Résumé des caractéristiques du produit

1. Dénomination du médicament vétérinaire

DOXYVAL 20

2. Composition qualitative et quantitative

Doxycycline.................(sous forme d'hyclate)20 mg

Excipient QSP 1 comprimé sécable de 165 mg

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».

3. Forme pharmaceutique

Comprimé.

4. Informations cliniques
 
4.1. Espèces cibles

Chiens et chats.

4.2. Indications d'utilisation, spécifiant les espèces cibles

Chez les chats et les chiens de petite taille :
- Traitement des affections de l'appareil respiratoire (rhinites, amygdalites, bronchopneumonie), de la peau (dermites suppurées, abcès), des voies urinaires (cystites, prostatites) et de l'appareil génital (métrites) dues à  des germes sensibles à  la doxycycline.

4.3. Contre-indications

Aucune connue.

4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible

L'utilisation de tétracycline pendant le développement des dents peut conduire à  une décoloration des dents, cependant, la doxycycline présente un risque plus faible que les autres tétracyclines en raison de sa faible affinité pour le calcium.

4.5. Précautions particulières d'emploi
 
i) Précautions particulières d'emploi chez les animaux

L'administration de la spécialité doit se faire au cours du repas pour éviter les vomissements.
Ne pas utiliser chez les chiens présentant une hypersensibilité aux tétracyclines.

ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux tétracyclines doivent éviter le contact avec le médicament vétérinaire.
En cas de réaction après exposition (éruption cutanée par exemple), demander un avis médical.

Se laver les mains après utilisation.

iii) Autres précautions

Aucune.

4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)

Après exposition à  une lumière ultra-violette intense, des réactions de photosensibilité ont été observées lors d'un traitement par les tétracyclines.
Des vomissements, une oesophagite et des diarrhées ont été rapportées après un traitement avec de la tétracycline. Le médicament ne doit donc pas être administré à  des patients qui présentent une dysphagie ou des troubles accompagnés de vomissements.

4.7. Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte

Ne pas utiliser chez des femelles gravides.

4.8. Interactions médicamenteuses et autres

Ne pas administrer en association avec d'autres antibiotiques, principalement les composés bactéricides tels que les β-lactames.
La demi-vie de la doxycycline est réduite lors de l'administration simultanée avec des barbituriques ou la phénytoïne.
L'association avec des pansements oraux, des préparations à  base de fer ou des anti-acides doit être évitée en raison de la diminution de la biodisponibilité de la doxycycline.

4.9. Posologie et voie d'administration

Chez les chiens et les chats :
10 mg de doxycycline par kg de poids corporel et par jour, par voie orale, soit 1 comprimé pour 2 kg de poids corporel, en une seule prise quotidienne pendant 3 à  5 jours pour les formes aiguës et jusqu'à  10 jours pour les formes chroniques.

Les comprimés sont aromatisés et peuvent être administrés directement dans la gueule ou dans un peu de nourriture si nécessaire.

4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgences, antidotes) si nécessaire

Des vomissements peuvent apparaître avec des doses 5 fois supérieures à  la dose recommandée.

4.11. Temps d'attente

Sans objet.

5. Propriétés pharmacologiques

Groupe pharmacothérapeutique : Antibiotiques pour usage systémique, Tétracyclines.
Code ATC-vet : QJ01AA02.

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

La doxycycline se lie de façon réversible aux récepteurs de la fraction ribosomale 30S, ceci conduisant à  un blocage de la liaison de l'aminoacyl-ARNt au site correspondant du complexe ribosome-ARN messager. Il en résulte une inhibition de la synthèse protéique et donc un arrêt de la croissance de la culture bactérienne (l'effet est donc de type bactériostatique dominant).
L'activité bactériostatique de la doxycycline implique une pénétration de la substance dans la cellule bactérienne. Cette pénétration s'exerce à  la fois par diffusion passive (transfert transmembranaire) et active (mécanisme demandant une source d'énergie et par définition saturable).
Le principal mode de résistance éventuel est lié à  la présence d'un facteur R responsable d'une diminution du transport actif de la doxycycline.
La doxycycline est un antibiotique à  large spectre, principalement actif contre les micro-organismes Gram positif et négatif, aérobies et anaérobies, ainsi que contre les mycoplasmes. La doxycycline est particulièrement active vis-à -vis des staphylocoques et des pasteurelles.

5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques

Après administration orale d'une dose unique chez le chien et le chat, la doxycycline est rapidement absorbée. La concentration plasmatique maximum est atteinte après 3 heures.
Après administration à  la dose recommandée de 10 mg par kg par jour pendant une période de 5 jours, la biodisponibilité absolue est de 45% chez le chien et de 48% chez le chat.
La demi-vie d'élimination de la doxycycline chez le chien et le chat est de l'ordre de 7 heures.
La doxycycline est principalement éliminée par les fèces.

6. Informations pharmaceutiques
 
6.1. Liste des excipients

Carboxyméthycellulose sodique
Silice colloïdale anhydre
Stéarate de magnésium
Levure de bière micronisée
Arôme H.C.A
Cellulose microcristalline

6.2. Incompatibilités

Aucune.

6.3. Durée de conservation

2 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation

Ne pas conserver à  une température supérieure à  25°C.

6.5. Nature et composition du conditionnement primaire

Plaquette thermoformée PVC-aluminium

6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

SOGEVAL
ROUTE DE MAYENNE
ZI DES TOUCHES
53000 LAVAL

8. Numéro d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/6309867 5/1998

Boîte de 1 plaquette thermoformée de 12 comprimés sécables
Boîte de 2 plaquettes thermoformées de 12 comprimés sécables
Boîte de 10 plaquettes thermoformées de 12 comprimés sécables
Boîte de 24 plaquettes thermoformées de 12 comprimés sécables

9. Date de première autorisation et de renouvellement de l'autorisation, le cas échéant

09/10/1998 - 18/05/2009

10. Date de mise à jour du RCP

30/06/2010