VETOSPIRINE 1000 MG/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON OU LE LAIT
Chaque gramme contient : |
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Substance active : |
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Salicylate de sodium …………………………………………. | 1000 mg |
(sous forme de sel de sodium) |
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(équivalant à 863 mg d’acide salicylique) |
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Poudre cristalline blanche ou petits flocons incolores.
Bovins (veaux) et porcins.
Veaux :
- Traitement d'appoint de la fièvre lors de maladie respiratoire aiguë, en association avec un traitement approprié (par exemple anti-infectieux), si nécessaire.
Porcins :
- Traitement de l'inflammation en association avec un traitement approprié (par exemple anti-infectieux) si nécessaire.
Ne pas administrer en cas d'hypoprotéinémie, de troubles hépatique ou rénal sévères.
Ne pas utiliser le salicylate de sodium chez les veaux nouveau-nés ou âgés de moins de 2 semaines.
Ne pas utiliser chez les porcelets âgés de moins de 4 semaines.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au salicylate de sodium.
Ne pas administrer en cas d'ulcères gastro-intestinaux ou de troubles gastro-intestinaux chroniques.
Ne pas administrer en cas de dysfonctionnement du système hématopoïétique, de coagulopathie, de diathèse hémorragique.
Aucune.
Le salicylate de sodium risque d'inhiber la coagulation du sang, il est donc recommandé d'éviter de procéder à une intervention chirurgicale non urgente dans les 7 jours suivant la fin du traitement.
Ce médicament vétérinaire peut provoquer des réactions d'hypersensibilité. Les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) connue au salicylate de sodium ou à des substances apparentées (l’aspirine par exemple) devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. Se laver les mains après utilisation.
En cas de contact cutané accidentel, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette. Le gonflement du visage, des lèvres ou des yeux ou des difficultés respiratoires sont des symptômes plus graves qui nécessitent des soins médicaux urgents.
Ne pas fumer, manger ou boire pendant la manipulation.
Ce médicament vétérinaire peut causer une irritation de la peau, des yeux et des voies respiratoires. Le contact direct avec la peau et les yeux ainsi que l'inhalation directe de la poudre doivent être évités. Un équipement de protection individuelle consistant en des gants (caoutchouc ou latex), lunettes de sécurité et masque anti-poussières approprié (par exemple demi-masque respiratoire jetable conforme à la norme européenne EN149), doit être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire. En cas de contact accidentel avec la peau, laver immédiatement à l'eau. En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer abondamment à l'eau pendant 15 minutes et consulter un médecin si l'irritation persiste.
Sans objet.
Bovins (veaux) et porcins :
Fréquence indéterminée (Ne peut être estimée à partir des données disponibles) :
| Irritation gastro-intestinale¹, Selles noires, Hémorragie du tractus digestif Polydipsie Saignement prolongé² |
¹ Surtout chez les animaux présentant déjà une affection gastro-intestinale.
² Inhibition réversible de la coagulation sanguine normale ; l’effet diminue en environ 7 jours.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Ne pas utiliser pendant la gestation ou la lactation.
Les études de laboratoire sur les rats ont mis en évidence des effets tératogènes et fœtotoxiques.
L'acide salicylique traverse la barrière placentaire et est excrété dans le lait. La demi-vie étant plus longue chez les nouveau-nés, les symptômes de toxicité peuvent se manifester beaucoup plus tôt que chez l'adulte. De plus, l'agrégation plaquettaire est ralentie et le temps de saignement augmente, ce qui est défavorable lors d'une dystocie ou d'une césarienne. Enfin, certaines études indiquent que la parturition peut être retardée.
L'administration simultanée de médicaments vétérinaires potentiellement néphrotoxiques (par exemple les aminoglycosides) doit être évitée.
L'acide salicylique est très lié au plasma (albumine) et est en compétition avec de nombreux composés (par exemple le kétoprofène) sur les sites de liaison aux protéines plasmatiques. La clairance plasmatique de l'acide salicylique peut augmenter lorsqu'il est utilisé en association avec les corticostéroïdes, sans doute par induction de son métabolisme. L'administration simultanée d'autres AINS n'est pas recommandée, à cause du risque accru d'ulcères gastro-intestinaux.
Ne pas utiliser en association avec des médicaments vétérinaires connus pour leurs propriétés anticoagulantes.
