TILMOVET 250 MG/ML SOLUTION BUVABLE
Chaque mL contient : | |
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Substance active : |
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Tilmicosine : | 250,0 mg |
Excipients:
Composition qualitative en excipients et autres composants |
Gallate de propyle (E310) |
Édétate disodique |
Acide phosphorique concentré |
Eau purifiée |
Solution jaune clair à ambré
Poulets (poulets de chair et poulettes), dindes, porcins et bovins (veaux).
Porcins : Pour le traitement et métaphylaxie des infections respiratoires associées à Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida et Actinobacillus pleuropneumoniae. La maladie doit avoir été diagnostiquée au niveau du troupeau avant l’utilisation du médicament vétérinaire.
Poulets : Pour le traitement et métaphylaxie des infections respiratoires des lots de volailles associées à Mycoplasma gallisepticum et Mycoplasma synoviae. La maladie doit avoir été diagnostiquée au niveau du troupeau avant l’utilisation du médicament vétérinaire.
Dindes : Pour le traitement et métaphylaxie des infections respiratoires des lots de dindes associées à Mycoplasma gallisepticum et Mycoplasma synoviae. La maladie doit avoir été diagnostiquée au niveau du troupeau avant l’utilisation du médicament vétérinaire.
Bovins (veaux : Pour le traitement et métaphylaxie des infections respiratoires associées à Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Mycoplasma bovis et Mycoplasma dispar. La maladie doit avoir été diagnostiquée au niveau du troupeau avant l’utilisation du médicament vétérinaire.
Ne pas administrer aux ruminants ayant une fonction active du rumen.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients. Les chevaux et les autres équins ne doivent pas avoir accès à une eau contenant de la tilmicosine.
Les chevaux ayant consommé de l’eau contenant de la tilmicosine peuvent présenter des signes de toxicité, notamment une léthargie, une anorexie, une réduction de la consommation d’aliments, des selles liquides, des coliques, une distension abdominale et la mort.
La tilmicosine ne doit pas être administré aux porcs par injection. Ce médicament vétérinaire contient de l'édétate disodique. La consommation d'eau médicamentée peut être modifiée en cas de maladie. Si la consommation est insuffisante, un traitement alternatif peut s'avérer nécessaire.
L'utilisation répétée du médicament vétérinaire devrait être évitée grâce à l'amélioration des pratiques de gestion et à un nettoyage et une désinfection approfondis.
Une résistance croisée a été démontrée entre la tilmicosine et d'autres macrolides (tels que la tylosine, l'érythromycine) ou la lincomycine. L'utilisation du médicament vétérinaire doit être envisagée avec précaution lorsque des tests de sensibilité révèlent une résistance à d'autres macrolides ou lincosamides, car son efficacité pourrait être réduite.
Ne pas utiliser en cas de résistance à la tilmicosine ou de résistance croisée à d'autres macrolides (tels que la tylosine, l'érythromycine) ou à la lincomycine.
L'utilisation du médicament vétérinaire de manière inadéquate peut augmenter la prédominance des bactéries résistantes à la tilmicosine, et peut diminuer l'efficacité du traitement avec des substances de la même famille que la tilmicosine.
L'utilisation de ce médicament vétérinaire doit être basée sur l’identification et les tests de sensibilité des agent(s) pathogène(s) cible(s).
Si cela n'est pas possible, la thérapie doit être basée sur des informations épidémiologiques et la connaissance de la sensibilité des agents pathogènes cibles au niveau de la ferme ou au niveau local/régional.
L’utilisation de ce médicament vétérinaire doit être conforme aux politiques antimicrobiennes officielles, nationales et régionales.
Un antibiotique présentant un risque réduit de sélection de résistance aux antimicrobiens (catégorie AMEG inférieure) devrait être utilisé pour le traitement de première ligne lorsque les tests de sensibilité suggèrent que cette approche est probablement efficace.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la tilmicosine doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. Ce médicament vétérinaire peut entraîner une irritation ou une sensibilisation en cas de contact avec la peau.
