VIRGOCILLINE
Un mL contient : |
|
|
|
Substance(s) active(s) : |
|
Colistine ………………………………………………. | 0,50 MUI |
(sous forme de sulfate) |
|
|
|
Excipient(s) : |
|
Parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) ………... | 0,60 mg |
Parahydroxybenzoate de propyle ………………….. | 0,10 mg |
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Solution injectable.
Bovins, ovins, équins, porcins, lapins et volailles.
Affections à germes sensibles à la colistine.
Chez les bovins, les ovins, les équins, les porcins, les lapins et les volailles :
- Traitement des infections septicémiques (telles que les infections digestives à risque septicémique, infections urinaires, infections mammaires) dues à des bactéries Gram négatif sensibles à la colistine.
Ne pas utiliser en cas d'antécédents d'allergie à la colistine.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance rénale sévère accompagnée d'anurie ou d'oligurie.
Aucune.
Aucune.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux polymyxines doivent éviter le contact avec le médicament vétérinaire.
En cas de réaction après exposition au produit (éruption cutanée par exemple), consulter un médecin.
Aucune.
La colistine administrée par voie parentérale présente une néphrotoxicité.
Les études sur animaux de laboratoire lors d'administration par voie parentérale ont mis en évidence des effets foetotoxiques de la colistine.
L'innocuité de la spécialité n'a pas été évaluée chez les espèces cibles en cas de gravidité. L'utilisation du médicament sera fonction de l'évaluation du rapport bénéfice/risque réalisé par le vétérinaire.
Eviter l'association avec des antibiotiques de la famille des aminoglycosides en raison de leur néphrotoxicité commune.
Voie intramusculaire, sous-cutanée ou intrapéritonéale.
25 000 UI de colistine par kg de poids vif toutes les 12 heures durant 3 jours, soit 0,5 ml de solution pour 10 kg de poids vif matin et soir pendant 3 jours.
Voir rubrique « Effets indésirables (fréquence et gravité) ».
Bovins, ovins et équins :
Viande et abats : 21 jours.
Lait : 48 heures.
Porcins et lapins :
Viande et abats : 21 jours.
Volailles :
Viande et abats : 21 jours.
Œufs : En l'absence de détermination d'un temps d'attente pour les œufs, ne pas utiliser chez les espèces pondeuses productrices d'œufs de consommation, 4 semaines avant le démarrage de la ponte et pendant celle-ci.
Groupe pharmacothérapeutique : antibiotique pour usage systémique, polymyxines.
Code ATC-vet : QJ01XB01.
La colistine est un antibiotique polypeptidique appartenant à la classe des polymyxines.
La colistine exerce une action bactéricide sur les souches bactériennes sensibles, par désorganisation de leur membrane cytoplasmique, conduisant à une altération de la perméabilité cellulaire et ainsi à une perte de matériel intracellulaire.
La colistine possède un pouvoir bactéricide contre un large spectre de bactéries Gram négatif, parmi lesquelles les entérobactéries et en particulier Escherichia coli.
La colistine présente très peu d'activité contre les bactéries Gram positif et les organismes fongiques.
Les bactéries Gram positif, ainsi que certaines espèces de bactéries Gram négatif telles que Proteus et Serratia, sont naturellement résistantes à la colistine.
Cependant, l'acquisition d'une résistance des bactéries entériques Gram négatif à la colistine est rare et s'explique par simple mutation.
La colistine est rapidement absorbée par voie parentérale. Elle est largement distribuée dans tous les tissus.
Son élimination est essentiellement urinaire sous forme inchangée et fait intervenir le processus de filtration glomérulaire. Une faible part est éliminée par voie biliaire et galactophore.
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)
Parahydroxybenzoate de propyle
Glycérol formal
Acide chlorhydrique dilué (pour ajustement du pH)
Eau pour préparations injectables
Aucune connue.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Pas de précautions particulières de conservation.
Flacon verre
Bouchon chlorobutyle
Capsule aluminium et plastique type « flip off » (flacons de 50 mL, 100 mL et 250 mL) ou capsules aluminium (flacons de 50 mL et 100 mL)
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
DOPHARMA FRANCE
23 RUE DU PRIEURE
SAINT HERBLON
44150 VAIR SUR LOIRE
FRANCE
FR/V/6722124 4/1992
Boîte de 1 flacon de 50 mL
Boîte de 1 flacon de 100 mL
Boîte de 1 flacon de 250 mL
Boîte de 10 flacons de 100 mL
Boîte de 4 flacons de 250 mL
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
20/07/1992 - 12/07/2012
10/10/2023