RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. NOM DU MEDICAMENT VETERINAIRE

TUR-3 EMULSION INJECTABLE



2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Une dose de 0,3 mL contient :

 

 

 

Substances actives :

 

Paramyxovirus aviaire 3, souche PMV3, inactivé ………………...………………

≥ 40 UIHA (*)

Virus de la maladie de Newcastle, souche Ulster inactivé, ………...…………...

≥ 50 DP50 (**)

Virus de la rhinotrachéite infectieuse de la dinde, souche VCO3, inactivé ..…..

≥ 9 UE (***)

 

 

(*) UIHA : quantité suffisante pour obtenir chez l’animal vacciné un titre moyen de 1 en anticorps spécifiques inhibant l’hémagglutination.

(**) DP50 : quantité suffisante pour obtenir chez l’animal vacciné une dose protectrice 50 pour 100.

(***) UE : quantité suffisante pour obtenir chez l’animal vacciné un sérum positif en ELISA.

 

Excipients :

 

Composition qualitative en excipients et autres composants

Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire

Huile de paraffine

170,0 à 186,0 mg

Ester d’acides gras et de polyols

6,0 à 15,0 mg

Ester d’acide gras et de polyols éthoxylés

0,6 à 4,2 mg

Thiomersal

15 µg

Eau purifiée

 

 

Emulsion homogène blanchâtre.



3. INFORMATIONS CLINIQUES

3.1 Espèces cibles

Dindes



3.2 Indications d'utilisation pour chaque espèce cible

Chez les dindes et dindons futurs reproducteurs : immunisation active contre la paramyxovirose de type 3, la maladie de Newcastle et la rhinotrachéite infectieuse de la dinde, en rappel des vaccins vivants BOEHRINGER INGELHEIM de la maladie de Newcastle et de la rhinotrachéite infectieuse de la dinde.

Mise en place de l’immunité : non établie

Durée de l’immunité : non établie



3.3 Contre-indications

Aucune.



3.4 Mises en garde particulières

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.



3.5 Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Sans objet.



Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Pour l'utilisateur :

Ce médicament vétérinaire contient de l'huile minérale. L’(auto-)injection accidentelle peut provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d’(auto-)injection dans une articulation ou un doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen médical n'est pas effectué rapidement. En cas d’(auto-)injection accidentelle, même en quantité minime, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette. Si la douleur persiste au-delà de 12 heures à compter de l’examen médical, consultez à nouveau le médecin.

 

Pour le médecin :

Ce médicament vétérinaire contient de l'huile minérale. Même une faible quantité de ce médicament vétérinaire injectée accidentellement peut provoquer un œdème intense susceptible d’entrainer, par exemple, une nécrose ischémique, voire la perte d'un doigt. Il est impératif de recourir IMMÉDIATEMENT à des soins chirurgicaux dispensés par un spécialiste. Une incision et une irrigation rapides de la zone injectée peuvent s’avérer nécessaires, notamment si les tissus mous ou le tendon sont touchés.



Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.



Autres précautions

3.6 Effets indésirables

Dindes :

 

Aucun effet indésirable n’a été observé après vaccination.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.



3.7 Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Oiseaux pondeurs : Ne pas utiliser sur les oiseaux en période de ponte.



3.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.



3.9 Voies d'administration et posologie

Voie sous-cutanée ou intramusculaire

 

Une dose de 0,3 mL selon les modalités suivantes :

- Primovaccination : une injection 8 à 10 semaines avant l'entrée en ponte.

- Rappel : une injection 2 à 4 semaines avant l'entrée en ponte.

 

Agiter avant l'emploi. Respecter les conditions habituelles d'asepsie. Ne pas utiliser de seringue avec piston élastomère à base de caoutchouc naturel ou de dérivés du butyle.



3.10 Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes)

Aucun effet indésirable n'a été constaté après administration d'une double dose de vaccin.



3.11 Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance

Sans objet.



3.12 Temps d'attente

Zéro jour.



4. INFORMATIONS IMMUNOLOGIQUES

4.1 Code ATCvet

QI01CA.

 

Le vaccin contient une souche des virus inactivés de la paramyxovirose de type 3, de la maladie de Newcastle et de la rhinotrachéite infectieuse de la dinde et est destiné à stimuler une immunité active chez les dindes vaccinées.



5. DONNÉES PHARMACEUTIQUES

5.1 Incompatibilités majeures

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.



5.2 Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : à utiliser immédiatement.



5.3 Précautions particulières de conservation

À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C).

Ne pas congeler.

Protéger de la lumière.



5.4 Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon polypropylène

Bouchon en élastomère à base de dérivés du nitrile

Capsule en aluminium



5.5 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.



6. NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE
29 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
FRANCE



7. NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

FR/V/8200651 4/1990

Flacon de 150 mL
Boîte de 10 flacons de 150 mL

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



8. DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION

10/08/1990 - 20/05/2010



9. DATE DE LA DERNIÈRE MISE À JOUR DU RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

05/08/2024



MARCHES LIMITES

CIRCONSTANCES EXCEPTIONNELLES

10. CLASSIFICATION DES MEDICAMENTS VETERINAIRES

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

 

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).