VENTIMAXX 25 MICROGRAMMES/ML SOLUTION BUVABLE POUR CHEVAUX

Excipients :

Solution légèrement visqueuse, incolore à légèrement jaune.

Chevaux.

Traitement des affections respiratoires chez les chevaux lors d’obstruction des voies respiratoires due à un bronchospasme et/ou à l’accumulation de mucus, et lorsque l’amélioration de la clairance mucociliaire est souhaitable.

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.

Ne pas utiliser chez les chevaux présentant une pathologie cardiaque.

Pour l’utilisation en cas de gestation ou de lactation, voir la rubrique 3.7

Aucune.

Des précautions particulières doivent être prises en cas d’anesthésie à l’halothane puisque la fonction cardiaque peut montrer une sensibilité accrue aux catécholamines.

Ce médicament vétérinaire contient du clenbutérol, un β-agoniste, qui peut provoquer des effets indésirables tels qu’une augmentation de la fréquence cardiaque.

L’exposition cutanée et l’ingestion accidentelle, y compris le contact main-bouche, doivent être évitées. Ne pas manger, boire ou fumer lors de l’utilisation de ce médicament vétérinaire afin d’éviter toute ingestion accidentelle du médicament vétérinaire.

Pour éviter toute ingestion accidentelle ou exposition accidentelle à un enfant, ne pas laisser la seringue remplie sans surveillance et fermer le flacon immédiatement et correctement après utilisation.

En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette. Se Laver les mains après usage.

Ce médicament vétérinaire peut provoquer une embryotoxicité. Les femmes enceintes doivent faire attention lors de la manipulation du médicament vétérinaire. Porter des gants pour éviter tout contact avec la peau.

Ce médicament vétérinaire peut provoquer des réactions d’hypersensibilité. Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l’un des excipients (parabènes, polyéthylèneglycol et/ou triéthanolamine) doivent éviter toute exposition au médicament vétérinaire. En cas de réactions d’hypersensibilité ou si l’irritation persiste, demandez conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

Ce médicament vétérinaire peut être irritant pour la peau et/ou les yeux. Éviter tout contact avec la peau et/ou les yeux. En cas de contact accidentel avec la peau, laver soigneusement la peau. En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer abondamment à l’eau claire.

Sans objet.

Chevaux :

¹transitoire.

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Gestation :

En cas d’utilisation pendant la gestation, le traitement doit être interrompu au moins 4 jours avant la date prévue de poulinage ou aux signes précurseurs de la parturition si la date prévue est inconnue ou non programmée, car les contractions utérines peuvent être inhibées ou le travail peut être prolongé.

Lactation :

Éviter l’administration aux juments allaitantes en raison de l’excrétion dans le lait. L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie pendant la lactation.

Un poulain allaité ingère un grand volume de lait par rapport à son poids corporel. Par conséquent, en période de lactation, un effet de la substance active excrétée dans le lait chez le poulain allaité ne peut être totalement exclu.

Les effets, y compris les effets secondaires, peuvent être renforcés en cas d’utilisation concomitante avec des glucocorticoïdes, des ß2-sympathomimétiques, des anticholinergiques et des méthylxanthines.

Le médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé en association avec d’autres sympathomimétiques ou vasodilatateurs.

Chez les animaux traités par le clenbutérol, des troubles du rythme cardiaque sont à prévoir lors d’une anesthésie.

L’administration simultanée de narcotiques contenant des halogènes (isoflurane, méthoxyflurane) augmente le risque d’arythmies ventriculaires.

Lors de l’utilisation d’anesthésiques locaux ou généraux, une dilatation vasculaire plus importante et une chute de la pression sanguine ne sont pas à exclure, en particulier en cas d’utilisation en association avec de l’atropine.

Risque accru d’arythmie en cas d’administration simultanée de glycosides digitaliques.

