TILETAMINE ZOLAZEPAM 50 VIRBAC

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Lyophilisat et solvant pour solution injectable.

Chiens et chats.

Chez les chiens et les chats :
- Anesthésie générale.

Ne pas administrer en cas d'hypersensibilité connue au zolazépam ou à  la tilétamine,
Ne pas utiliser le produit en cas de grandes décompressions cardiaques et respiratoires, insuffisance pancréatique.
Ne pas administrer chez des animaux sous traitement organophosphoré chronique.
Ne pas utiliser le produit en cas d'hypertension sévère.

Aucune.

L'association avec d'autres agents pré-anesthésiques ou anesthésiques doit faire l'objet d'une évaluation bénéfice/risque qui prendra en compte la composition des médicaments utilisés et leurs doses, la nature de l'intervention ainsi que la classe ASA à laquelle l'animal appartient. Les doses recommandées sont susceptibles de varier en fonction de l'association anesthésique utilisée.

L'administration préalable d'un anticholinergique tel que l'atropine ou le glycopyrrolate pour contrôler la survenue d'effets indésirables, en particulier de l'hypersalivation peut être envisagée après une évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.

Une diète hydrique préalable de 12 heures minimum est conseillée.
Enlever tout collier antiparasitaire 24 heures avant l'anesthésie.
Une prémédication à  l'atropine est conseillée afin de limiter au maximum la sialorrhée éventuelle, l'excès de sécrétions et de diminuer le risque de choc vagal.
Tenir l'animal anesthésié à  l'écart des stimuli auditifs et visuels violents.

En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à  un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquetage.
Ne pas conduire en raison de la possibilité de sédation.

Aucune.

Chez les animaux anesthésiés, des troubles neurologiques (prostration, convulsions, coma, ..), associés ou non à  des troubles cardio-respiratoires (dyspnée, tachypnée, bradypnée, tachycardie, cyanose, ...) et des troubles systémiques (hypothermie, hyperthermie, désordre pupillaire, hypersalivation, ...) ont été observés, dans de très rares cas, principalement pendant la phase de réveil chez le chien et au cours de l'intervention et pendant la phase de réveil chez le chat.

Les études menées sur les animaux de laboratoire n'ont montré aucun effet tératogène.
L'innocuité chez la femelle gestante ou allaitante n'a pas été étudiée.
L'utilisation chez les femelles en gestation ou allaitantes sera uniquement en fonction de l'évaluation du rapport bénéfice/risque réalisée par le vétérinaire.

Ne pas utiliser de prémédications tranquillisantes de la famille des phénothiazines à  des doses fortes dont l'effet cardiodépresseur et hypothermisant pourrait être néfaste.
En cas de nécessité de prémédication calmante, l'utilisation d'un alpha-agoniste ou d'acépromazine peut être envisagée.
Ne pas utiliser de médications contenant du chloramphénicol en période pré ou per-opératoire, celui-ci retardant l'élimination des anesthésiques.

Voie intramusculaire ou voie intraveineuse.

Prémédication :
Chiens : 0,1 mg de sulfate d'atropine par kg de poids corporel, par voie sous-cutanée, 15 minutes avant l'injection.
Chats : 0,05 mg de sulfate d'atropine par kg de poids corporel, par voie sous-cutanée, 15 minutes avant l'injection.

Posologie :
Reconstituer de façon extemporanée la solution avec la totalité du solvant fourni.
La posologie est exprimée en mg de produit total, sachant que le produit reconstitué est à  la concentration de 50 mg par ml et contient 25 mg par ml de tilétamine et 25 mg par ml de zolazépam.

Posologie lorsque le produit est administré par voie intramusculaire (perte du réflexe de relever en 3 à  6 minutes) :

Chez les chiens :
- examens et procédures peu douloureuses : 7 à  10 mg par kg de poids corporel.
- opérations mineures, anesthésies de courte durée : 10 à  15 mg par kg de poids corporel.
- interventions majeures et douloureuses : 15 à  25 mg par kg de poids corporel.

Chez les chats :
- examens et procédures peu douloureuses : 10 mg par kg de poids corporel.
- opérations majeures d'orthopédie : 15 mg par kg de poids corporel.

