TRIBEX 50 MG/ML SUSPENSION BUVABLE POUR OVINS
Chaque mL contient :
Substance(s) active(s) : |
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Triclabendazole ...............................................…...................... | 50 mg |
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Excipients :
Composition qualitative en excipients et autres composants | Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire> |
Parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) | 2,0 mg |
Parahydroxybenzoate de propyle (E 216) | 0,2 mg |
Bleu brillant (E 133) | 17,5 µg |
Sorbitol liquide à 70 % non cristallisable (E 420) | / |
Polysorbate 80 (E 433) | / |
Silicate d’aluminium et de magnésium | / |
Cellulose microcristalline et carmellose sodique | / |
Emulsion de siméticone | / |
Eau purifiée | / |
Suspension aqueuse de couleur bleue.
Ovins.
Chez les ovins :
- Traitement de la fasciolose due aux stades précoces, immatures et adultes de la douve du foie (Fasciola hepatica) sensibles au triclabendazole.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active.
Une attention particulière doit être prise afin d'éviter les pratiques ci-dessous, car elles augmentent le risque de développement de résistance et peuvent conduire à une inefficacité du traitement :
- utilisation trop fréquente et répétée d'anthelminthiques de la même classe, pendant une période prolongée,
- sous dosage, qui peut être dû soit à une sous-estimation du poids vif soit à une mauvaise administration du médicament vétérinaire.
Les cas cliniques suspectés de résistance aux anthelminthiques peuvent être investigués plus précisément grâce à des tests appropriés (par exemple : le test de réduction d'excrétion fécale des œufs). Si les résultats de ce(s) test(s) suggèrent une résistance à un anthelminthique particulier, un autre anthelminthique appartenant à une autre classe pharmacologique et ayant un mode d'action différent doit être utilisé.
Une résistance au triclabendazole de Fasciola hepatica a été rapportée chez les ovins.
Par conséquent, l'utilisation de ce médicament vétérinaire doit être basée sur les informations épidémiologiques locales de sensibilité de Fasciola hepatica et sur les recommandations pour limiter la sélection des résistances aux anthelminthiques.
A n'utiliser que sur les souches de douves du foie sensibles au triclabendazole.
Prendre soin de ne pas blesser la bouche ou le pharynx de l'animal lors de l'administration.
Nettoyer le matériel utilisé pour l'administration de la suspension avant et après emploi.
Agiter le flacon avant l'emploi.
N'utiliser que le médicament vétérinaire inchangé contenu dans le flacon d'origine.
Ne pas manger, boire ou fumer pendant l'utilisation du médicament vétérinaire.
Un équipement de protection individuelle consistant en des gants, doit être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire.
Lors d'éclaboussures dans les yeux ou sur la peau, rincer immédiatement.
Enlever immédiatement tout vêtement contaminé.
Se laver les mains et la peau exposée avant le repas et après l'emploi.
Dans le cas d'hypersensibilité ou d'allergie de contact, le contact direct avec la peau et l'inhalation devront être évités.
L'utilisation du médicament vétérinaire peut avoir des effets nocifs sur les poissons et les invertébrés aquatiques. Les ovins ne doivent pas avoir accès à des plans d'eau tels que des ruisseaux, étangs ou fossés pendant 7 jours suivant un traitement avec le médicament vétérinaire.
Pour l'épandage de fumier provenant d'animaux traités sur une terre arable, une distance de sécurité de 10 mètres de tout plan d'eau doit être respectée.
Ovins :
Aucun connu
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché , soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir le conditionnement primaire pour les coordonnées respectives.
Gestation :
Peut être utilisé au cours de la gestation.
Aucune connue.
Voie orale.
Utiliser un dispositif d’administration correctement calibré.
Afin de garantir une posologie appropriée, le poids de l’animal doit être déterminé aussi précisément que possible. Vérifier le calibrage du dispositif d'administration.
Si les animaux doivent être traités collectivement plutôt qu'individuellement, ils devront être regroupés suivant leur poids corporel et traités à la posologie correspondante, afin d'éviter un sous dosage ou un surdosage.
Posologie recommandée : 10 mg de triclabendazole par kg de poids vif, soit 2 mL pour 10 kg de poids vif, en une seule administration.
TABLEAU DE DOSAGE :
Poids vif | Dose | Poids vif | Dose |
Jusqu'à 10 kg | 2 mL | 40 kg | 8 mL |
15 kg | 3 mL | 50 kg | 10 mL |
20 kg | 4 mL | 60 kg | 12 mL |
25 kg | 5 mL | 70 kg | 14 mL |
30 kg | 6 mL | 80 kg | 16 mL |
Pour les animaux de plus de 80 kg, ajouter 2 mL par tranche de 10 kg de poids vif supplémentaires.
PROGRAMME DE TRAITEMENT :
La date du traitement doit prendre en compte les facteurs épidémiologiques et être adaptée à chaque élevage. Le programme de traitement est établi par le vétérinaire traitant.
À 3 fois la dose recommandée, l'administration du médicament vétérinaire est bien tolérée chez les ovins. Après l'administration de 100 mg/kg ou plus de triclabendazole (10 fois la dose recommandée), une réduction de l'appétit, une augmentation de l'urémie, des modifications des alpha-2 globulines sériques ainsi qu'une légère augmentation du poids du foie ont été observées.
Sans objet.
Viande et abats : 56 jours.
Lait : Ne pas utiliser chez les brebis productrices de lait destiné à la consommation humaine y compris durant la période de tarissement. Ne pas utiliser dans la période d'un an précédant le premier agnelage chez les brebis destinées à la production de lait pour la consommation humaine.
QP52AC01.
Le médicament vétérinaire contient du triclabendazole, un anthelminthique de la classe des benzimidazoles, à spectre d'activité étroit. Le mode d'action moléculaire exact de ce médicament fasciolicide est encore à élucider.
Après une administration orale, le triclabendazole est rapidement métabolisé en ses métabolites sulfoxyde et sulfone. Le sulfoxyde est supposé être la fraction active. Chez le mouton, les métabolites sulfoxyde et sulfone atteignent une Cmax de 13 µg/mL et de 11 µg/mL environ, respectivement 18 et 30 heures après administration. La plus grande partie de la dose orale de triclabendazole est éliminée dans les fèces après 7 jours. L'excrétion urinaire est minime.
Aucune connue.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
À conserver à l'abri du gel.
Flacon polyéthylène haute densité
Bouchon à vis copolymère-polypropylène avec bague d'inviolabilité
Joint steram multifaces
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car le triclabendazole pourrait mettre les poissons et autres organismes aquatiques en danger.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED
FR/V/1665618 3/2003
Flacon de 1 L contenant 0,8 L
Flacon de 2,5 L contenant 2,2 L
Flacon de 5 L contenant 5 L
Flacon de 1 L contenant 1 L
Flacon de 2,5 L contenant 2,5 L
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
23/07/2003
23/06/2026
Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).