Le médicament vétérinaire peut réduire ou neutraliser les effets de la prostaglandine F2α et de l’ocytocine sur l’utérus. 

Le chlorhydrate de clenbutérol est un agoniste β-adrénergique et est ensuite neutralisé par les β-bloquants.

Voie orale.

Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible.

Administrer 0,8 microgramme de chlorhydrate de clenbutérol par kilogramme de poids corporel (soit 0,7 microgramme de clenbutérol par kilogramme de poids corporel), équivalant à 4 mL de solution buvable / 125 kg de poids corporel, deux fois par jour à environ 12 heures (minimum 8 heures) d’intervalle.

La durée du traitement est de dix jours consécutifs maximum.

Le médicament vétérinaire doit être administré avec une petite quantité de nourriture.

Utiliser la seringue fournie pour mesurer la dose à administrer. Placer l’embout de la seringue dans l’ouverture du flacon et prélevez le volume nécessaire.

Ce médicament vétérinaire est destiné au traitement individuel des animaux.

Des doses de chlorhydrate de clenbutérol jusqu’à 4 fois la dose thérapeutique (administrée par voie orale) pendant 90 jours n’ont provoqué que des effets indésirables transitoires typiques des agonistes des adrénorécepteurs ß₂ (sudation, tachycardie, tremblements musculaires) ne nécessitant pas de traitement.

En cas de surdosage accidentel, un ß-bloquant (tel que le propranolol) peut être utilisé comme antidote.

Administration exclusivement réservée aux vétérinaires ou sous la responsabilité du vétérinaire prescripteur.

Viande et abats : 28 jours.

Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.

QR03CC13

Le médicament vétérinaire contient du chlorhydrate de clenbutérol, une amine sympathomimétique qui se lie préférentiellement aux ß2-adrénorécepteurs sur les membranes des cellules musculaires lisses des bronches. Celle-ci active ensuite l’enzyme adénylate cyclase dans les cellules musculaires lisses, ce qui lui confère des propriétés bronchodilatatrices intenses et diminue la résistance des voies respiratoires. Il a été démontré que le médicament vétérinaire inhibe la libération d’histamine par les mastocytes dans les poumons et améliore la clairance mucociliaire chez les chevaux.

La biodisponibilité du chlorhydrate de clenbutérol chez les chevaux après administration orale est de 100 %. Les concentrations plasmatiques maximales (C_max) de clenbutérol sont atteintes 2 heures après l’administration.

Après la première dose du traitement répété recommandé, des valeurs de C_max de 0,4 à 0,9 ng/mL sont attendues. Les niveaux d’état d’équilibre dans le plasma sont atteints après 3 à 5 jours de traitement. A ce stade, les valeurs de C_max du clenbutérol varient entre 0,6 et 1,6 ng/mL.

La substance est rapidement distribuée dans les tissus et métabolisée principalement dans le foie. Le clenbutérol parent ne représente pas plus de 45 % de la dose excrétée dans l’urine.

Le clenbutérol est éliminé du plasma en différentes phases et a une demi-vie d’élimination finale moyenne de 10 à 20 heures.

La plus grande partie de la dose administrée est éliminée sous forme inchangée par les reins (70 – 91 %), le reste par les fèces (± 6 – 15 %).

En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois.

À conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.

Après première ouverture du conditionnement primaire, ne pas conserver à une température supérieure à 25 °C.

Flacon blanc en PEHD avec bouchon à vis avec sécurité enfant en polypropylène blanc et embout de seringue en PEBD.

Le médicament vétérinaire est fourni dans une boîte en carton avec un dispositif de mesure, une seringue de 25 mL avec un corps en polypropylène et un piston en polyéthylène. Les seringues sont graduées par 1 mL.

Chaque flacon contient 360 mL.

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

ALFASAN NEDERLAND B.V.

FR/V/2710282 8/2025

Boîte de 1 flacon de 360 mL avec seringue intégrée

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

22/08/2025

22/08/2025

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).