TRANQUINERVIN 10 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR CHEVAUX

Excipients :

Solution claire jaune à orange.

Chevaux.

Prémédication anesthésique : la quantité du produit anesthésique nécessaire à l’induction de l’anesthésie est considérablement réduite après l’administration d’acépromazine.

Tranquillisation : la tranquillisation induite par l’acépromazine (ataraxie) entraine une modification du tempérament qui n’est pas associée à l’hypnose, la narcose ou une sédation marquée. Elle est déjà atteinte avec de faibles doses d’acépromazine. À faible dose, l’acépromazine réduit l’anxiété, ce qui chez les chevaux est bénéfique pour une utilisation avant le ferrage ou le transport

Sédation : à des doses plus élevées, l’acépromazine est un sédatif efficace, comme adjonction ou remplacement, lors d’une contrainte physique comme des soins dentaires, une manipulation et le ferrage. L’effet relaxant facilite l’examen du pénis chez les étalons et les soins en cas de tétanos et d’étranglement.

Ne pas utiliser chez les juments gestantes.

Ne pas utiliser chez les animaux en état d'excitation émotionnelle intense.

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.

Ne pas administrer aux étalons reproducteurs. Voir rubrique 3.6.

L’effet analgésique de l’acépromazine est faible, voire négligeable. Il convient donc d’éviter des procédures douloureuses, particulièrement chez les animaux avec un tempérament imprévisible connu. Il convient donc de prendre les précautions habituelles lors de la manipulation des chevaux tranquillisés.

Au cours de la sédation, les chevaux conservent normalement leur acuité visuelle et auditive ; des sons bruyants et des mouvements rapides peuvent dès lors provoquer l’éveil de l’état de sédation. Il est donc important de maintenir les chevaux tranquillisés dans un endroit calme et d’éviter autant que possible les stimulations sensorielles.

Des situations requérant une anesthésie générale 4-6 heures après l’utilisation du médicament vétérinaire peuvent survenir. Dans de tels cas, il faut veiller à réduire la dose des autres prémédications et agents anesthésiques, notamment les barbituriques par voie parentérale, afin d’éviter une potentialisation et des effets dépresseurs additionnels.

Chez les étalons (hongres ou étalons non reproducteurs), il est recommandé d’utiliser la plus faible dose nécessaire pour produire l’effet requis.

L’acépromazine peut provoquer une hypothermie due à la dépression du centre de thermorégulation et à la vasodilatation périphérique.

L’acépromazine est un antagoniste des récepteurs adrénergiques, ce qui entraine une hypotension et une baisse de l’hématocrite. Le médicament vétérinaire doit donc être administré avec une grande prudence et uniquement à faible dose chez les chevaux affaiblis ou en état d’hypovolémie, d’anémie et de choc ou atteints d’une maladie cardiovasculaire. L’administration d’acépromazine doit être précédée par une réhydratation.

La durée d’action peut être prolongée et il faut en tenir compte en cas de monte, car l’acépromazine peut affecter la performance et être détectée pendant un certain temps dans les tests antidopage.

Ce médicament vétérinaire contient un sédatif puissant; il faut donc veiller à éviter une auto-exposition accidentelle pendant la manipulation et l’administration de ce médicament vétérinaire.

En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice, mais NE CONDUISEZ PAS, car une sédation et des changements de la pression sanguine peuvent apparaitre. Un traitement symptomatique peut être requis.

En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer doucement à l’eau courante pendant 15 minutes. Consulter un médecin si l’irritation persiste.

En cas de contact accidentel avec la peau, enlever les vêtements contaminés et laver la région touchée à grande eau et avec du savon. Consulter un médecin si l’irritation persiste.

Se laver soigneusement les mains et la peau exposée après l’utilisation.

Sans objet.

Chevaux :

^a Paralysie réversible du muscle rétracteur du pénis.

^b Un paraphimosis peut parfois survenir à la suite d’un priapisme, qui ne provoque cependant que très rarement une dysfonction pénienne permanente.

