VETSOTAB VET 5 MG COMPRIMES POUR CHATS ET CHIENS
Chaque comprimé contient :
Substance active :
Prednisolone 5 mg
Excipients :
Composition qualitative des excipients et autres composants |
Lactose monohydraté |
Amidon prégélatinisé |
Talc |
Stéarate de magnésium |
Silice colloïdale anhydre |
Laurilsulfate de sodium |
Comprimé rond de couleur blanche à blanc crème, d’un diamètre de 7 mm, présentant une seule ligne de cassure sur une face.
Chats et chiens.
Traitement symptomatique ou traitement d’appoint des maladies inflammatoires et des maladies d’origine immunitaire chez les chiens et les chats.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant les affections suivantes :
- Infections virales, mycosiques ou parasitaires non contrôlées par un traitement approprié,
- Diabète sucré,
- Hyperadrénocorticisme,
- Ostéoporose,
- Insuffisance cardiaque,
- Insuffisance rénale sévère,
- Ulcére cornéen,
- Ulcéres gastro-intestinaux,
- Glaucome.
Ne pas utiliser en même temps que des vaccins vivants atténués.
Voir également les rubriques 3.7 et 3.8.
L’administration de glucocorticoïdes vise à induire une amélioration des signes cliniques plutôt qu’à obtenir une guérison. Le traitement doit être associé au traitement de la maladie sous-jacente et/ou à des mesures de contrôle environnemental.
Si une infection bactérienne est présente, le médicament vétérinaire doit être utilisé en association avec un traitement antibactérien approprié. Des doses pharmacologiquement actives peuvent entraîner une insuffisance surrénalienne. Cet effet peut être particulièrement manifeste après l'arrêt du traitement par corticostéroïdes. L'insuffisance surrénalienne peut-être limitée au maximum en instaurant un traitement à jours alternés, si cela est possible. La réduction de la posologie et l’arrêt du traitement doivent être progressifs afin d’éviter la survenue d'une insuffisance surrénalienne (voir rubrique 3.9).
Les corticoïdes, tels que la prednisolone, exacerbent le catabolisme protéique. En conséquence, le médicament vétérinaire doit être administré avec précaution chez les animaux âgés ou dénutris.
Les corticoïdes, tels que la prednisolone, doivent être utilisés avec prudence chez les animaux souffrant d’hypertension, d’épilepsie, de brûlures, de myopathie stéroïdienne antérieure, chez les animaux immunodéprimés et chez les jeunes animaux étant donné que les corticostéroïdes peuvent induire un retard de croissance.
Le médicament vétérinaire doit être utilisé avec prudence sous la surveillance directe d’un vétérinaire en cas d’hypotrophie musculaire, de maladies débilitantes ou de cicatrisation lente.
L’effet immunosuppresseur peut diminuer la résistance aux infections ou exacerber les infections existantes.
Le traitement par le médicament vétérinaire peut interférer avec l’efficacité vaccinale (voir rubrique 3.8).
Une surveillance spéciale est requise chez les animaux présentant une insuffisance rénale. L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
La prednisolone ou d’autres corticostéroïdes peuvent provoquer une hypersensibilité (réactions allergiques). Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la prednisolone ou à d’autres corticostéroïdes doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Ce médicament vétérinaire peut provoquer des effets indésirables après ingestion. Évitez tout contact entre les mains et la bouche. Il convient en outre de ne pas fumer, manger ou boire lors de l’administration du médicament vétérinaire. Afin d’éviter toute ingestion accidentelle, en particulier par un enfant, les morceaux de comprimé non utilisés doivent être replacés dans l’alvéole ouverte de la plaquette, replacés dans la boîte et conservés dans un endroit sûr, hors de la vue et de la portée des enfants. Utilisez toujours les morceaux de comprimé restants lors de prochaine administration. En cas d’ingestion accidentelle, en particulier par un enfant, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Les corticostéroïdes pouvant provoquer des malformations fœtales ; il est donc recommandé aux femmes enceintes d’éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. Se laver immédiatement et soigneusement les mains après avoir manipulé les comprimés.
Sans objet.
Chiens et chats :
Très fréquent ( > 1 animal/10 animaux traités): | Triglycérides élevés, hypocortisolémie1 Hypoadrénocorticisme1 |
Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) | Hypersensibilité2 |
Très rare ( < 1 animal/10 000 animaux traités, y compris les cas isolés): | Hyperadrénocorticisme3, diabète sucré Thyroxine (T4) basse, enzymes hépatiques élevées, phosphatase alcaline (PA) sérique élevée, éosinopénie, lymphopénie, neutrophilie Atrophie musculaire Polyurie4 Polydipsie4, polyphagie4 Amincissement de la peau Ulcération gastro-intestinale5, pancréatite Troubles comportementaux, excitation, dépression |
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) | Parathormone (PTH) élevée, lactate déshydrogénase (LDH) diminuée, aspartate aminotransférase (ASAT) diminuée, hyperalbuminémie, hypernatrémie6, hypokaliémie6 Faiblesse musculaire, ostéoporose, affection osseuse et articulaire7 Poids augmenté, cicatrisation retardée8, œdème Infection opportuniste9 Calcinose cutanée Autre trouble du système immunitaire10 Diminution de la production de lait11 Amincissement de la muqueuse gastrique |
1 Conséquence de la suppression de l’axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien. Des signes d’insuffisance surrénalienne peuvent survenir après l’arrêt du traitement ; l’animal pourrait donc ne pas être en mesure d’affronter adéquatement les situations stressantes.
2 Caractérisée par une urticaire, un œdème facial et un collapsus.
3 Syndrome de Cushing iatrogène.
4 Notamment au cours des premiers stades du traitement.
5 Peut être exacerbée par les stéroïdes chez les animaux recevant des anti-inflammatoires non stéroïdiens ou présentant un traumatisme de la moelle épinière.
