RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire

VERSIFEL CVR



2. Composition qualitative et quantitative

Lyophilisat :

 

 

 

 

 

Une dose contient :

 

 

 

 

 

Substance(s) active(s) :

 

 

Virus vivant atténué de la panleucopénie féline,………..……..

min. 103,0 DICC50 (*)

souche Snow Leopard

 

 

Herpès virus félin vivant atténué, souche FVRm ………...…...

min. 105,0 DICC50 (*)

Calicivirus félin vivant atténué, souche F9 ………………….....

min. 105,5 DICC50 (*)

 

 

 

(*) DICC50 : dose infectieuse sur culture cellulaire.

 

 

 

 

 

Solvant :

 

 

Eau pour préparations injectables …………………….…………..

1 mL

 

 

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».



3. Forme pharmaceutique

Lyophilisat et solvant pour suspension injectable.



4. Informations cliniques

4.1. Espèces cibles

Chats.



4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Immunisation active des chats:

- A partir de 9 semaines pour prévenir la leucopénie associée à  l'infection par le virus de la panleucopénie féline.
Mise en place de l'immunité : 3 semaines.
Durée d'immunité : non démontrée.

Une prévention de la mortalité a été démontrée chez des animaux vaccinés à  l'âge de 12 semaines et subissant une épreuve virulente 2 semaines après la vaccination.

- A partir de 9 semaines pour réduire les signes cliniques associés à  l'infection par le virus de la rhinotrachéite féline (herpèsvirus).
Mise en place de l'immunité : 3 semaines.
Durée de l'immunité : 1 an.

- A partir de 9 semaines pour réduire les signes cliniques associés à  l'infection par le calicivirus féline et réduire l'excrétion du virus.
Mise en place de l'immunité : 3 semaines (non démontrée pour la réduction de l'excrétion virale).
Durée de l'immunité : 12 mois.



4.3. Contre-indications

Non connues.



4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Les anticorps maternels peuvent avoir une influence négative sur l'efficacité de la vaccination. Ne pas vacciner les chats qui ont subi un traitement avec un sérum hyperimmun ou des médicaments immunosuppresseurs dans le mois qui précède.



4.5. Précautions particulières d'emploi

i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Ne vacciner que des animaux en bonne santé et déparasités.



ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Aucune.



iii) Autres précautions

Aucune.



4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)

Si une réaction allergique se produit, administrer un traitement à  base d'adrénaline ou équivalent.
Après la vaccination, en de rares occasions, de l'hyperthermie, de la léthargie, de la boiterie et de l'anorexie ont été observées.
Lors de l'administration concomitante ou simultanée avec le vaccin VERSIFEL FeLV, une augmentation transitoire de la température (jusqu'à  40,5°C) est courante après la première vaccination. Elle peut durer jusqu'à  5 jours.
De petits gonflements sous-cutanés au site d'injection (d'un diamètre généralement inférieur à  10 mm et au maximum égal à  20 mm) sont fréquents et peuvent être associés à  un bref épisode d'inconfort. La majorité de ces gonflements disparait dans les 2 semaines. Une petite proportion peut rester détectable pendant 1 à  2 mois, bien que très petits à  ce moment là .



4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Ne pas utiliser durant la gestation et la lactation.



4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles montrent que ce vaccin peut être soit être mélangé avec VERSIFEL FeLV et administré à  un site unique soit administré le même jour que VERSIFEL FeLV, mais injecté à  des sites différents.
Les indications de VERSIFEL CVR lors de l'utilisation mélangé avec VERSIFEL FeLV et administré à  un site unique soit administré le même jour que VERSIFEL FeLV, mais injecté à  des sites différents sont les suivantes :
- Herpesvirus : réduction des signes cliniques. Mise en place de l'immunité : 3 semaines
- Panleucopénie féline : réduction de la leucopénie associée à  l'infection. Mise en place de l'immunité : 3 semaines.
- Calcivirus : réduction des signes cliniques. Mise en place de l'immunité : 3 semaines.
Aucune donnée n'est disponible quant à  la durée d'immunité de VERSIFEL CVR lorsqu'il est administré avec VERSIFEL FeLV.

Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin avec un autre médicament vétérinaire. En conséquence, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.



4.9. Posologie et voie d'administration

Réhydrater aseptiquement le lyophilisat avec l'intégralité du solvant. Agiter et administrer le contenu du flacon par voie sous-cutanée (1 ml par dose).

Primovaccination :
Chats de moins de 9 semaines : répéter les injections toutes les 3-4 semaines jusqu'à  l'âge de 12 semaines.
Chats de plus de 9 semaines : 2 injections à 3 ou 4 semaines d'intervalle.

Rappel : un rappel annuel avec l'injection d'une dose est recommandé.

Pour la vaccination concomitante avec VERSIFEL FeLV, une dose unique de VERSIFEL CVR doit être administrée comme décrit ci-dessus. Une dose unique de VERSIFEL FeLV devrait alors être administrée à  un site distinct par voie sous-cutanée.
Pour la vaccination simultanée avec VERSIFEL FeLV, le contenu d'un flacon unique de VERSIFEL FeLV doit être reconstitué avec le contenu d'un flacon unique de VERSIFEL CVR à  la place du diluant. Une fois mélangé, le contenu du flacon doit apparaitre comme une suspension opaque légèrement colorée (rose/orange), les vaccins mélangés devraient être injectés immédiatement par voie sous-cutanée.



4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Aucune réaction post vaccinale n'a été observée après l'administration d'un surdosage.



4.11. Temps d'attente

Sans objet.



5. Propriétés immunologiques

Code ATC-vet : QI06AD04.

Le vaccin contient des souches vivantes atténuées destinées à  l'immunisation active contre le calicivirus félin, l'herpès virus félin de type 1 (virus de la rhinotrachéite féline) et le virus de la panleucopénie féline (parvovirus félin) chez le chat.



6. Informations pharmaceutiques

6.1. Liste des excipients

Milieu HAL-MEM
Dextran 40
Hydrolysat de caséine
Lactose
Sorbitol 70 % (solution)
Hydroxyde de sodium
Eau pour préparations injectables



6.2. Incompatibilités majeures

Des données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être mélangé ou administré en même temps que le vaccin VERSIFEL FeLV.

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments, excepté le solvant fourni pour l'administration du produit.



6.3. Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Utiliser immédiatement après reconstitution du vaccin.



6.4. Précautions particulières de conservation

Lyophilisat : à  conserver à  une température comprise entre + 2°C et + 8°C, à  l'abri de la lumière.
Solvant : ne pas conserver à  une température supérieure à  25°C, si stocké séparément du vaccin.
Ne pas congeler.



6.5. Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre
Bouchon caoutchouc
Capsule aluminium



6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.



7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

ZOETIS FRANCE
10 AVENUE RAYMOND DAVID
92240 MALAKOFF
FRANCE



8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/6935293 7/2009

Boîte de 1 flacon de 1 dose de lyophilisat et de 1 flacon de 1 dose (1 mL) de solvant
Boîte de 10 flacons de 1 dose de lyophilisat et de 10 flacons de 1 dose (1 mL) de solvant
Boîte de 20 flacons de 1 dose de lyophilisat et de 20 flacons de 1 dose (1 mL) de solvant
Boîte de 25 flacons de 1 dose de lyophilisat et de 25 flacons de 1 dose (1 mL) de solvant
Boîte de 50 flacons de 1 dose de lyophilisat et de 50 flacons de 1 dose (1 mL) de solvant
Boîte de 100 flacons de 1 dose de lyophilisat et de 100 flacons de 1 dose (1 mL) de solvant

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

10/12/2009 - 09/10/2014



10. Date de mise à jour du texte

13/10/2016