VETECORH 1000 UI/ML LYOPHILISAT ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS, EQUINS, OVINS, CHEVRES, PORCS, CHATS ET CHIENS
Chaque flacon de lyophilisat contient :
Substance actives :
Gonadotropine chorionique ……………………………………… 5000 UI
Excipients :
Composition qualitative en excipients et autres composants | |
Mannitol | |
Phosphate monosodique dihydraté (E-339 (i)) | |
| |
Hydroxyde de sodium | |
Acide phosphorique concentré |
Un flacon de solvant (5 mL) contient :
Excipients :
Composition qualitative en excipients et autres composants |
Phosphate monosodique dihydraté (E-339 (i)) |
Phosphate disodique dihydraté (E-339 (ii)) |
Hydroxyde de sodium |
Acide phosphorique concentré |
Eau pour préparation injectable |
Une fois reconstituée, 1 mL de solution contient 1 000 UI de gonadotropine chorionique.
Lyophilisat et solvant pour solution injectable.
Lyophlisat : poudre blanche à blanc cassé.
Solvant : limpide et incolore.
Bovins, équins, ovins, chèvres, porcs, chats et chiens.
Bovins, équins, porcins, ovins, caprins, chiens et chats :
- Chez les femelles : induction de l’ovulation (par exemple, kystes folliculaires, retard d’ovulation, anovulation)
- Chez les mâles : stimulation de la libido.
Poulains, chiots :
- Traitement de la cryptorchidie inguinale.
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de cancers et tumeurs qui répondent / dépendent des hormones sexuelles.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance actives ou à l’un des excipients.
Comme avec toutes les spécialités contenant des protéines, des réactions de type anaphylactoïde peuvent se produire dans de rares cas. Un traitement à base d’adrénaline et de glucocorticoïdes doit être rapidement instauré.
Chez la jument, l’administration répétée de gonadotropine chorionique (hCG) peut conduire à la production d’anticorps induisant une éventuelle réduction de la réponse au traitement.
Pour une induction efficiente de l’ovulation chez la jument, le follicule ovarien doit avoir atteint une taille de 30-35 mm.
Le cryptorchisme pouvant être héréditaire et l’efficacité du traitement hormonal limité, l’hormone gonadotropine chorionique (hCG) doit être administrée chez les chiens et les poulains seulement après une évaluation approfondie du bénéfice / risque par le vétérinaire.
L’injection intraveineuse doit être faite lentement.
Le médicament vétérinaire peut provoquer des irritations des yeux et de la peau.
Des études réalisées sur des animaux de laboratoire ont mis en évidence des effets tératogènes et une nécrose testiculaire après administration sous cutanée. Ces effets sont dose-dépendants.
Les personnes présentant une hypersensibilité à la hCG doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Eviter le contact avec la peau.
Le médicament vétérinaire ne doit pas être administré par des femmes enceintes ou susceptibles de l’être.
Le médicament vétérinaire doit être manipulé avec précaution afin d’éviter toute injection accidentelle.
Se laver les mains après avoir utilisation.
En cas de projections accidentelles dans les yeux ou sur la peau, laver immédiatement avec de l’eau.
En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Sans objet.
Bovins, équins, ovins, chèvres, porcs, chats et chiens
Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) : | Réaction anaphylactique 1 |
1 Immédiatement après l’injection. En fonction de l’évolution et de la gravité des symptômes, une injection d’adrénaline ou l’administration de glucocorticostéroïdes sont indiquées comme traitement de base dès le début de la réaction.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Ce médicament vétérinaire peut être utilisé chez les femelles gestantes et les femelles en lactation.
Aucune connue.
Voie intramusculaire ou intraveineuse lente.
Reconstituer la solution à injecter avec le solvant fourni et s’assurer de la complète dissolution juste avant l’utilisation.
La solution reconstituée apparaît limpide et incolore.
Bovins et équins : 1.500 à 5.000 U.I. (correspond à 1,5 à 5mL de la solution reconstituée).
Ovins, caprins et porcins : 500 à 1.500 U.I. (correspond à 0,5 à 1,5mL de la solution reconstituée).
Chiens et chats : 100 à 500 U.I. (correspond à 0,1 à 0,5mL de la solution reconstituée).
Dans certains cas, il peut être nécessaire de renouveler les injections suivant un rythme recommandé par le vétérinaire.
Aucun connu.
Sans objet.
Bovins, équins, ovins et caprins :
- Viande et abats : Zéro jour.
- Lait : Zéro heure.
Porcins :
- Viande et abats : Zéro jour.
QG03GA01
La gonadotropine chorionique humaine (hCG) est une glycoprotéine de haut poids moléculaire composée de deux sous-unités alpha et béta associées de façon non covalente.
La glycosylation importante de l’extension CTP de la sous-unité béta de l’hCG explique sa demi-vie prolongée qui peut atteindre 27 heures chez le porc. Ce médicament se substitue à l’hormone gonadotrope ante-hypophysaire à effet LH (Hormone Lutéinisante).
L’hCG accélère la maturation du follicule en stimulant la production d’androgènes par les cellules thécales et cause l’ovulation du follicule dominant. Elle stimule également la formation et l’activité du corps jaune.
Chez le mâle, la gonadotropine chorionique humaine (hCG) stimule la production des androgènes par son action sur le tissu interstitiel et va ainsi stimuler la libido et le développement des caractères sexuels secondaires.
Après administration intramusculaire ou intraveineuse, l’hCG est rapidement absorbée. Après administration intramusculaire, sa biodisponibilité est élevée. La Cmax est atteinte dans les 8 heures pour toutes les espèces. Chez les bovins, le pic de concentration plasmatique est obtenu 45 minutes après une injection intraveineuse de 3000 UI.
La demi-vie d’élimination de l’hCG est d’environ 10 heures pour les bovins et de 27 heures pour les porcins.
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation du lyophilisat tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation du solvant tel que conditionné pour la vente : 5 ans.
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 24 heures.
À conserver en dessous de 25°C.
Après reconstitution : à conserver réfrigéré (entre 2°C et 8°C).
Produit lyophilisé :
Flacon de verre incolore Eur. Ph. Type 1 avec un bouchon caoutchouc bromobutyle gris, un joint FLIP-OFF bleu amovible et une capsule aluminium.
Solvant :
Flacon de verre incolore Eur. Ph. Type 1 avec un bouchon caoutchouc bromobutyle gris, un joint FLIP-OFF bleu amovible et une capsule aluminium.
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
LABORATORIOS CALIER S.A.
FR/V/6407678 6/2025
Boîte de 1 flacon de lyophilisat + Boîte de 1 flacon de 5 mL de solvant
Boîte de 2 flacons de lyophilisat + Boîte de 2 flacons de 5 mL de solvant
Boîte de 5 flacons de lyophilisat + Boîte de 5 flacons de 5 mL de solvant
Boîte de 1 flacon de lyophilisat + 1 flacon de 5 mL de solvant
Boîte de 2 flacons de lyophilisat + 2 flacons de 5 mL de solvant
Boîte de 5 flacons de lyophilisat + 5 flacons de 5 mL de solvant
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
05/06/2025
05/06/2025
Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).