VEY TOSAL 100 MG/ML + 0,05 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR CHEVAUX, BOVINS ET CHIENS
1 mL contient : |
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Substances actives : |
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Butafosfan | 100,00 mg |
Cyanocobalamine (vitamine B12) | 0,05 mg |
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Excipients : |
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Composition qualitative en excipients et autres composants | Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire |
Alcool benzylique (E1519) | 20,00 mg |
Hydroxyde de sodium (pour ajustement de pH) |
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Acide chlorhydrique, dilué (pour ajustement de pH) |
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Eau pour préparations injectables |
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Solution claire et rose.
Bovins
Chevaux
Chiens
Chez toutes les espèces cibles :
- Prévention et aide au traitement des hypophosphatémies et/ou carence en cyanocobalamine (vitamine B12).
Chez les bovins :
- Aide au rétablissement de la rumination suite au traitement chirurgical du déplacement de la caillette associée à une cétose secondaire.
- Traitement complémentaire de la fièvre de lait en plus de la thérapie Ca/Mg.
- Prévention de l’apparition de la cétose, si administré avant le vêlage.
Chez les chevaux :
- Thérapie d'appoint chez les chevaux souffrant d'épuisement musculaire.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients.
Aucune.
L'administration intraveineuse doit se faire très lentement car des cas de choc circulatoire peuvent être associés à une injection trop rapide.
Chez les chiens souffrant d'insuffisance rénale chronique, le médicament vétérinaire ne doit être utilisé qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire responsable.
Ce médicament vétérinaire contient de l’alcool benzylique, qui peut provoquer des réactions d’hypersensibilité (allergie). Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l’alcool benzylique et à d'autres composants doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Ce médicament vétérinaire peut provoquer une irritation de la peau et des yeux. Éviter le contact avec la peau et les yeux. En cas d'exposition accidentelle, rincer abondamment la zone affectée avec de l'eau.
L'auto-injection doit être évitée. En cas d'auto-injection accidentelle, consulter immédiatement un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette.
Se laver les mains après utilisation.
Sans objet.
Bovins, chevaux et chiens :
Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) : | Douleur au site d’injection1
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Très rare ( < 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : | Choc circulatoire2 |
1 Rapportée après administration sous-cutanée chez le chien.
2 En cas de perfusion intraveineuse rapide.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Gestation et lactation :
Peut être utilisé pendant la gestation et la lactation chez les vaches.
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation et de lactation chez les juments et les chiennes. Les études de laboratoire sur les rats n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes, fœtotoxiques ou maternotoxiques. L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable
Aucune connue.
Bovins, chevaux :
Voie intraveineuse.
Chiens :
Voie intraveineuse, intramusculaire ou sous-cutanée.
Il est recommandé de réchauffer la solution à la température du corps avant de l'administrer.
La dose dépend du poids corporel (pc) de l'animal et de son état.
Espèces | Dose butafosfan (mg/kg pc) | Dose cyanocobalamine (mg/kg pc) | Volume de la dose du médicament vétérinaire | Voie d’administration |
Bovins Chevaux | 5–10 | 0,0025–0,005 | 5–10 mL/100 kg | i.v. |
Chiens | 10–15 | 0,005–0,0075 | 0,1–0,15 mL/kg | i.v., i.m., s.c. |
Chez les vaches, lors du traitement associé à une cétose secondaire, la dose recommandée doit être administrée pendant trois jours consécutifs.
Chez les vaches, pour la prévention de la cétose, la dose recommandée doit être administrée pendant trois jours consécutifs au cours de la période de 10 jours précédant la date prévue du vêlage.
Pour les autres indications, le traitement doit être répété si nécessaire.
Le bouchon peut être percé en toute sécurité jusqu’à 40 fois. Si plus de 40 ponctions sont nécessaires, l’utilisation d’une aiguille de prélèvement est recommandée.
Il est recommandé d’utiliser le conditionnement de 100 mL pour le traitement des chiens.
