TRIBEX 100 MG/ML SUSPENSION BUVABLE POUR BOVINS
Chaque mL contient : |
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Substance(s) active(s) : |
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Triclabendazole ……………………………………………..…….. | 100 mg |
Excipients :
Composition qualitative en excipients et autres composants | Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire> |
Parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) | 2,0 mg |
Parahydroxybenzoate de propyle (E 216) | 0,2 mg |
Azorubine (E 122) | 22,5 µg |
Sorbitol liquide à 70 % non cristallisable (E 420) | / |
Polysorbate 80 (E 433) | / |
Silicate d’aluminium et de magnésium | / |
Cellulose microcristalline (E460) et carmellose sodique (E466) | / |
Emulsion de siméticone | / |
Eau purifiée | / |
Suspension aqueuse de couleur rose.
Bovins.
Chez les bovins :
- Traitement de la fasciolose due aux stades précoces, immatures et adultes de la douve du foie (Fasciola hepatica) sensibles au triclabendazole.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active.
Une attention particulière doit être prise afin d'éviter les pratiques ci-dessous, car elles augmentent le risque de développement de résistance et peuvent conduire à une inefficacité du traitement :
- utilisation trop fréquente et répétée d'anthelminthiques de la même classe, pendant une période prolongée,
- sous dosage, qui peut être dû soit à une sous-estimation du poids vif soit à une mauvaise administration du médicament vétérinaire.
Les cas cliniques suspectés de résistance aux anthelminthiques peuvent être investigués plus précisément grâce à des tests appropriés (par exemple : le test de réduction d'excrétion fécale des œufs). Si les résultats de ce(s) test(s) suggèrent une résistance à un anthelminthique particulier, un autre anthelminthique appartenant à une autre classe pharmacologique et ayant un mode d'action différent doit être utilisé.
Une résistance au triclabendazole de Fasciola hepatica a été rapportée chez les bovins.
Par conséquent, l'utilisation de ce médicament vétérinaire doit être basée sur les informations épidémiologiques locales de sensibilité de Fasciola hepatica et sur les recommandations pour limiter la sélection des résistances aux anthelminthiques.
A n'utiliser que sur les souches de douves du foie sensibles au triclabendazole. Une utilisation fréquente ou répétée peut entraîner le développement de résistances.
Prendre soin de ne pas blesser la bouche ou le pharynx de l'animal lors de l'administration.
Nettoyer le matériel utilisé pour l'administration de la suspension avant et après emploi.
Agiter le flacon avant l'emploi.
N'utiliser que le médicament vétérinaire inchangé contenu dans le flacon d'origine.
Ne pas manger, boire ou fumer pendant l'utilisation du médicament vétérinaire.
Un équipement de protection individuelle consistant en des gants, doit être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire.
Lors d'éclaboussures dans les yeux ou sur la peau, rincer immédiatement.
Enlever immédiatement tout vêtement contaminé.
Se laver les mains et la peau exposée avant le repas et après l'emploi.
Dans le cas d'hypersensibilité ou d'allergie de contact, le contact direct avec la peau et l'inhalation devront être évités.
L'utilisation du médicament vétérinaire peut avoir des effets nocifs sur les poissons et les invertébrés aquatiques. Les bovins ne doivent pas avoir accès à des plans d'eau tels que des ruisseaux, étangs ou fossés pendant 7 jours suivant un traitement avec le médicament vétérinaire.
Pour l'épandage de fumier provenant d'animaux traités sur une terre arable, une distance de sécurité de 10 mètres de tout plan d'eau doit être respectée.
Bovin :
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : | Inflammation de la peau1 |
1Une inflammation des zones cutanées non pigmentées, telles que la mamelle ou les trayons peut apparaître après traitement de bovins exposés à un fort ensoleillement.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir le conditionnement primaire pour les coordonnées respectives.
Gestation :
Peut être utilisé au cours de la gestation.
Aucune connue.