Éviter tout contact avec les yeux et la peau. Un équipement de protection individuelle consistant en des gants et des vêtements de protection doit être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire.
Ne mangez pas, ne buvez pas ou ne fumez pas lors de la manipulation de ce produit.
En cas de contact cutané ou oculaire, rincer abondamment à l’eau fraîche. Si l’irritation persiste ou en cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette, ou appelez un centre antipoison (risques de troubles de la conduction cardiaque).
Se laver les mains après utilisation.
Sans objet.
Poulets (poulets de chair et poulettes), dindes, porcins et bovins (veaux) :
Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) | Diminution de la consommation d'eau. |
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
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Gestation et lactation :
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie pendant la gestation ou la lactation. L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
La tilmicosine peut réduire l'activité antibactérienne des bêta-lactamines.
Ne pas utiliser avec des agents antimicrobiens bactériostatiques.
Pour une utilisation par voie orale uniquement. Le médicament vétérinaire doit être dilué dans l'eau de boisson ou dans le lait de substitution avant administration.
Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible. La consommation d’eau médicamenteuse dépend de l’état clinique des animaux. Afin d’obtenir la posologie appropriée, il peut être nécessaire d’ajuster en conséquence la concentration de tilmicosine.
Porcins :
15 à 20 mg de tilmicosine par kg de poids vif pendant 5 jours, c'est-à-dire 6 à 8 mL de médicament vétérinaire pour 100 kg de poids vif ce qui correspond à 80 mL de médicament vétérinaire dans 100 L d'eau pendant 5 jours.
Poulets :
15 à 20 mg de tilmicosine par kg de poids vif pendant 3 jours, c'est-à-dire 6 à 8 mL de médicament vétérinaire pour 100 kg de poids vif ce qui correspond à 30 mL de médicament vétérinaire dans 100 L d'eau pendant 3 jours.
Dindes :
10 à 27 mg de tilmicosine par kg de poids vif pendant 3 jours, c'est-à-dire 4 à 11 mL de médicament vétérinaire pour 100 kg de poids vif ce qui correspond à 30 mL de médicament vétérinaire dans 100 L d'eau pendant 3 jours.
Veaux :
12,5 mg de tilmicosine par kg de poids vif deux fois par jour pendant 3 à 5 jours, c'est-à-dire 1 mL de médicament vétérinaire pour 20 kg de poids vif deux fois par jour pendant 3 à 5 jours.
Un flacon de 960 mL suffit à médicamenter 1200 litres d'eau de boisson pour les porcs ou 3200 litres pour les poulets de chair, les poulettes et les dindes.
Un flacon de 960 mL est suffisant pour médicamenter l'eau de boisson ou le lait de substitution de 48 à 80 veaux (40 kg de poids vif).
Un flacon de 240 mL est suffisant pour médicamenter l'eau de boisson ou le lait de substitution de 8 veaux (60 kg de poids vif).
L'eau médicamentée doit être préparée toutes les 24 heures en utilisant de l'eau propre uniquement.
Le lait de substitution médicamenté doit être préparé toutes les 4 heures en utilisant de l'eau propre uniquement.
Si les symptômes de la maladie ne s'améliorent pas de façon significative sous 3 à 5 jours, le diagnostic doit être réévalué et le traitement modifié.
Ne pas administrer aux porcs dans un système d'alimentation humide.
Les porcs boivent moins d'eau lorsqu'une dose de 300 à 400 mg/litre (1,5 à 2 fois la dose recommandée) est administrée. Dans ce cas, une déshydratation des animaux peut survenir. Remplacer avec de l'eau non traitée si nécessaire.
Aucun symptôme n'a été observé chez les volailles traitées avec 375 mg/litre pendant 5 jours. Une dose de 75 mg/litre pendant 10 jours a entraîné des fèces moins consistantes.