Posologie lorsque le produit est administré par voie intraveineuse (perte du réflexe de relever en moins d'une minute) :

Chez les chiens :
- examens et procédures peu douloureuses : 5 mg par kg de poids corporel.
- opérations mineures, anesthésie de courte durée : 7,5 mg par kg de poids corporel.
- interventions majeures et douloureuses : 10 mg par kg de poids corporel.

Chez les chats :
- examens et procédures peu douloureuses : 5 mg par kg de poids corporel.
- opérations majeures d'orthopédie : 7,5 mg par kg de poids corporel.

Les réinjections en intraveineuse seront pratiquées, si nécessaire, au 1/3 à  1/2 de la dose initiale.

Les posologies sont données par espèce, en fonction d'interventions types; elles devront être nuancées selon l'appréciation du praticien en fonction de l'état du sujet (âge, obésité, déficiences organiques sévères, état de choc, fin de gestation, maladies débilitantes).

Durée de l'anesthésie : 20 à  60 minutes selon la dose.

Réveil : L'analgésie persiste plus longuement que l'anesthésie chirurgicale. Le retour à  la normale est progressif, rapide (2 à  6 heures en moyenne), calme (éviter bruits et lumières excessives). Le réveil peut être retardé par un surdosage, chez des animaux obèses, âgés ou débilités.

La dose létale chez le chat et le chien est de l'ordre de 100 mg par kg en intramusculaire, c'est à  dire 5 à  10 fois la dose anesthésique.
En cas de surdosage ainsi que chez les animaux obèses ou âgés, le réveil peut être plus lent. Il n'existe pas d'antidote spécifique à  la tilétamine. Le traitement est symptomatique.

Sans objet.

Groupe pharmacothérapeutique : Médicaments du système nerveux, autres anesthésiques généraux, associations.
Code ATC-vet : QN01AX99.

La tilétamine est un composé de la famille des phéncyclidines, pharmacologiquement similaire à   la kétamine. Elle antagonise les récepteurs de type NMDA (N-méthyl-D-aspartate) au neurotransmetteur excitateur, l'acide glutamique. Elle réalise une anesthésie dite dissociative car elle déprime certaines régions cérébrales comme le thalamus et le cortex tandis que d'autres, notamment le système limbique restent activées.
Le zolazépam est une benzodiazépine, pharmacologiquement similaire au diazépam. Il présente une action sédative, anxiolytique et musculo-relaxante.

L'association dans des proportions 1/1 des deux composants qui ont des modes d'action complémentaires permet d'obtenir les effets suivants :
- une catalepsie rapide, sans agitation, suivie d'une relaxation musculaire,
- une analgésie superficielle, immédiate, et viscérale modérée,
- une anesthésie chirurgicale avec relaxation musculaire, conservation des réflexes laryngés, pharyngés, palpébraux, sans dépression bulbaire.

Après administration par voie intramusculaire de 10 mg par kg de tilétamine et de 10 mg par kg de zolazépam, les concentrations plasmatiques maximales de tilétamine et zolazepam (Cmax) sont atteintes en 30 minutes chez le chien et le chat, indiquant une absorption rapide.
La demi-vie terminale de la tilétamine (T_1/2) est de 2,5 heures chez le chat. Elle est plus courte chez le chien (1,2 à  1,3 heure).
La demi-vie terminale du zolazepam est plus longue chez le chat (4,5 heures) que chez le chien (< 1 heure).
Les 2 actifs sont fortement métabolisés. Moins de 4% de la dose est retrouvée dans les urines sous forme non métabolisée et moins de 0,3% dans les fèces.

Lyophilisat
Sulfate de sodium anhydre (E223)
Lactose monohydraté

Solvant
Eau pour préparations injectables

Aucune.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 24 heures.

Conserver dans l'emballage d'origine et à  l'abri de la lumière.
Après reconstitution : conserver à  une température comprise entre + 2°C et + 8°C.

Flacon verre type I
Bouchon chlorobutyle (solvant)
Bouchon bromobutyle (lyophilisat)
Capsule aluminium

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

VIRBAC
1ERE AVENUE 2065 M L I D
06516 CARROS CEDEX
FRANCE

FR/V/9858128 3/1986

Boîte de 1 flacon de lyophilisat et 1 flacon de solvant
Boîte de 10 flacons de lyophilisat et 10 flacons de solvant

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

17/03/1986 - 24/11/2010

04/01/2016