RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. NOM DU MEDICAMENT VETERINAIRE

VENTIPULMIN GRANULES



2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Un g contient :

 

 

 

Substance active :

 

Clenbutérol………………………………………………………

0,014 mg

(sous forme de chlorhydrate)

 

(équivalant à 0,0158 mg de chlorhydrate de clenbutérol)

 

 

 

Excipients :

 

 

Composition qualitative en excipients et autres composants

Mannitol

Lactose monohydraté

Povidone

Amidon de maïs soluble

Amidon de maïs

 

Granulés fins et blancs.



3. INFORMATIONS CLINIQUES

3.1 Espèces cibles

Chevaux.



3.2 Indications d'utilisation pour chaque espèce cible

Traitement des troubles respiratoires.



3.3 Contre-indications

Non connues.



3.4 Mises en garde particulières

Le clenbutérol est une substance agissant sur le système respiratoire en tant que bronchodilatateur et est donc inscrit sur la liste des produits considérés comme dopants, publiée au Journal Officiel.



3.5 Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Dans les cas de bronchites ou de bronchopneumonies, associer un traitement antibiotique. Il est également possible d'associer un traitement sécrétolytique.



Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Aucune.



Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.



Autres précautions

3.6 Effets indésirables

Chevaux :

 

Rare

(1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) :

 

Fatigue1

1 Légère après administration.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.



3.7 Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Gestation et lactation :

 

Chez la jument gravide, la fin du traitement doit intervenir au minimum 4 jours avant la date présumée du poulinage, sinon le principe actif peut avoir un effet sur le temps de déroulement de la mise bas en raison de sa propriété d'inhibition des contractions utérines.

En période de lactation, un effet du principe actif éliminé dans le lait n'est pas à écarter pour le poulain, compte tenu du volume important de lait qu'il ingère par rapport à son faible poids.



3.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

En cas d'anesthésie générale par emploi d'atropine, un effet vasodilatateur et hypotenseur supplémentaire ne peut être exclu.



3.9 Voies d'administration et posologie

Voie orale.

 

0,7 µg de clenbutérol/kg de poids vif, par voie orale, matin et soir.

 

Les granulés doivent être répandus sur une quantité réduite d'aliments.

Une mesure rase contient dix grammes de granulés soit 140 µg de clenbutérol, dose pour 200 kg de poids vif.

 

La durée du traitement est d'au moins 10 jours pour les affections aiguës, d'au moins 15 jours dans les affections chroniques débutantes et d'au moins 30 jours dans les affections chroniques établies. La posologie par prise est réduite de moitié à partir du 10ème jour de traitement.

 

Le traitement par voie orale se fait d'emblée, si l'appétit de l'animal est conservé ou intervient en relais de la voie injectable après récupération de l'appétit de l'animal (en général en 1 à 5 jours).



3.10 Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes)

En cas de surdosage, une légère tachycardie, des tremblements ou une sudation peuvent être observés.



3.11 Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance

Administration exclusivement réservée aux vétérinaires ou sous la responsabilité du vétérinaire prescripteur.



3.12 Temps d'attente

Viande et abats : 28 jours.

Lait : ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.



4. INFORMATIONS PHARMACOLOGIQUES

4.1 Code ATCvet

QR03CC13.



4.2 Propriétés pharmacodynamiques

Le clenbutérol agit par stimulation sélective des récepteurs β2 adrénergiques qui provoquent la levée des spasmes des voies respiratoires.



4.3 Propriétés pharmacocinétiques

Son absorption après administration orale est très rapide et complète.



Propriétés environnementales

5. DONNÉES PHARMACEUTIQUES

5.1 Incompatibilités majeures

Aucune connue.



5.2 Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 21 jours.



5.3 Précautions particulières de conservation

Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.



5.4 Nature et composition du conditionnement primaire

Boite polyéthylène haute densité

Bouchon polyéthylène basse densité, emboîtable par pression avec languette d’inviolabilité

Cuillère polystyrène (16 mL, soit 10 g de granulés)



5.5 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.



6. NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE



7. NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

FR/V/4921599 3/1981

Boîte de 500 g

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



8. DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION

10/08/1981



9. DATE DE LA DERNIÈRE MISE À JOUR DU RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

23/07/2025



MARCHES LIMITES

CIRCONSTANCES EXCEPTIONNELLES

10. CLASSIFICATION DES MEDICAMENTS VETERINAIRES

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).