RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. NOM DU MEDICAMENT VETERINAIRE

ZURITOL 25 MG/ML SOLUTION BUVABLE POUR POULETS



2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Chaque mL contient :

 

 

 

Substance active :

 

Toltrazuril

25,0 mg

 

Excipients :

 

Composition qualitative en excipients et autres composants

Trolamine

Macrogol 300

 

Solution limpide incolore à brunâtre.



3. INFORMATIONS CLINIQUES

3.1 Espèces cibles

Poules (poulettes et poulets destinés à la reproduction).



3.2 Indications d'utilisation pour chaque espèce cible

Traitement de la coccidiose chez les poulettes et les poulets destinés à la reproduction.



3.3 Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.



3.4 Mises en garde particulières

Comme avec tout antiparasitaire, l'usage fréquent et répété d'un anti-protozoaire de la même classe peut conduire au développement de résistance.



3.5 Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Les mesures hygiéniques contribuent à réduire le risque de coccidiose. Il est par conséquent recommandé d'améliorer simultanément au traitement, les mesures d'hygiène dans les bâtiments, et en particulier de veiller à la propreté et à l'absence d'humidité.

Il est recommandé de traiter tous les animaux d'un même lot (ou bâtiment).

Pour optimiser les résultats, les animaux devraient être traités avant l'apparition des signes cliniques sur l'ensemble du lot (bâtiment).

Le médicament vétérinaire est une solution fortement alcaline et ne doit pas être administré non dilué.



Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Ce médicament vétérinaire est une solution alcaline. Le contact avec la peau et les muqueuses doit être évité.

Un équipement de protection consistant en des gants et des lunettes de sécurité doit être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire. Laver immédiatement les éclaboussures sur la peau ou dans les yeux avec de l'eau. En cas d'irritation des yeux ou de la peau après exposition, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrer-lui la notice ou l’étiquetage.

Les personnes présentant une hypersensibilité connue au toltrazuril ou à tout excipient, devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.

Ne pas manger, boire ou fumer pendant la manipulation du médicament vétérinaire.



Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.



Autres précautions

3.6 Effets indésirables

Aucun connu.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.



3.7 Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Sans objet.



3.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune connue.



3.9 Voies d'administration et posologie

Utilisation dans l'eau de boisson.

La dose recommandée est de 7 mg par kg de poids vif (équivalent à 28 mL de médicament vétérinaire par 100 kg de poids vif ou 1,4 mL de médicament vétérinaire par litre d'eau de boisson, considérant une consommation d'eau d'1 litre par 5 kg de poids vif) quotidiennement pendant 2 jours consécutifs.

 

Ce médicament vétérinaire doit être administré soit continuellement pendant 48 heures, soit pendant 8 heures consécutives pendant 2 jours consécutifs.

 

Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel/vif doit être déterminé aussi précisément que possible.

 

La consommation d'eau peut varier, en particulier selon l'état clinique, la température ambiante, le programme d'éclairage, le système d'abreuvement utilisé et l'âge et la race des animaux. Si la consommation d'eau est supérieure ou inférieure aux normes ci-dessus, la concentration du médicament vétérinaire dans l'eau de boisson sera ajustée en conséquence.

Utiliser un matériel de dosage bien adapté et correctement calibré. L'eau médicamenteuse doit être l'unique source d'eau potable.

 

L'eau médicamenteuse est utilisable seulement pendant 24 heures et doit être renouvelée chaque jour.

 

Des dilutions à une concentration supérieure à 3:1 000 (3 mL du médicament vétérinaire dans 1 litre d'eau potable) peuvent provoquer des précipitations. Il n'est pas recommandé de prédiluer le médicament vétérinaire ou d'utiliser une pompe de dosage (doseur) pour l'administration. Utiliser de préférence un réservoir.

 

Après la fin de la période de traitement, le système d'abreuvement doit être nettoyé de manière appropriée pour éviter la consommation de quantités sous-thérapeutiques de la substance active.



3.10 Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes)

Les premiers signes d'intolérance tels qu'une diminution de la consommation d'eau ont été observés au-delà de 5 fois la dose recommandée.



3.11 Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance

Sans objet.



3.12 Temps d'attente

Viande et abats : 16 jours.

Ne pas utiliser chez les oiseaux produisant ou destinés à produire des œufs pour la consommation humaine. Ne pas utiliser au cours des 6 semaines précédant la période de ponte.



4. INFORMATIONS PHARMACOLOGIQUES

4.1 Code ATCvet

QP51BC01



4.2 Propriétés pharmacodynamiques

Le toltrazuril est un anticoccidien dérivé des triazinones ; son mode d'action est inconnu. Il est actif contre les coccidies du genre Eimeria. Il est efficace contre tous les stades intracellulaires du développement des coccidies, de la schizogonie (multiplication asexuée) et la gamétogonie (phase sexuée).



4.3 Propriétés pharmacocinétiques

Chez les volailles, le toltrazuril est absorbé à un taux d'au moins 50 %. La substance active est rapidement métabolisée. Le principal métabolite est le toltrazuril sulfone.



Propriétés environnementales

5. DONNÉES PHARMACEUTIQUES

5.1 Incompatibilités majeures

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.



5.2 Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 4 ans.
Durée de conservation après dilution conforme aux instructions : 24 heures.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois.



5.3 Précautions particulières de conservation

Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.



5.4 Nature et composition du conditionnement primaire

Flacons de 1 litre en polyéthylène haute densité avec bouchon à vis en polyéthylène haute densité et joint d’étanchéité amovible en polyéthylène.

Bidons de 5 litres en polyéthylène haute densité avec bouchon à vis en polyéthylène haute densité et joint d’étanchéité amovible en polyéthylène.



5.5 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.



6. NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

LABORATORIOS CALIER S.A.



7. NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

FR/V/5272018 5/2012

Flacon de 1 litre
Bidon de 5 litres

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



8. DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION

12/07/2012



9. DATE DE LA DERNIÈRE MISE À JOUR DU RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

23/09/2025



MARCHES LIMITES

CIRCONSTANCES EXCEPTIONNELLES

10. CLASSIFICATION DES MEDICAMENTS VETERINAIRES

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

 

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).