6 En cas d’utilisation prolongée.
7 Inhibition de la croissance longitudinale des os.
8 Ralentissement de la cicatrisation.
9 L’action immunosuppressive des corticostéroïdes peut diminuer la résistance aux infections ou exacerber des infections existantes.
10 Immunosuppression et immunodépression
11 Généralement transitoire.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la rubrique « Coordonnées » de la notice pour les coordonnées respectives.
Des études de laboratoire ont mis en évidence des anomalies fœtales en début de la gestation et des avortements ou des mises bas précoces au cours des derniers stades de la gestation.
Les glucocorticoïdes sont excrétés dans le lait et peuvent entraîner un retard de croissance des nouveau-nés allaités.
Gestation et lactation :
Utilisation non recommandée durant la gestation.
Durant la lactation, l’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
La phénytoïne, les barbituriques, l’éphédrine et la rifampicine peuvent accélérer la clairance métabolique des corticostéroïdes, ce qui se traduit par une diminution de leurs concentrations sanguines et de leur effet physiologique.
L’utilisation concomitante de ce médicament vétérinaire et d’anti-inflammatoires non stéroïdiens peut exacerber l’ulcération du tube digestif.
L’administration de prednisolone peut induire une hypokaliémie et donc, augmenter le risque de toxicité des glycosides cardiotoniques. Le risque d’hypokaliémie peut être augmenté si la prednisolone est administrée en association avec des diurétiques hypokaliémiants.
Des précautions doivent être prises en cas d'utilisation combinée avec de l’insuline.
Le traitement par le médicament vétérinaire peut interférer avec l’efficacité vaccinale.
Voie orale.
La posologie et la durée totale du traitement sont déterminées par le vétérinaire au cas par cas, en fonction de la sévérité des symptômes. La posologie minimale efficace doit être utilisée.
Pour garantir une posologie appropriée, le poids vif doit être déterminé aussi précisément que possible.
Posologie initiale : 0,5 à 2 mg de prednisolone par kg de poids corporel et par jour.
Une fois que l’effet souhaité a été obtenu après une période d’administration quotidienne, il convient de réduire la posologie jusqu’à atteindre la posologie minimale efficace. La diminution de la posologie doit être effectuée en suivant un schéma d’administration un jour sur deux et/ou en réduisant la poslogie de moitié à intervalles de 5 à 7 jours jusqu’à atteindre la posologie minimale efficace.
Les chiens doivent être traités le matin et les chats le soir, en raison des différences de rythme circadien.
Les comprimés peuvent être divisés en deux parts égales.
Un surdosage ne provoque pas d’effets autres que ceux mentionnés dans la rubrique 3.6.
Il n’existe aucun antidote spécifique.
Sans objet.
Sans objet.
QH02AB06.
La prednisolone est un anti-inflammatoire stéroïdien de synthèse qui appartient à la famille des glucocorticoïdes. Les principaux effets de la prednisolone sont ceux des glucocorticoïdes :
Action anti-inflammatoire :
Les propriétés anti-inflammatoires de la prednisolone se manifestent à faible dose et s’expliquent par :
- l’inhibition de la phospholipase A2 à l'origine d'une diminution de la synthèse de l’acide arachidonique, précurseur de nombreux métabolites pro-inflammatoires. L’acide arachidonique est libéré à partir de la composante phospholipidique de la membrane cellulaire sous l’action de la phospholipase A2. Les corticostéroïdes inhibent indirectement cette enzyme en induisant la synthèse endogène de polypeptides, les lipocortines, qui possèdent une action anti-phospholipase ;
- un effet de stabilisation membranaire, notamment au niveau des lysosomes, ce qui prévient la libération d’enzymes hors du compartiment lysosomal.
Action immunosuppressive :
Les propriétés immunosuppressives de la prednisolone se manifestent à des doses plus élevées, tant sur les macrophages (ralentissement de la phagocytose, diminution de l’afflux vers les foyers inflammatoires) que sur les neutrophiles et les lymphocytes. L’administration de prednisolone réduit la production d’anticorps et inhibe plusieurs facteurs du complément.
Action antiallergique :
Comme tous les corticostéroïdes, la prednisolone inhibe la libération d’histamine par les mastocytes. Administrée en complément d’un traitement spécifique, la prednisolone est active dans toutes les manifestations de l’allergie.
Après administration orale, la prednisolone est rapidement et presque complètement absorbée dans le tractus gastro-intestinal (80 %).
Elle se lie de manière importante (90 %) et réversible aux protéines plasmatiques.
Elle se diffuse dans tous les tissus et fluides corporels, traverse la barrière placentaire et est excrétée en faibles quantités dans le lait maternel.
La prednisolone est excrétée dans l’urine à la fois sous forme inchangée et sous forme de métabolites sulfo- et glucuron-conjugués.
Sans objet.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
À conserver en dessous de 30 °C.
Conserver les plaquettes dans l’emballage extérieur, de façon à les protéger de la lumière.
Toute fraction de comprimé non utilisée doit être replacée dans l’alvéole de la plaquette, qui doit elle-même être remise dans l’emballage extérieur, de façon à protéger le médicament de la lumière. Cette fraction doit être donnée lors de l’administration suivante.
Plaquette en PVC/PE/PVDC-aluminium contenant chacune 10 comprimés
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
AXIENCE
FR/V/5017884 7/2026
Boîte en carton de 20 comprimés
Boîte en carton de 50 comprimés
Boîte en carton de 100 comprimés
Boîte en carton de 250 comprimés
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
10/06/2026
10/06/2026
Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).