RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. NOM DU MEDICAMENT VETERINAIRE

VALBAZEN MOUTONS ET CHEVRES 1,9 % SUSPENSION BUVABLE



2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Un mL contient :

 

 

 

Substance active :

 

Albendazole …………………………..……………….

19,0 mg

 

 

Excipients :

 

 

Composition qualitative en excipients et autres composants

Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire

Acide benzoïque (E210)

1,8 mg

Sorbate de potassium (E202)

1,5 mg

Silicate d’aluminium et de magnésium

 

Carmellose sodique (E466)

 

Glycérol

 

Polysorbate 80

 

Laurate de sorbitan

 

Emulsion de siméticone

 

Eau purifiée

 

 

Suspension homogène blanche à blanchâtre avec une odeur caractéristique.



3. INFORMATIONS CLINIQUES

3.1 Espèces cibles

Ovins et caprins.



3.2 Indications d'utilisation pour chaque espèce cible

Traitement des infestations par les parasites suivants :

 

- Nématodes gastro-intestinaux (adultes et larves L4) :

Trichostrongylus spp.

Haemonchus contortus

Cooperia curticei

Nematodirus spp.

Bunostomum trigonocephalum

Strongyloides papillosus

Oesophagostomum venulosum

Chabertia ovina

 

- Strongles pulmonaires (adultes et larves L4) :

Dictyocaulus filaria

 

- Cestodes :

Moniezia spp.

 

- Trématodes :

Fasciola hepatica

Dicrocelium lanceolatum



3.3 Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.

Ne pas utiliser dans le cas où l'on suspecte une résistance aux benzimidazoles.

Cf. rubrique « 3.7 - Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte ».



3.4 Mises en garde particulières

Aucune.



3.5 Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Le poids vif doit être évalué aussi précisément que possible avant de calculer la dose.

Des résistances à toute cette classe d'antiparasitaires peuvent se développer lors de l'utilisation fréquentes et répétées d'un antiparasitaire de cette classe.



Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Eviter tout contact direct avec la peau. Bien se laver les mains après utilisation. Un équipement de protection individuelle consistant en des gants en caoutchouc imperméables, doit être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire.

En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.



Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.



Autres précautions

3.6 Effets indésirables

Ovins et caprins : non connus.

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.



3.7 Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Les études de laboratoire sur les souris, rats, lapins et chez la brebis ont mis en évidence des effets tératogènes de l’albendazole.

Utilisation non recommandée pendant le premier tiers de la gestation.



3.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune connue.



3.9 Voies d'administration et posologie

Voie orale.

 

Chez les ovins :

- Nématodes gastro-intestinaux, strongles pulmonaires et cestode :

3,8 mg d'albendazole par kg de poids vif, soit 2 mL par 10 kg de poids vif, en une administration unique.

 

- Grandes douves (adultes) :

7,5 mg d'albendazole par kg de poids vif, soit 4 mL par 10 kg de poids vif, en une administration unique.

 

- Petites douves (adultes) :

15 mg d'albendazole par kg de poids vif, soit 8 mL par 10 kg de poids vif, en une administration unique.

 

Chez les caprins :

- Nématodes gastro-intestinaux, strongles pulmonaires, cestodes et grandes douves (adultes) :

7,5 mg d'albendazole par kg de poids vif, soit 4 mL par 10 kg de poids vif, en une administration unique.

 

- Petites douves (adultes) :

15 mg d'albendazole par kg de poids vif, soit 8 mL par 10 kg de poids vif, en une administration unique.

 

Bien agiter la suspension avant utilisation pour une bonne homogénéité du médicament vétérinaire.

Utiliser un pistolet doseur propre et correctement étalonné.



3.10 Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes)

Non connu.



3.11 Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance

Sans objet.



3.12 Temps d'attente

Ovins :

- Viande et abats :

A la posologie de 3,8 mg/kg : 5 jours.

A la posologie de 7,5 mg/kg : 5 jours.

A la posologie de 15 mg/kg : 10 jours.

- Lait :

A la posologie de 3,8 mg/kg : 4 jours.

A la posologie de 7,5 mg/kg : 4 jours.

A la posologie de 15 mg/kg : 6 jours.

 

Caprins :

- Viande et abats :

A la posologie de 7,5 mg/kg : 5 jours.

A la posologie de 15 mg/kg : 10 jours.

- Lait :

A la posologie de 7,5 mg/kg : 4 jours.

A la posologie de 15 mg/kg : 6 jours



4. INFORMATIONS PHARMACOLOGIQUES

4.1 Code ATCvet

QP52AC11



4.2 Propriétés pharmacodynamiques

 

L'albendazole est un anthelminthique de la famille des benzimidazoles. Il agit en interférant au niveau du métabolisme énergétique des parasites. Son efficacité anthelminthique est basée sur l'inhibition de la polymérisation de la tubuline en microtubules. La destruction du réseau microtubulaire conduit souvent à la désagrégation et à la mort cellulaire.

Chez les ruminants, l'albendazole présente une activité sur les nématodes gastro-intestinaux

(y compris sur les larves enkystées d'Haemonchus et Ostertagia spp), sur les nématodes pulmonaires, sur les cestodes, et sur les douves adultes ; l'albendazole présente également une activité ovicide.



4.3 Propriétés pharmacocinétiques

L‘albendazole est métabolisé au niveau du foie en albendazole sulfoxyde, albendazole sulfone et albendazole 2-aminosulfone.

D'une façon générale, l'élimination de l'albendazole et de ses métabolites se fait principalement par les fèces et, pour une plus petite partie, dans l'urine et dans le lait.



Propriétés environnementales

5. DONNÉES PHARMACEUTIQUES

5.1 Incompatibilités majeures

Aucune connue.



5.2 Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.



5.3 Précautions particulières de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.



5.4 Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon polyéthylène



5.5 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.



6. NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

ZOETIS FRANCE



7. NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

FR/V/6310474 5/1980

Flacon de 1 L
Flacon de 2,5 L
Flacon de 5 L

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



8. DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION

18/02/1980



9. DATE DE LA DERNIÈRE MISE À JOUR DU RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

12/08/2025



MARCHES LIMITES

CIRCONSTANCES EXCEPTIONNELLES

10. CLASSIFICATION DES MEDICAMENTS VETERINAIRES

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

 

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).