Aucun symptôme de surdosage n'a été constaté chez les dindes traitées avec 375 mg/litre durant 3 jours. Aucun symptôme n'a été observé à 75 mg/litre pendant 6 jours.
Excepté une légère diminution de la consommation de lait, aucun symptôme de surdosage n'a été observé chez les veaux traités à 5 fois la dose recommandée ou pendant 2 fois la période de traitement recommandée.
Sans objet.
Viande et abats :
Porcins : 14 jours.
Bovins (veaux) : 42 jours.
Poulets (poulets de chair et poulettes) : 12 jours.
Dindes : 19 jours.
Ne pas utiliser chez les oiseaux pondeurs d’œufs destinés à la consommation humaine.
Ne pas utiliser au cours des 2 semaines précédant le début de la période de ponte.
Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.
QJ01FA91
La tilmicosine est principalement un antibiotique bactéricide semi-synthétique rattaché au groupe des macrolides. On dit qu'il inhibe la synthèse protéique des bactéries.
La tilmicosine possède un large éventail d'actions contre les organismes à Gram positif et est particulièrement active contre la Pasteurella Actinobacillus (Haemophilus) et contre les mycoplasmes d'origine bovine, porcine et aviaire. La tilmicosine est également active contre certains micro-organismes à Gram négatif. Une résistance croisée entre la tilmicosine et d'autres macrolides a été observée. Les macrolides inhibent la synthèse protéique en se liant, de façon réversible, à la sous-unité ribosomale 50S. La croissance bactérienne est inhibée par l'induction de la dissociation du peptidyl ARNt du ribosome pendant la phase d'élongation.
La méthylase ribosomale codée par le gène erm peut accélérer l'apparition de résistance aux macrolides en modifiant le site de liaison ribosomal.
Le gène qui code un mécanisme d'efflux, mef, est également à l'origine d'une résistance modérée.
Une résistance est aussi provoquée par une pompe d'efflux qui débarrasse activement les cellules des macrolides. Cette pompe d'efflux est codée au niveau chromosomique par des gènes acrAB. La résistance d'espèces Pseudomonas et d'autres bactéries à Gram négatif, des entérocoques et des staphylocoques, peut être précipitée par une modification de la perméabilité ou de l'assimilation cellulaires du médicament, contrôlées au niveau chromosomique.
Une fois administrée oralement aux poulets, dindes et porcs dans l'eau potable, et dans le lait de substitution aux veaux, la tilmicosine passe rapidement du sérum vers des tissus à pH faible. Ceci résulte en de très faibles concentrations dans le sérum, mais l'on retrouve des concentrations décelables de tilmicosine dans le tissu pulmonaire, seulement 6 heures après le début du traitement. Chez les poulets ou les dindes, la tilmicosine est aussi détectée dans les tissus des sacs aériens au bout de 6 heures de traitement. On sait également que la tilmicosine se concentre au niveau des macrophages alvéolaires des porcs. Une fois administrée oralement aux veaux, la tilmicosine est détectée dans les poumons 6 heures après et reste à une dose thérapeutique jusqu'à 60 heures après la dernière dose.
En l'absence d'étude de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois.
Durée de conservation après dilution dans l'eau : 24 heures.
Durée de conservation après reconstitution dans le lait de substitution : 4 heures.
Dans l’emballage extérieur d’origine : A conserver à une température ne dépassant pas 30°C. Protéger du gel. Protéger de la lumière.
Après dilution dans l’eau/ le lait de substitution : Protéger de la lumière
Flacon de 960 mL en polyéthylène de haute densité blanc avec une capsule en polypropylène blanche ou en polyéthylène de haute densité, bouchon inviolable.
Flacon de 240 mL en polyéthylène de haute densité (HDPE) avec bouchon à vis inviolable en polypropylène (PP).
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
HUVEPHARMA
FR/V/3025572 2/2008
Flacon de 240 mL
Flacon de 960 mL
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
11/07/2008
28/02/2025
Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).