Chez les bovins, aucun effet indésirable n'a été rapporté après des administrations intraveineuses jusqu'à 5 fois la dose recommandée.
Chez les chiens, à l'exception d'un léger gonflement transitoire au point d'injection, aucun autre effet indésirable n'a été rapporté après des administrations sous-cutanées jusqu'à 5 fois la dose recommandée.
Aucune donnée de surdosage n'est disponible pour les chiens après des administrations intraveineuses ou intramusculaires.
Aucune donnée de surdosage n'est disponible pour les chevaux.
Sans objet.
Bovins, chevaux :
Viande et abats : zéro jour
Lait : zéro heure
QA12CX99.
Le butafosfan est un composé organique de phosphore produit synthétiquement. Il est utilisé comme source exogène de phosphore, qui est importante pour le métabolisme énergétique. Il est essentiel pour la gluconéogenèse car la plupart des intermédiaires de ce processus doivent être phosphorylés.
La cyanocobalamine est une vitamine unique contenant du cobalt qui est une forme semi-synthétique de la vitamine B12. Elle fonctionne comme cofacteur pour deux des enzymes importantes dans la synthèse des acides gras et dans la biosynthèse du glucose à partir du propionate. La cyanocobalamine appartient à la famille des vitamines B hydrosolubles synthétisées par la flore microbienne du tube digestif des animaux domestiques (préestomacs et gros intestin).
Administrée par voie parentérale, la cyanocobalamine est directement disponible comme source de vitamine B12.
Le butafosfan est rapidement absorbé à partir du site d'injection lorsqu'il est administré par voie sous-cutanée ou intramusculaire. La concentration plasmatique maximale est atteinte environ 30 minutes après l'administration. Le butafosfan est distribué dans le foie, les reins, les muscles et la peau/graisse et est rapidement excrété, principalement dans l'urine (74 % au cours des 12 premières heures), tandis que moins de 1 % est excrété dans les fèces.
Dans les études réalisées chez les bovins après l'administration intraveineuse d'une dose unique de 5 mg/kg de poids corporel, l'élimination est relativement rapide, avec une demi-vie terminale de 3,2 heures. Chez les vaches, il a été établi que l'excrétion dans le lait était faible.
Dans les études sur les chevaux, après administration intraveineuse de butafosfan à une dose de 10 mg/kg de poids corporel, la valeur Cmax a été atteinte en 1 minute, tandis que le temps de demi-vie est d'environ 78 minutes.
Dans les études menées chez le chien après l'administration sous-cutanée d'une dose unique de 20 mg/kg de poids corporel, l'absorption et l'élimination du butafosfan sont relativement rapides. Le Tmax chez le chien est de 0,75 h, tandis que la demi-vie terminale est d'environ 9 heures.
La cyanocobalamine est rapidement et largement absorbée dans le sang après administration sous-cutanée ou intramusculaire aux animaux. Dans le sérum, elle est liée à des protéines de transport spécifiques appelées transcobalamines. Elle est largement distribuée dans tous les tissus et tend à s'accumuler dans le foie. Les principales voies d'excrétion de la vitamine B12 absorbée sont l'urine, la bile et les fèces. L'excrétion urinaire de la vitamine B12 non métabolisée par filtration glomérulaire rénale est minime et l'excrétion biliaire par les fèces est la principale voie d'excrétion. Une grande partie de la cobalamine excrétée dans la bile est réabsorbée ; au moins 65 à 75 % sont réabsorbés dans l'iléon par le mécanisme de transport actif du "facteur intrinsèque".
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Conserver le flacon dans l’emballage extérieur, de façon à protéger de la lumière.
Flacon en verre ambré type II fermé par un bouchon en caoutchouc bromobutyle et une capsule en aluminium dans une boîte en carton.
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
VEYX-PHARMA GMBH
FR/V/2922181 7/2023
Boîte contenant 1 flacon de 100 mL
Boîte contenant 1 flacon de 250 mL
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
08/06/2023
04/04/2025
Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).