu'aide dans le cadre d'une stratégie de prévention pour réduire les signes cliniques et la mortalité par maladie respiratoire dans les élevages, ou l'infection de l'ovule est probable parce que la maladie est connue pour exister dans la génération précédente. La stratégie de prévention doit inclure des actions pour éliminer l'infection de la génération précédente.

 

Porcins :

6,48 à 8,10 mg de tiamuline base par kg de poids vif et par jour (équivalent de 8 à 10 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline par kg de poids vif par jour), par voie orale dans l'eau de boisson, soit 6,4 à 8 mL de solution pour 100 kg de poids vif et par jour, pendant 5 jours.

 

Afin de garantir une posologie appropriée, le poids des animaux doit être déterminé aussi précisément que possible.



3.10 Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes)

Aucun connu.



3.11 Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance

Sans objet.



3.12 Temps d'attente

Viande et abats :

- Porcs, poulets, dindes : 6 jours.

 

Œufs : zéro jour.



4. INFORMATIONS PHARMACOLOGIQUES

4.1 Code ATCvet

QJ01XQ01.



4.2 Propriétés pharmacodynamiques

La tiamuline est un dérivé semi-synthétique des antibiotiques appartenant à la classe des pleuromutilines.

La tiamuline est un antibiotique bactériostatique qui agit par inhibition de la synthèse des protéines grâce à sa fixation réversible à la sous-unité 50S du ribosome.

La tiamuline a une action sur les brachyspires (Brachyspira hyodysenteriae), les mycoplasmes (Mycoplasma hyopneumoniae, Mycoplasma hyorhinis, Mycoplasma gallisepticum).

Le mécanisme de résistance est chromosomique. L'apparition de résistances est lente et progressive.

II n'existe pas de résistances croisées avec les macrolides et apparentés.



4.3 Propriétés pharmacocinétiques

La tiamuline est rapidement absorbée après administration par voie orale. Sa biodisponibilité est au minimum de 90 %. Elle est distribuée, préférentiellement au niveau intracellulaire, dans les poumons et le colon. La tiamuline est excrétée à 60-65 % par voie fécale avec un cycle entéro-hépatique et à 30-35 % par voie urinaire.



Propriétés environnementales

5. DONNÉES PHARMACEUTIQUES

5.1 Incompatibilités majeures

En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.



5.2 Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois.

Durée de conservation après dilution conforme aux instructions : 24 heures.



5.3 Précautions particulières de conservation

Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.



5.4 Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon polyéthylène haute densité

Bouchon doseur polypropylène



5.5 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.



6. NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

CEVA SANTE ANIMALE



7. NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

FR/V/6673049 9/2005

Flacon de 500 mL
Flacon de 1 L
Flacon de 5 L

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



8. DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION

31/08/2005



9. DATE DE LA DERNIÈRE MISE À JOUR DU RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

07/05/2026



MARCHES LIMITES

CIRCONSTANCES EXCEPTIONNELLES

10. CLASSIFICATION DES MEDICAMENTS VETERINAIRES

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

 

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).