Voie orale.
Utiliser un dispositif d'administration correctement calibré.
Afin de garantir une posologie appropriée, le poids de l’animal doit être déterminé aussi précisément que possible. Vérifier le calibrage du dispositif d'administration.
Si les animaux doivent être traités collectivement plutôt qu'individuellement, ils devront être regroupés suivant leur poids corporel et traités à la posologie correspondante, afin d'éviter un sous dosage ou un surdosage.
Posologie recommandée : 12 mg de triclabendazole par kg de poids vif, soit 6 mL pour 50 kg de poids vif, en une seule administration.
Tableau de dosage :
Poids vif | Dose | Poids vif | Dose |
50 kg | 6 mL | 250 kg | 30 mL |
100 kg | 12 mL | 300 kg | 36 mL |
150 kg | 18 mL | 350 kg | 42 mL |
200 kg | 24 mL | 400 kg | 48 mL |
Pour les animaux de plus de 400 kg, ajouter 6 mL par tranche de 50 kg de poids vif supplémentaires.
PROGRAMME DE TRAITEMENT :
La date du traitement doit prendre en compte les facteurs épidémiologiques et être adaptée à chaque élevage. Le programme de traitement est établi par le vétérinaire traitant.
Pour une bonne efficacité, le traitement doit impliquer tous les hôtes potentiels (ruminants domestiques, chevaux, gibiers) dans un vaste programme de lutte contre la fasciolose. Quand le programme de traitement contre la fasciolose est instauré, les bovins et les ovins partageant une même pâture doivent être traités le même jour ; un produit autorisé approprié doit être utilisé chez les ovins. Tout animal acheté, suspecté de fasciolose doit être traité avant son introduction dans le troupeau.
A 3 fois la dose recommandée, l'administration du médicament vétérinaire est bien tolérée chez les bovins. Une dose unique de 150-200 mg de triclabendazole/kg, par voie orale, peut entraîner des effets indésirables tels qu'une démarche chancelante, de l'abattement et une réduction de l'appétit. Ces effets sont légers et durent 1 à 5 jours. Il n'existe pas d'antidote connu.
Sans objet.
Viande et abats : 56 jours.
Lait : Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.
- 3,5 jours après la mise-bas si l’intervalle entre l’administration du médicament et la mise-bas est supérieure à 41 jours,
- 44,5 jours après le traitement si l’intervalle entre l’administration du médicament et la mise-bas est inférieure à 41 jours.
QP52AC01.
Le médicament vétérinaire contient du triclabendazole, un anthelminthique de la classe des benzimidazoles, à spectre d'activité étroit. Le mode d'action moléculaire exact de ce médicament fasciolicide est encore à élucider.
Après une administration orale, 50 à 70 % de la dose de triclabendazole est absorbée au niveau du tractus gastro-intestinal, et ensuite rapidement métabolisée en ses métabolites sulfoxyde et sulfone. Le sulfoxyde est supposé être la fraction active. Chez les bovins, les métabolites sulfoxyde et sulfone atteignent une Cmax de 13 µg/mL et de 26 µg/mL environ, respectivement 18 et 48 heures après administration. La plus grande partie de la dose orale de triclabendazole est éliminée dans les fèces après 7 jours. L'excrétion urinaire est minime. Moins de 1 % est excrété dans le lait.
Aucune connue.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
A conserver à l’abri du gel.
Flacon polyéthylène haute densité.
Bouchon à vis copolymère-polypropylène avec bague d'inviolabilité.
Joint steran multifaces.
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car le triclabendazole pourrait mettre les poissons et autres organismes aquatiques en danger.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED
FR/V/9815611 1/2003
Flacon de 1 L contenant 0,8 L
Flacon de 2,5 L contenant 2,2 L
Flacon de 5 L contenant 5 L
Flacon de 1 L contenant 1 L
Flacon de 2,5 L contenant 2,5 L
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
23/07/2003
23/06/2026
Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).