UNIFERON 200 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR PORCS
Substance active :
Chaque mL contient 200 mg de fer(III) sous forme de complexe hydroxyde de fer (III) dextran
Excipients :
Composition qualitative en excipients et autres composants | Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire |
Chlorure de sodium | / |
Phénol | 5 mg |
Eau pour préparations injectables | / |
Acide chlorhydrique/Hydroxyde de sodium (pour ajuster le pH) | / |
Solution marron foncée, non transparente.
Porcs (porcelets).
Traitement et prévention de l'anémie ferriprive.
Ne pas utiliser chez les porcelets en cas de soupçon de déficience en vitamine E et/ou sélénium.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active.
Ne pas utiliser de fer (sous forme de dextran) chez les porcs plus âgés car cela peut entraîner une coloration de la viande chez les animaux âgés de plus de 4 semaines.
Aucune.
Employer les techniques normales d'injection aseptique.
Le produit doit être administré avec précaution afin d'éviter une auto-injection accidentelle.
En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil auprès d'un médecin et montrez- lui la notice ou l'étiquette. Les personnes présentant une hypersensibilité connue au dextran de fer doivent administrer ce médicament vétérinaire avec prudence. Se laver les mains après usage.
Sans objet.
Porcs (porcelets) :
Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : | Décès1,2 Réaction d’hypersensibilité Décoloration cutanée du site d’injection3 Calcinose cutanée 3,4 |
1 Ont été associées à des facteurs génétiques ou à une carence en vitamine E et/ou en sélénium.
2 Des cas occasionnels de décès de porcelets ont été signalés ; ceux-ci ont été attribués à une sensibilité accrue aux infections due à un blocage temporaire du système réticulo-endothélial.
3 Transitoire.
4 Au site d’injection.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Sans objet.
L'administration du médicament peut réduire l'absorption de fer administré de façon concomitante par voie orale.
Voie intramusculaire ou sous-cutanée :
200 mg de fer (sous forme de dextran) par porcelet soit 1 mL du médicament par porcelet.
Prévention : Une seule injection pour les porcelets âgés de 1 à 4 jours.
Traitement : Une seule injection.
En raison du nombre limité d'études sur la biodisponibilité du fer (sous forme de dextran) administré par voie sous-cutanée, la voie intramusculaire est recommandée.
- Des niveaux de saturation en fer de la transferrine entraînent une augmentation de la sensibilité aux maladies bactériennes (systémiques), à la douleur, aux réactions inflammatoires et un risque de formation d'abcès au niveau du site d'injection.
- Risque de décoloration persistante du tissu musculaire au niveau du site d'injection.
- Intoxication iatrogène avec les symptômes suivants : muqueuses pâles, gastro-entérite hémorragique, nausées, tachycardie, hypotension, dyspnée, œdème pulmonaire, boiterie, choc, mort, lésions hépatiques.
- Des mesures de soutien comme des chélateurs du fer peuvent être employées.
Sans objet.
Zéro jour.
QB03AC.
Le fer est un composant essentiel de l'hémoglobine dans les érythrocytes transportant l'oxygène vers toutes les parties du corps. Ce médicament vétérinaire contient du fer sous forme de complexe stable hydroxyde de fer(III) dextran, qui est analogue à la forme physiologique du fer, la ferritine (complexe protéique hydroxyde de fer phosphate).
Le fer est disponible sous une forme non ionique soluble dans l'eau, dont la toxicité est très inférieure à celle du fer libre. Le fer (sous forme de dextran) a une action antianémique en augmentant la réserve de fer consacrée à la formation d'hémoglobine et la synthèse d'enzymes contenant du fer et impliquées dans la croissance et la résistance aux infections. Après administration, le complexe hydroxyde de fer dextran se dépose dans le système réticulo-endothélial, avant de libérer progressivement le fer qu'il contient.
Après l'injection intramusculaire, le fer (sous forme de dextran) est rapidement absorbé à partir du site d'injection dans les vaisseaux et le système lymphatique. Le fer circulant est extrait du plasma par les cellules du système réticulo-endothélial qui séparent le complexe en ses composants de fer et de dextran. Le fer est immédiatement fixé par les groupes protéiques disponibles pour former de l'hémosidérine ou de la ferritine, les formes physiologiques du fer, ou dans une moindre mesure, de la transferrine. La demi-vie d'élimination plasmatique du fer circulant est de 5 heures. De petites quantités de fer sont éliminées dans l'urine et les fèces.
Le dextran est métabolisé ou excrété.
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans (flacon polyéthylène basse densité et flacon verre).
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente :2 ans (flacon polyéthylène haute densité).
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours si le médicament est conservé à une température inférieure à 25°C.
A conserver à l'abri du gel.
Flacon 100 mL en polyéthylène haute densité (PEHD)
Flacon 100 mL en verre
Flacon 100 ou 200 mL en polyéthylène basse densité (PEBD) dans un sachet aluminium ou transparent
Ne pas ouvrir le sachet avant d’être prêt à utiliser le médicament vétérinaire
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
PHARMACOSMOS
FR/V/4085166 8/2010
Boîte de 5 flacons polyéthylène (PEHD) de 100 mL
Boîte de 5 sachets contenant 1 flacon polyéthylène (PEBD) de 100 mL
Boîte de 12 flacons polyéthylène (PEHD)de 100 mL
Boîte de 12 sachets contenant 1 flacon polyéthylène (PEBD) de 100 mL
Boîte de 20 flacons polyéthylène (PEHD) de 100 mL
Boîte de 20 sachets contenant 1 flacon polyéthylène (PEBD) de 100 mL
Boîte de 12 sachets contenant 1 flacon polyéthylène (PEBD) de 200 mL
Boîte de 5 flacons verre de 100 mL
Boîte de 12 flacons verre de 100 mL
Boîte de 20 flacons verre de 100 mL
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
17/11/2010
28/07/2026
Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).