Voie orale, à dissoudre dans l'eau de boisson, le lait ou le lait de remplacement.
Veaux : 40 mg de salicylate de sodium par kg de poids vif une fois par jour, pendant 1 à 3 jours.
Porcs : 35 mg de salicylate de sodium par kg de poids vif par jour, pendant 3 à 5 jours.
Sur la base de la dose recommandée et du nombre et du poids des animaux à traiter, la concentration journalière exacte du médicament vétérinaire doit être calculée selon la formule suivante :
… mg de médicament vétérinaire / kg de poids vif / jour | x | Poids vif moyen (kg) des animaux à traiter |
| … mg de médicament vétérinaire par L d’eau de boisson / lait de remplacement |
___________________________________________________ | = | |||
Consommation moyenne d'eau/lait totale (L) / animal |
| |||
Lorsque le médicament vétérinaire est administré via le lait de remplacement, il peut être dissout dans l'eau avec la poudre du lait de remplacement. Il est recommandé de remuer pendant 3 minutes.
La solubilité maximale du médicament vétérinaire dans l'eau est d'environ 250 g/L. La solubilité maximale du médicament vétérinaire dans les laits de remplacement est d'environ 80 g/L.
Il est recommandé d'utiliser une balance adaptée et calibrée pour l'administration de la quantité calculée de salicylate de sodium.
L'eau de boisson médicamenteuse doit être remplacée toutes les 24 heures.
Le lait de remplacement médicamenteux doit être consommé immédiatement après la préparation.
Voir également la rubrique « 3.6 - Effets indésirables ». Chez le veau, des effets indésirables peuvent survenir à des doses supérieures à 80 mg/kg/jour ou pendant plus de 10 jours à une dose de 40 mg/kg/jour.
En cas de surdosage aigu, la perfusion intraveineuse de bicarbonate entraîne une clairance plus élevée de l'acide salicylique par alcalinisation de l'urine et peut être bénéfique pour corriger une acidose (métabolique secondaire).
Sans objet.
Veaux :
Viande et abats : zéro jour.
Lait : Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.
Porcins :
Viande et abats : zéro jour.
QN02BA04.
Le salicylate de sodium est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) et a un effet anti-inflammatoire, analgésique et antipyrétique. Son action repose sur l'inhibition de l'enzyme cyclo-oxygénase, ce qui réduit la production de prostaglandine (médiateur de l'inflammation). Cliniquement, cela se traduira par une réduction de la douleur, une baisse de la température et une diminution des manifestations locales telles que rougeur et gonflement.
Le salicylate de sodium administré par voie orale est absorbé rapidement par diffusion passive, en partie dans l'estomac mais surtout dans la partie antérieure de l'intestin grêle.
Le salicylate de sodium se répartit très bien dans les différents tissus. Le métabolisme s'effectue principalement dans le réticulum endoplasmatique et les mitochondries des cellules hépatiques. L'élimination s'effectue principalement par l'urine. Le pH urinaire peut avoir un effet déterminant sur cette élimination. Un pH urinaire bas et une fonction rénale déficiente entraînent une augmentation de la demi-vie du médicament vétérinaire.
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.
Aucune information n’est disponible sur des interactions potentielles ou des incompatibilités de ce médicament vétérinaire administré par voie orale en le mélangeant à de l'eau de boisson ou un aliment liquide contenant des produits biocides, des additifs alimentaires ou d’autres substances utilisées dans l’eau de boisson.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 30 mois.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois.
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions dans l’eau de boisson : 24 heures.
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions dans le lait de remplacement : 6 heures.
Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation en ce qui concerne la température.
A conserver dans l'emballage d'origine.
Une fois ouvert, conserver à une température inférieure à 25°C et garder le sac hermétiquement fermé afin de le protéger de la lumière et de l'humidité.
Ne pas utiliser dans l'eau de boisson à une température supérieure à 25°C.
Sachet multicouche avec couche interne en polyéthylène basse densité (sachet de 100 g)
Sac multicouche avec couche interne en polyéthylène (sac de 1 kg et 5 kg)
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
V.M.D.
FR/V/8526950 3/2019
Boite de 10 sachets de 100 g
Sac de 1 kg
Sac de 5 kg
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
20/06/2019
07/10/2025
Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).