^c En cas de prolapsus du pénis, le propriétaire doit être avisé qu’il doit informer son vétérinaire si la rétraction du pénis n’intervient pas dans les 2 à 3 heures. Des traitements appropriés ont été décrits dans la littérature vétérinaire, par exemple une compression manuelle au cours de l’anesthésie générale, un support pénien et une compression manuelle, l’utilisation d’un bandage Esmarch ou la neutralisation du médicament (par exemple par une lente administration intraveineuse de mésylate de benztropine).

^d Peut survenir après une injection accidentelle dans la carotide.

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

L'innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation ou de lactation.

Gestation :

Ne pas utiliser (durant tout ou partie de la gestation).

L’effet des phénothiazines vient s’ajouter à l’action des autres dépresseurs du système nerveux central (SNC), ce qui potentialise l’anesthésie générale (voir la rubrique 3.2 « Indications d'utilisation pour chaque espèce cible »).

Ne pas utiliser le médicament vétérinaire en association avec des organophosphorés et/ou du chlorhydrate de procaïne, car son activité et sa toxicité potentielle pourraient être renforcées.

Voie intraveineuse ou intramusculaire. En cas d’injection par voie intraveineuse, il est recommandé d’effectuer l’injection lentement.

0,03−0,10 mg d’acépromazine par kg de poids corporel, correspondant à 0,15−0,5 mL du médicament vétérinaire pour 50 kg de poids corporel.

Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible.

L’acépromazine est normalement administrée en dose unique. L’utilisation à long terme n’est pas recommandée. Lors des rares occasions requérant une dose répétée, l’intervalle d'administration doit être de 36 à 48 heures.

Prenez les précautions appropriées pour préserver la stérilité. Évitez toute contamination pendant l’utilisation. N’utilisez pas le médicament vétérinaire si vous constatez une contamination apparente ou une décoloration.

Si vous utilisez des aiguilles 21G et 23G, le nombre maximal de ponctions du flacon ne doit pas dépasser 100 et il ne doit pas dépasser 40 ponctions si vous utilisez une aiguille 18G.

Une hypotension transitoire dose-dépendante peut apparaitre en cas de surdosage accidentel. Le traitement comprend l’arrêt de tous les autres traitements antihypertenseurs et l’initiation d’un traitement de soutien, par exemple la perfusion intraveineuse d’une solution saline isotonique tiède afin de corriger l’hypotension, ainsi qu’une surveillance étroite. Dans les cas graves, un traitement par norépinéphrine peut être indiqué, mais son utilisation doit être basée sur une évaluation soignée du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire responsable.

L’épinéphrine (adrénaline) est contre-indiquée dans le traitement de l’hypotension aigüe produite par un surdosage de maléate d’acépromazine, car ceci peut entrainer une baisse supplémentaire de la pression sanguine systémique.

Sans objet.

Ne pas utiliser chez les chevaux destinés à la consommation humaine.

QN05AA04.

L’acépromazine est une phénothiazine, un dépresseur du système nerveux central avec également une activité sur le système autonome. Les phénothiazines ont une action centrale liée à l’inhibition des voies dopaminergiques, ce qui entraine une altération de l’humeur, une réduction de l’anxiété et une élimination des réponses apprises ou conditionnées.

L’acépromazine a des propriétés antiémétiques, hypothermiques, vasodilatatoires (et donc un effet hypotenseur) et antispasmodiques.

La durée d’action de l’acépromazine semble être prolongée et dose-dépendante.

En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 30 mois.

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 56 jours.

Conserver le flacon dans l’emballage extérieur de façon à la protéger de la lumière.

Flacons en verre transparent de type I fermés par un bouchon en caoutchouc bromobutyle et une capsule en aluminium, dans une boîte en carton.

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

LE VET. BEHEER B.V.

FR/V/9769310 1/2017

Boîte de 1 flacon de 10 mL
Boîte de 1 flacon de 20 mL
Boîte de 1 flacon de 100 mL

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

02/03/2018

07/05/2025

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).